Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones psicosociales de enfermería sobre el sueño, la ansiedad y el delirio en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

8 de septiembre de 2023 actualizado por: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

El efecto de las intervenciones psicosociales de enfermería sobre el sueño, la ansiedad y el delirio en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las intervenciones psicosociales de enfermería aplicadas a un paciente con cirugía cardiaca sobre la calidad del sueño, la ansiedad y el delirio.

¿Son efectivas las intervenciones psicosociales de enfermería aplicadas a un paciente con cirugía cardiaca para prevenir el delirio?

¿Las intervenciones psicosociales de enfermería aplicadas a un paciente con cirugía cardiaca son efectivas sobre la calidad del sueño?

¿Las intervenciones psicosociales de enfermería aplicadas a un paciente con cirugía cardiaca son efectivas sobre el nivel de ansiedad?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) se encuentran entre las principales causas de muerte más comunes en todo el mundo. Entre las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es un problema de salud importante que es el más común y causa la muerte. El tratamiento médico y la revascularización ocupan un lugar importante entre los métodos de tratamiento de la EAC. La revascularización se realiza con stent y/o cirugía de bypass arterial coronario (CABC) según la clínica del paciente y las lesiones arteriales coronarias. CABC en el mundo se realiza generalmente utilizando una bomba de corazón-pulmón de cirugía a corazón abierto. Las cirugías a corazón abierto tienen como objetivo reducir la mortalidad y la morbilidad y mejorar la calidad de vida. A pesar de todos los avances científicos y tecnológicos en cirugía a corazón abierto, algunos pacientes pueden tener problemas de recuperación física y psicológica. Los propios problemas cardíacos de los pacientes e información sobre el corazón del medio ambiente; Provoca un miedo intenso a la muerte y ansiedad en algunas de las personas que se someterán a una cirugía cardíaca en el período pre y postoperatorio. Revelado en este proceso; Los síntomas persistentes pueden ocurrir debido a la ansiedad, el estrés, la depresión, el dolor, la fatiga y los trastornos del sueño. Puede que no siempre sea posible eliminar de manera efectiva estas complicaciones con tratamientos farmacológicos. La Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) puede ser una alternativa al tratamiento farmacológico y puede aplicarse junto con fármacos para ayudar a resolver problemas. La TCC es un método psicoterapéutico probado y aceptado basado en la experiencia clínica, la teoría y la investigación. Hay tres categorías de TCC. El primero es el origen de la terapia conductual; La segunda se basa en teorías sobre los pensamientos y sus efectos en el cuerpo, las emociones y las acciones (terapia cognitiva), mientras que la tercera categoría de la TCC (terapia de aceptación y compromiso), la terapia metacognitiva y la terapia basada en la atención plena se basan en la aceptación. El enfoque en la terapia cognitiva es qué patrones de pensamiento y comportamiento del paciente pueden crear y perpetuar los problemas existentes y afectar los niveles funcionales. Puede controlar el nivel de depresión y ansiedad cambiando los patrones de pensamiento y comportamiento. Una de las complicaciones neurofuncionales comunes después de la cirugía cardiovascular es el delirio. El delirio se manifiesta como una alteración de la conciencia y la atención acompañada de cambios en la función cognitiva o deterioro de la percepción. El delirio se caracteriza por un inicio agudo y fluctuaciones recurrentes. Los pacientes que necesitan un seguimiento y cuidados constantes en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía a corazón abierto se encuentran rodeados de equipos médicos y tecnológicos. Muchos factores como la sedación, los factores ambientales, la enfermedad y la ventilación mecánica inciden en la incidencia de la ansiedad y el delirio al causar trastornos del sueño y confusión en los conceptos de día y noche en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. Se supone que la reducción de factores ambientales como el ruido excesivo y las alarmas y la exposición a la luz artificial en cuidados intensivos puede mejorar la calidad del sueño del paciente. En este sentido, se piensa que el uso de tapones para los oídos y antifaces serán medidas efectivas en los pacientes. Considerando que la causa del delirio es multifactorial, se recomienda que el enfermero lo integre en el cuidado reduciendo el dolor, brindando orientación, cumpliendo con los requerimientos sensoriomotores como anteojos y audífonos, manteniendo los patrones biológicos de sueño y reduciendo la ansiedad. En este contexto, se piensa que la TCC y la aplicación de antifaz y tapones para los oídos, que son intervenciones de enfermería psicosociales no farmacológicas, pueden utilizarse como una intervención de enfermería independiente para mejorar la calidad del sueño y prevenir la ansiedad y el delirio. Además, las hormonas melatonina y cortisol desempeñan un papel en la regulación del ciclo de sueño y vigilia. El área central del delirio está representada por la interrupción del sueño. A este respecto, los niveles de cortisol y melatonina en sangre postoperatorios de los pacientes se examinarán como resultados secundarios del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
  • Número de teléfono: +90505 854 2080
  • Correo electrónico: februliozd@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Pavo, 33110
        • Reclutamiento
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Contacto:
          • Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
          • Número de teléfono: +90505 854 2080
          • Correo electrónico: februliozd@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Entre el 15 de abril y el 31 de agosto de 2023, el servicio de cirugía cardiovascular del Mersin University Hospital, la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular fue ingresada,

  • mayores de 18 años,
  • Pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto por primera vez,
  • No diagnosticado con ninguna enfermedad psiquiátrica,
  • Consciente, colaborador, hemodinámicamente estable (presión arterial no inferior a 70/50mHg), no conectado a ventilador mecánico
  • Pacientes con una puntuación en la escala de ansiedad estatal de 40 o más,
  • Pacientes de bajo y medio riesgo evaluados con el European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), el sistema de puntuación de riesgo utilizado para predecir la mortalidad en el preoperatorio en cirugía cardíaca,
  • Alfabetizado, con suficientes habilidades de comunicación y de habla turca.
  • Serán incluidos aquellos que firmaron el Término de Consentimiento Informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Entre el 15 de abril y el 31 de agosto de 2023, el servicio de cirugía cardiovascular del Mersin University Hospital, la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular fue ingresada,

  • Pacientes de emergencia para los que no se ha planificado antes una cirugía a corazón abierto,
  • Diagnosticado con demencia,
  • Mini test mental estandarizado (SMMT) por debajo de 3 puntos,
  • Tiene antecedentes de accidente cerebrovascular previo (CVO),
  • Comorbilidad grave
  • Pacientes con un EuroScore alto y duración prolongada del ventilador mecánico
  • No serán incluidos aquellos que no firmen el Término de Consentimiento Informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La intervención de terapia cognitivo conductual breve será entrevistada por el investigador como parte de la atención psicosocial, con dos sesiones preoperatorias y dos sesiones posoperatorias. En el postoperatorio, el investigador colocará al paciente una máscara ocular y un tapón auditivo en el 3er y 4to día del postoperatorio de TCC corta y entre las 23:00 y las 07:00 de la noche. Después de una cirugía a corazón abierto, se aplicará la escala analógica visual, el inventario de ansiedad estatal, la escala de sedación y agitación de Richmond, la escala de evaluación de confusión en cuidados intensivos, la escala de calidad del sueño de Richard Campbell y el formulario de seguimiento diario.
Se planeó que las sesiones fueran de al menos 45 minutos en un tiempo adecuado para los grupos, con las cortinas de la cama corridas si era posible. Sesión 1: El propósito de esta sesión; Se proporcionará información breve sobre el CIS. Sesión 2: La sesión comienza con el control del estado de ánimo de las personas. Se discute si han experimentado un evento que ocupa sus mentes y es probable que afecte su enfermedad. Sesión 3: Comienza con el control del estado de ánimo de los individuos. Se les pregunta si hay algo de los lugares donde están los invitados. Se revisan las revisiones cognitivas. Su objetivo es describir observaciones estresantes recientes, descripciones de resultados automáticos negativos y evaluación de tales experiencias. 4.Sesión: La sesión comienza con el control del estado de ánimo del paciente. Se discute si el paciente ha experimentado un evento que ocupa su mente. Se proporciona un análisis continuo de los pensamientos negativos y una revisión de las técnicas cognitivas y los mecanismos de afrontamiento.
Sin intervención: Control
Los pacientes que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en el estudio serán informados sobre el proceso de investigación (objetivo de la investigación, asignación al grupo de intervención y control, etc.), se obtendrá el consentimiento informado por escrito y la información de contacto de los pacientes. , y la información de contacto del investigador se le dará al paciente. Solo se brindará atención de enfermería de rutina al paciente. será aplicado por el investigador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño en la escala de calidad del sueño de Richard Campell a los dos días
Periodo de tiempo: Línea de base y dos días
Esta escala, desarrollada por Richards, es una escala de 6 ítems que mide la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el entorno. Cada elemento se evalúa en un gráfico con números del 0 al 100. De acuerdo con la puntuación de la escala, los puntos "0-25" indican muy mal sueño, mientras que los puntos "76-100" indican muy buen sueño. El 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, se excluye de la evaluación de la puntuación total de la escala, y la puntuación total se evalúa sobre 5 ítems. A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
Línea de base y dos días
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual a los dos días
Periodo de tiempo: Línea de base y dos días
Desarrollado por Price et al. (1983), esta escala es una de las herramientas de medición del dolor más utilizadas en la investigación en salud debido a su facilidad de uso y estructura simple. La escala consta de una regla de 10 cm en la que en un extremo no hay dolor y en el otro extremo un dolor insoportable, en la que el paciente marca el dolor. La distancia entre el punto donde el paciente marcó el dolor y el intervalo sin dolor se mide en cm y se registra. Cline et al., en su estudio para estandarizar la EVA, determinaron que los pacientes comprendían mejor el uso vertical de la EVA.
Línea de base y dos días
Cambio desde el inicio en la ansiedad en la Escala de Ansiedad del Estado a los dos días
Periodo de tiempo: Línea de base y dos días
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue desarrollado por Spielberger et al. en 1970 para medir la ansiedad estado y la ansiedad rasgo. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Le Compte y Öner en 1983. El “estado de ansiedad” a utilizar en este estudio es el miedo subjetivo que siente el individuo debido a la situación estresante en la que se encuentra. La escala de ansiedad estado es un inventario de fácil aplicación que consta de 20 preguntas que el individuo puede responder por sí mismo. Se le pide al individuo que marque una de las afirmaciones (1) "nada", (2) "algo", (3) "mucho" y (4) "completamente", evaluando cómo se siente "en el momento". Si la puntuación más baja que se puede obtener al final de la escala es 20, la puntuación más alta es 80. En la evaluación, 0-19 puntos se interpretan como "sin ansiedad", 20-39 puntos como "ansiedad leve", 40-59 puntos como "ansiedad moderada", 60-79 puntos como "ansiedad severa" y 80 puntos como "ansiedad". valor de pánico".
Línea de base y dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el delirio en la Evaluación de Confusión en la Escala de Cuidados Intensivos a los dos días
Periodo de tiempo: Línea de base y dos días
Está incluido en las observaciones de enfermería, y ese delirio podría diagnosticarse temprano en la unidad de cuidados intensivos y tratarse tomando precauciones contra las complicaciones [37]. La escala consta de cuatro ítems. Cambio repentino o fluctuación de la conciencia en el primer elemento; En el segundo ítem, apretar la mano en menos de 12 letras en la prueba de evaluación de la atención pone a prueba los dos signos más importantes del delirio, las fluctuaciones en el nivel de conciencia y el deterioro de la atención. En el tercer ítem, se evalúa si la organización del pensamiento está alterada siguiendo cuatro preguntas y un comando simple. El cuarto ítem trata sobre la evaluación del nivel de conciencia. Según esta escala, para diagnosticar delirio, los dos primeros ítems y uno del tercero o cuarto deben ser positivos.
Línea de base y dos días
Cambio desde el inicio en la agitación en la escala de agitación de sedación de Richmand a los dos días
Periodo de tiempo: Línea de base y dos días
Sesler y otros. Fue desarrollado en 2002 para evaluar el estado de sedación en pacientes adultos de la UCI. Para poder evaluar el delirio, en primer lugar se debe evaluar el estado de conciencia (vigilia). Toma diez valores diferentes entre (+4) y (-5) en la escala RASS. Mientras que el nivel ideal en el que el paciente está despierto y tranquilo se califica con "0" en la escala, las puntuaciones hasta "+4" indican el aumento de la agitación del paciente y las puntuaciones hasta "-5" indican el aumento del nivel de ansiedad del paciente. sedación.
Línea de base y dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir