Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale verpleegkundige interventies op slaap, angst en delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan

8 september 2023 bijgewerkt door: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Het effect van psychosociale verpleegkundige interventies op slaap, angst en delirium bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van psychosociale verpleegkundige interventies toegepast op een patiënt met hartchirurgie op slaapkwaliteit, angst en delirium.

Zijn psychosociale verpleegkundige interventies toegepast bij een patiënt met hartchirurgie effectief in het voorkomen van delirium?

Zijn psychosociale verpleegkundige interventies toegepast bij een patiënt met een hartoperatie effectief op de slaapkwaliteit?

Zijn psychosociale verpleegkundige interventies toegepast bij een patiënt met hartchirurgie effectief op het niveau van angst?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) behoren wereldwijd tot de meest voorkomende doodsoorzaken. Onder hart- en vaatziekten is coronaire hartziekte (CAD) een belangrijk gezondheidsprobleem dat het meest voorkomt en de dood veroorzaakt. Medische behandeling en revascularisatie nemen een belangrijke plaats in bij de behandelmethoden van CAD. Revascularisatie wordt uitgevoerd met stenting en/of coronaire bypassoperatie (CABC) volgens de kliniek van de patiënt en coronaire arterielaesies. CABC in de wereld wordt over het algemeen uitgevoerd met behulp van een hart-longpomp voor openhartoperaties. Openhartoperaties zijn gericht op het verminderen van mortaliteit en morbiditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Ondanks alle wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen op het gebied van openhartchirurgie, kunnen sommige patiënten lichamelijke en psychische herstelproblemen hebben. Hartproblemen van de patiënt zelf en informatie over het hart uit de omgeving; Het veroorzaakt intense angst voor de dood en angst bij sommige personen die een hartoperatie zullen ondergaan in de pre- en postoperatieve periode. Geopenbaard in dit proces; Aanhoudende symptomen kunnen optreden als gevolg van angst, stress, depressie, pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen. Het is misschien niet altijd mogelijk om deze complicaties effectief te elimineren met farmacologische behandelingen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) kan een alternatief zijn voor farmacologische behandeling en kan samen met medicijnen worden toegepast om problemen op te lossen. CGT is een bewezen en geaccepteerde psychotherapeutische methode gebaseerd op klinische ervaring, theorie en onderzoek. Er zijn drie categorieën van CBT. De eerste is de oorsprong van gedragstherapie; De tweede is gebaseerd op theorieën over gedachten en hun effecten op het lichaam, emoties en acties (cognitieve therapie), terwijl de derde categorie van CBT (acceptatie- en commitment-therapie), metacognitieve therapie en op mindfulness gebaseerde therapie gebaseerd is op acceptatie. De focus in cognitieve therapie ligt op welke denk- en gedragspatronen van de patiënt bestaande problemen kunnen creëren en bestendigen en functionele niveaus kunnen beïnvloeden. Het kan het niveau van depressie en angst beheersen door denk- en gedragspatronen te veranderen. Een van de meest voorkomende neurofunctionele complicaties na cardiovasculaire chirurgie is delirium. Delirium manifesteert zich als een stoornis van het bewustzijn en de aandacht die gepaard gaat met veranderingen in de cognitieve functie of perceptuele stoornis. Delirium wordt gekenmerkt door acuut optredende en terugkerende fluctuaties. Patiënten die na een openhartoperatie constante monitoring en zorg nodig hebben op de intensive care, worden omringd door medische en technologische apparatuur. Veel factoren, zoals sedatie, omgevingsfactoren, ziekte en mechanische beademing, beïnvloeden de incidentie van angst en delirium door slaapstoornissen en verwarring in de concepten van dag en nacht te veroorzaken bij patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen. Aangenomen wordt dat het verminderen van omgevingsfactoren zoals overmatig geluid en alarmen en blootstelling aan kunstlicht op de intensive care de slaapkwaliteit van de patiënt kan verbeteren. In dit verband wordt gedacht dat het gebruik van oordoppen en oogmaskers effectieve maatregelen bij patiënten zullen zijn. Aangezien de oorzaak van delirium multifactorieel is, wordt aanbevolen dat verpleegkundigen het in de zorg integreren door pijn te verminderen, oriëntatie te bieden, te voldoen aan sensorische motorische vereisten zoals brillen en gehoorapparaten, biologische slaappatronen te behouden en angst te verminderen. In deze context wordt gedacht dat CGT en oogmaskers, oordopjes, die niet-farmacologische psychosociale verpleegkundige interventies zijn, kunnen worden gebruikt als een onafhankelijke verpleegkundige interventie om de slaapkwaliteit te verbeteren en angst en delirium te voorkomen. Bovendien spelen melatonine en cortisolhormonen beide een rol bij het reguleren van de slaap-waakcyclus. Het kerngebied van delirium wordt vertegenwoordigd door de verstoring van de slaap. In dit opzicht zullen de postoperatieve melatonine- en cortisolspiegels in het bloed van de patiënten worden onderzocht als secundaire uitkomsten van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33110
        • Werving
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 15 april - 31 augustus 2023 werd de afdeling cardiovasculaire chirurgie van het Mersin University Hospital, de intensive care voor cardiovasculaire chirurgie opgenomen,

  • boven de 18 jaar,
  • Patiënten die voor het eerst een openhartoperatie ondergaan,
  • Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening,
  • Bewust, coöperatief, hemodynamisch stabiel (bloeddruk niet lager dan 70/50 mHg), niet op mechanische ventilator
  • Patiënten met een statusangstschaalscore van 40 en hoger,
  • Patiënten met een laag en gemiddeld risico geëvalueerd met het European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), het risicoscoresysteem dat wordt gebruikt om mortaliteit in de preoperatieve periode bij hartchirurgie te voorspellen,
  • Geletterd, met voldoende communicatieve vaardigheden en Turks sprekend
  • Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Tussen 15 april - 31 augustus 2023 werd de afdeling cardiovasculaire chirurgie van het Mersin University Hospital, de intensive care voor cardiovasculaire chirurgie opgenomen,

  • Spoedeisende patiënten voor wie een openhartoperatie niet eerder is gepland,
  • gediagnosticeerd met dementie,
  • Gestandaardiseerde mini-mentale test (SMMT) onder de 3 punten,
  • Heeft een voorgeschiedenis van een eerder cerebrovasculair accident (CVO),
  • Ernstige comorbiditeit
  • Patiënten met een hoge EuroScore en langdurige beademingsduur
  • Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Korte Cognitieve gedragstherapeutische interventie zal door de onderzoeker worden geïnterviewd als onderdeel van psychosociale zorg, met twee preoperatieve en twee postoperatieve sessies. In de postoperatieve periode zal de onderzoeker op de 3e en 4e dag van de korte CGT postoperatieve en tussen 23.00 en 07.00 uur 's nachts een oogmasker en oordopje bij de patiënt aanbrengen. Visueel Analoge Schaal, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form zal worden toegepast na een openhartoperatie.
Ander: Psychosociale verpleegkundige interventie
De sessies zouden minimaal 45 minuten duren in een tijd die geschikt was voor de groepen, met indien mogelijk de bedgordijnen dicht. Sessie 1: Het doel van deze sessie; Er wordt korte CIS-informatie verstrekt. Sessie 2: De sessie begint met stemmingsbeheersing van individuen. Er wordt besproken of ze een gebeurtenis hebben meegemaakt die hun gedachten bezighoudt en die waarschijnlijk hun ziekte zal beïnvloeden. Sessie 3: Het begint met stemmingsbeheersing van individuen. Er wordt gevraagd of er iets is van de plekken waar de gasten zijn. Cognitieve beoordelingen worden beoordeeld. Het is bedoeld om recente stressvolle observaties, negatieve automatische uitkomstbeschrijvingen en evaluatie van dergelijke ervaringen te beschrijven. 4.Sessie: De sessie begint met de stemmingsbeheersing van de patiënt. Er wordt besproken of de patiënt een gebeurtenis heeft meegemaakt die hem bezighoudt. Voortdurende analyse van negatieve gedachten en beoordeling van cognitieve technieken en coping-mechanismen worden geboden.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen aan de studie, zullen worden geïnformeerd over het onderzoeksproces (doel van het onderzoek, toewijzing aan de interventie- en controlegroep, enz.), schriftelijke geïnformeerde toestemming en contactgegevens van de patiënten zullen worden verkregen , en de contactgegevens van de onderzoeker worden aan de patiënt gegeven. Er wordt alleen routinematige verpleegkundige zorg aan de patiënt gegeven. wordt toegepast door de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit op de Richard Campell Sleep Quality Scale na twee dagen
Tijdsspanne: Basislijn en twee dagen
Deze schaal, ontwikkeld door Richards, is een schaal met 6 items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven na het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in slaap meet. de omgeving. Elk item wordt geëvalueerd op een grafiek met nummers van 0 tot 100. Volgens de schaalscore duiden "0-25" punten op zeer slechte slaap, terwijl "76-100" punten op zeer goede slaap duiden. Het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt uitgesloten van de evaluatie van de totale score van de schaal en de totale score wordt beoordeeld over 5 items. Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe.
Basislijn en twee dagen
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de Visual Analog Scale na twee dagen
Tijdsspanne: Basislijn en twee dagen
Ontwikkeld door Price et al. (1983) is deze schaal vanwege het gebruiksgemak en de eenvoudige structuur een van de meest gebruikte instrumenten voor het meten van pijn in gezondheidsonderzoek. De schaal bestaat uit een liniaal van 10 cm waarop aan de ene kant geen pijn is en aan de andere kant ondragelijke pijn, waarop de patiënt de pijn markeert. De afstand tussen het punt waar de patiënt de pijn markeerde en het pijnvrije interval wordt gemeten in cm en geregistreerd. Cline et al. stelden in hun onderzoek om de VAS te standaardiseren vast dat het verticale gebruik van de VAS beter werd begrepen door de patiënten.
Basislijn en twee dagen
Verandering ten opzichte van baseline in angst op de State Anxiety Scale na twee dagen
Tijdsspanne: Basislijn en twee dagen
De State-Trait Anxiety Inventory is ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970 om toestandsangst en trekangst te meten. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Le Compte en Öner in 1983. De "toestandsangst" die in deze studie wordt gebruikt, is de subjectieve angst die het individu voelt vanwege de stressvolle situatie waarin hij zich bevindt. De toestandsangstschaal is een eenvoudig toe te passen inventaris bestaande uit 20 vragen die het individu zelf kan beantwoorden. Het individu wordt gevraagd om een ​​van de uitspraken te markeren (1) "helemaal niet", (2) "enigszins", (3) "veel", en (4) "helemaal", evaluerend hoe hij of zij zich voelt "bij het moment". Als de laagste score die aan het einde van de schaal kan worden behaald 20 is, is de hoogste score 80. In de evaluatie worden 0-19 punten geïnterpreteerd als "geen angst", 20-39 punten als "lichte angst", 40-59 punten als "matige angst", 60-79 punten als "ernstige angst" en 80 punten als " paniek waarde".
Basislijn en twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in delirium op de Confusion Evaluation in Intensive Care Scale na twee dagen
Tijdsspanne: Basislijn en twee dagen
Het is opgenomen in de verpleegkundige observaties en dat delirium vroeg op de intensive care-afdeling kan worden gediagnosticeerd en kan worden behandeld door voorzorgsmaatregelen te nemen tegen complicaties [37]. De schaal bestaat uit vier items. Plotselinge verandering of fluctuatie van bewustzijn in het eerste item; In het tweede item test het knijpen van de hand in minder dan 12 letters in de aandachtstest de twee belangrijkste tekenen van delirium, fluctuaties in het bewustzijnsniveau en verslechtering van de aandacht. In het derde item wordt beoordeeld of de organisatie van het denken is verstoord door vier vragen en een eenvoudig commando te volgen. Het vierde item gaat over de beoordeling van het bewustzijnsniveau. Volgens deze schaal moeten de eerste twee items en een van de derde of vierde items positief zijn om delier te kunnen diagnosticeren.
Basislijn en twee dagen
Verandering ten opzichte van baseline in agitatie op de Richmand Sedation Agitation Scale na twee dagen
Tijdsspanne: Basislijn en twee dagen
Sessler en anderen. Het is in 2002 ontwikkeld om de sedatiestatus van volwassen IC-patiënten te evalueren. Om delirium te kunnen beoordelen, moet allereerst de bewustzijnstoestand (waakzaamheid) worden geëvalueerd. Er zijn tien verschillende waarden nodig tussen (+4) en (-5) op de RASS-schaal. Terwijl het ideale niveau waarop de patiënt wakker en kalm is, wordt gescoord met "0" op de schaal, geven scores tot "+4" de toenemende agitatie van de patiënt aan en scores tot "-5" geven het toenemende niveau van de patiënt aan. verdoving.
Basislijn en twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren