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Psychosoziale Pflegeinterventionen zu Schlaf, Angst und Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

8. September 2023 aktualisiert von: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Die Wirkung psychosozialer Pflegeinterventionen auf Schlaf, Angst und Delirium bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen psychosozialer Pflegeinterventionen bei einem Patienten mit Herzoperation auf Schlafqualität, Angstzustände und Delirium zu bestimmen.

Sind psychosoziale Pflegeinterventionen bei einem herzchirurgischen Patienten wirksam, um ein Delir zu verhindern?

Sind psychosoziale Pflegeinterventionen bei einem herzchirurgischen Patienten wirksam für die Schlafqualität?

Sind psychosoziale Pflegeinterventionen bei einem herzchirurgischen Patienten auf der Ebene der Angst wirksam?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Unter den Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die koronare Herzkrankheit (KHK) ein wichtiges Gesundheitsproblem, das am häufigsten vorkommt und zum Tod führt. Unter den Behandlungsmethoden der koronaren Herzkrankheit nehmen die medikamentöse Behandlung und die Revaskularisation einen wichtigen Platz ein. Die Revaskularisation wird je nach Klinik des Patienten und Koronararterienläsionen mit Stenting und/oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABC) durchgeführt. CABC wird weltweit im Allgemeinen mit einer Herz-Lungen-Pumpenoperation am offenen Herzen durchgeführt. Operationen am offenen Herzen zielen darauf ab, Mortalität und Morbidität zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Trotz aller wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen in der Operation am offenen Herzen kann es bei einigen Patienten zu physischen und psychischen Erholungsproblemen kommen. Eigene Herzprobleme des Patienten und Informationen über das Herz aus der Umgebung; Bei manchen Menschen, die sich in der prä- und postoperativen Phase einer Herzoperation unterziehen müssen, löst es große Angst vor dem Tod und Ängste aus. In diesem Prozess offenbart; Anhaltende Symptome können aufgrund von Angstzuständen, Stress, Depressionen, Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen auftreten. Es ist möglicherweise nicht immer möglich, diese Komplikationen durch pharmakologische Behandlungen wirksam zu beseitigen. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) kann eine Alternative zur pharmakologischen Behandlung sein und zusammen mit Medikamenten zur Lösung von Problemen eingesetzt werden. CBT ist eine bewährte und anerkannte psychotherapeutische Methode, die auf klinischer Erfahrung, Theorie und Forschung basiert. Es gibt drei Kategorien von CBT. Der erste ist der Ursprung der Verhaltenstherapie; Die zweite basiert auf Theorien über Gedanken und ihre Auswirkungen auf den Körper, Emotionen und Handlungen (kognitive Therapie), während die dritte Kategorie der kognitiven Verhaltenstherapie (Akzeptanz- und Commitment-Therapie), der metakognitiven Therapie und der auf Achtsamkeit basierenden Therapie auf Akzeptanz basiert. Der Schwerpunkt der kognitiven Therapie liegt darauf, welche Denk- und Verhaltensmuster des Patienten bestehende Probleme hervorrufen und aufrechterhalten und sich auf die Funktionsebene auswirken können. Es kann das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen lindern, indem es Denk- und Verhaltensmuster ändert. Eine der häufigsten neurofunktionellen Komplikationen nach Herz-Kreislauf-Operationen ist das Delir. Delir manifestiert sich als Bewusstseins- und Aufmerksamkeitsstörung, begleitet von Veränderungen der kognitiven Funktion oder Wahrnehmungsstörungen. Delir ist durch einen akuten Beginn und wiederkehrende Schwankungen gekennzeichnet. Patienten, die nach einer Operation am offenen Herzen eine ständige Überwachung und Pflege auf der Intensivstation benötigen, sind von medizinischer und technologischer Ausrüstung umgeben. Viele Faktoren wie Sedierung, Umweltfaktoren, Krankheit und mechanische Beatmung beeinflussen das Auftreten von Angstzuständen und Delirium, indem sie bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, zu Schlafstörungen und Verwirrung im Hinblick auf die Konzepte von Tag und Nacht führen. Es wird davon ausgegangen, dass die Reduzierung von Umweltfaktoren wie übermäßigem Lärm und Alarmen sowie künstlichem Licht auf der Intensivstation die Schlafqualität des Patienten verbessern kann. In dieser Hinsicht wird davon ausgegangen, dass die Verwendung von Ohrstöpseln und Augenmasken eine wirksame Maßnahme bei Patienten darstellt. In Anbetracht der Tatsache, dass die Ursache des Delirs multifaktoriell ist, wird empfohlen, dass Pflegekräfte es in die Pflege integrieren, indem sie Schmerzen lindern, Orientierung geben, sensorisch-motorische Anforderungen wie Brillen und Hörgeräte erfüllen, biologische Schlafmuster aufrechterhalten und Angstzustände reduzieren. In diesem Zusammenhang geht man davon aus, dass kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und die Anwendung von Augenmasken und Ohrstöpseln, bei denen es sich um nicht-pharmakologische psychosoziale Pflegeinterventionen handelt, als unabhängige Pflegeinterventionen eingesetzt werden können, um die Schlafqualität zu verbessern und Angstzuständen und Delirium vorzubeugen. Darüber hinaus spielen die Hormone Melatonin und Cortisol eine Rolle bei der Regulierung des Schlaf-Wach-Rhythmus. Den Kernbereich des Delirs bilden Schlafstörungen. In diesem Zusammenhang werden die postoperativen Melatonin- und Cortisolspiegel im Blut der Patienten als sekundäre Ergebnisse der Studie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33110
        • Rekrutierung
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen dem 15. April und dem 31. August 2023 wurde die Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie im Universitätskrankenhaus Mersin aufgenommen.

  • über 18 Jahre alt,
  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer Operation am offenen Herzen unterziehen,
  • Keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert,
  • Bewusst, kooperativ, hämodynamisch stabil (Blutdruck nicht unter 70/50 mHg), nicht beatmet
  • Patienten mit einem State-Angst-Skala-Score von 40 und höher,
  • Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko, die mit dem European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor) bewertet wurden, dem Risikobewertungssystem zur Vorhersage der Mortalität in der präoperativen Phase in der Herzchirurgie.
  • Lesen und Schreiben, ausreichende Kommunikationsfähigkeiten und Türkischkenntnisse
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Zwischen dem 15. April und dem 31. August 2023 wurde die Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie im Universitätskrankenhaus Mersin aufgenommen.

  • Notfallpatienten, für die bisher keine Operation am offenen Herzen geplant war,
  • Mit Demenz diagnostiziert,
  • Standardisierter Mini-Mentaltest (SMMT) unter 3 Punkten,
  • Hat eine Vorgeschichte von früheren zerebrovaskulären Unfällen (CVO),
  • Schwere Komorbidität
  • Patienten mit einem hohen EuroScore und längerer Beatmungsdauer
  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nicht unterschreiben, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Eine kurze Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie wird vom Forscher im Rahmen der psychosozialen Betreuung mit zwei Sitzungen vor der Operation und zwei Sitzungen nach der Operation interviewt. In der postoperativen Phase werden dem Patienten vom Forscher am 3. und 4. Tag der kurzen CBT nach der Operation und zwischen 23:00 und 07:00 Uhr nachts eine Augenmaske und ein Ohrstöpsel angelegt. Visuelle Analogskala, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form werden nach einer Operation am offenen Herzen angewendet.
Die Sitzungen sollten in einer für die Gruppen geeigneten Zeitspanne mindestens 45 Minuten dauern, wobei nach Möglichkeit die Bettvorhänge zugezogen sein sollten. Sitzung 1: Der Zweck dieser Sitzung; Es werden kurze CIS-Informationen bereitgestellt. Sitzung 2: Die Sitzung beginnt mit der Stimmungskontrolle einzelner Personen. Es wird besprochen, ob sie ein Ereignis erlebt haben, das sie beschäftigt und sich voraussichtlich auf ihre Erkrankung auswirkt. Sitzung 3: Es beginnt mit der Stimmungskontrolle einzelner Personen. Sie werden gefragt, ob es etwas von den Orten gibt, an denen sich die Gäste befinden. Kognitive Bewertungen werden überprüft. Ziel ist es, aktuelle Stressbeobachtungen, negative automatische Ergebnisbeschreibungen und die Bewertung solcher Erfahrungen zu beschreiben. 4. Sitzung: Die Sitzung beginnt mit der Stimmungskontrolle des Patienten. Es wird besprochen, ob der Patient ein Ereignis erlebt hat, das ihn beschäftigt. Es wird eine kontinuierliche Analyse negativer Gedanken und eine Überprüfung kognitiver Techniken und Bewältigungsmechanismen bereitgestellt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden über den Forschungsprozess (Zweck der Forschung, Zuordnung zur Interventions- und Kontrollgruppe usw.) informiert, eine schriftliche Einverständniserklärung und Kontaktinformationen der Patienten werden eingeholt , und die Kontaktinformationen des Forschers werden dem Patienten mitgeteilt. Dem Patienten wird nur die routinemäßige Pflege angeboten. wird vom Forscher angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität auf der Richard Campell-Schlafqualitätsskala gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Tage
Bei dieser von Richards entwickelten Skala handelt es sich um eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit bis zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafs und den Geräuschpegel misst die Umgebung. Jedes Element wird in einem Diagramm mit Zahlen von 0 bis 100 bewertet. Laut Skala weisen Punkte von „0–25“ auf einen sehr schlechten Schlaf hin, während Punkte von „76–100“ auf einen sehr guten Schlaf hinweisen. Das 6. Item, das den Lärmpegel in der Umgebung bewertet, wird von der Bewertung der Gesamtpunktzahl der Skala ausgeschlossen und die Gesamtpunktzahl wird über 5 Items bewertet. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten.
Grundlinie und zwei Tage
Veränderung der Schmerzen auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Tage
Entwickelt von Price et al. (1983) ist diese Skala aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und einfachen Struktur eines der am häufigsten verwendeten Schmerzmessinstrumente in der Gesundheitsforschung. Die Skala besteht aus einem 10-cm-Lineal, auf dem an einem Ende kein Schmerz und am anderen Ende unerträglicher Schmerz zu sehen ist, auf dem der Patient den Schmerz markiert. Der Abstand zwischen dem Punkt, an dem der Patient den Schmerz markiert hat, und dem schmerzfreien Intervall wird in cm gemessen und aufgezeichnet. Cline et al. stellten in ihrer Studie zur Standardisierung des VAS fest, dass die vertikale Verwendung des VAS von den Patienten besser verstanden wurde.
Grundlinie und zwei Tage
Veränderung der Angst auf der State Anxiety Scale gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Tage
Das State-Trait Anxiety Inventory wurde von Spielberger et al. entwickelt. im Jahr 1970, um Zustandsangst und Merkmalsangst zu messen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 1983 von Le Compte und Öner durchgeführt. Die in dieser Studie verwendete „Zustandsangst“ ist die subjektive Angst, die der Einzelne aufgrund der Stresssituation, in der er sich befindet, empfindet. Die Zustandsangstskala ist ein einfach anzuwendendes Inventar bestehend aus 20 Fragen, die der Einzelne selbst beantworten kann. Die Person wird gebeten, eine der Aussagen (1) „überhaupt nicht“, (2) „eher“, (3) „sehr“ und (4) „völlig“ zu markieren und zu bewerten, wie sie sich dabei fühlt der Moment". Liegt der niedrigste erreichbare Wert am Ende der Skala bei 20, liegt der höchste Wert bei 80. In der Auswertung werden 0-19 Punkte als „keine Angst“, 20-39 Punkte als „leichte Angst“, 40-59 Punkte als „mäßige Angst“, 60-79 Punkte als „starke Angst“ und 80 Punkte als „starke Angst“ interpretiert. Panikwert".
Grundlinie und zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Delirs gegenüber dem Ausgangswert auf der Verwirrungsbewertungsskala auf der Intensivstation nach zwei Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Tage
Es ist in den Pflegebeobachtungen enthalten, und dass ein Delir frühzeitig auf der Intensivstation diagnostiziert und durch Vorsorge gegen Komplikationen behandelt werden könnte [37]. Die Skala besteht aus vier Items. Plötzliche Bewusstseinsveränderung oder -schwankung beim ersten Punkt; Im zweiten Item testet das Drücken der Hand mit weniger als 12 Buchstaben im Aufmerksamkeitstest die beiden wichtigsten Anzeichen eines Deliriums, Schwankungen im Bewusstseinsniveau und Verschlechterung der Aufmerksamkeit. Im dritten Punkt wird anhand von vier Fragen und einem einfachen Befehl beurteilt, ob die Denkorganisation gestört ist. Im vierten Punkt geht es um die Beurteilung des Bewusstseinsgrades. Nach dieser Skala müssen zur Diagnose eines Delirs die ersten beiden Items und eines der dritten oder vierten Items positiv sein.
Grundlinie und zwei Tage
Veränderung der Unruhe auf der Richmand Sedation Agitation Scale gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Tage
Sessler und andere. Es wurde 2002 entwickelt, um den Sedierungsstatus bei erwachsenen Intensivpatienten zu bewerten. Um ein Delir beurteilen zu können, sollte zunächst der Bewusstseinszustand (Wachheit) beurteilt werden. Auf der RASS-Skala werden zehn verschiedene Werte zwischen (+4) und (-5) angenommen. Während der ideale Wert, bei dem der Patient wach und ruhig ist, mit „0“ auf der Skala bewertet wird, zeigen Werte bis „+4“ die zunehmende Unruhe des Patienten an und Werte bis „-5“ zeigen die zunehmende Unruhe des Patienten an Sedierung.
Grundlinie und zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Psychosoziale Pflegeintervention

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