Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale sygeplejeinterventioner vedrørende søvn, angst og delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

8. september 2023 opdateret af: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Effekten af ​​psykosociale sygeplejeinterventioner på søvn, angst og delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af psykosociale sygeplejeinterventioner på en patient med hjertekirurgi på søvnkvalitet, angst og delirium.

Er psykosociale sygeplejeinterventioner anvendt på en patient med hjertekirurgi effektive til at forebygge delirium?

Er psykosociale sygeplejeinterventioner anvendt på en patient med hjertekirurgi effektiv på søvnkvaliteten?

Er psykosociale sygeplejeinterventioner anvendt på en patient med hjertekirurgi effektive på angstniveauet?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er blandt de mest almindelige hyppigste dødsårsager på verdensplan. Blandt hjerte-kar-sygdomme er koronararteriesygdom (CAD) et vigtigt sundhedsproblem, der er det mest almindelige og forårsager død. Medicinsk behandling og revaskularisering har en vigtig plads blandt behandlingsmetoderne for CAD. Revaskularisering udføres med stenting og/eller koronar bypass-operation (CABC) i henhold til patientens klinik og koronararterielæsioner. CABC i verden udføres generelt ved hjælp af åben hjertekirurgi hjerte-lungepumpe. Åbne hjerteoperationer har til formål at reducere dødelighed og sygelighed og forbedre livskvaliteten. På trods af al den videnskabelige og teknologiske udvikling inden for åben hjertekirurgi kan nogle patienter have fysiske og psykiske restitutionsproblemer. Patienternes egne hjerteproblemer og information om hjertet fra omgivelserne; Det forårsager intens dødsangst og angst hos nogle af de personer, der skal gennemgå en hjerteoperation i den præ- og postoperative periode. Afsløret i denne proces; Vedvarende symptomer kan opstå på grund af angst, stress, depression, smerter, træthed og søvnforstyrrelser. Det er måske ikke altid muligt effektivt at eliminere disse komplikationer med farmakologiske behandlinger. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være et alternativ til farmakologisk behandling, og den kan anvendes sammen med medicin for at hjælpe med at løse problemer. CBT er en gennemprøvet og accepteret psykoterapeutisk metode baseret på klinisk erfaring, teori og forskning. Der er tre kategorier af CBT. Den første er oprindelsen af ​​adfærdsterapi; Den anden er baseret på teorier om tanker og deres effekter på kroppen, følelser og handlinger (kognitiv terapi), mens den tredje kategori af CBT (accept- og forpligtelsesterapi), metakognitiv terapi og mindfulness-baseret terapi er baseret på accept. Fokus i kognitiv terapi er, hvilke tanke- og adfærdsmønstre hos patienten, der kan skabe og fastholde eksisterende problemer og påvirke funktionsniveauer. Det kan styre niveauet af depression og angst ved at ændre tanke- og adfærdsmønstre. En af de almindelige neurofunktionelle komplikationer efter kardiovaskulær kirurgi er delirium. Delirium viser sig som en forstyrrelse af bevidsthed og opmærksomhed ledsaget af ændringer i kognitiv funktion eller perceptuel svækkelse. Delirium er karakteriseret ved akut indtræden og tilbagevendende udsving. Patienter, der har behov for konstant overvågning og pleje på intensivafdelingen efter åben hjerteoperation, befinder sig omgivet af medicinsk og teknologisk udstyr. Mange faktorer som sedation, miljøfaktorer, sygdom og mekanisk ventilation påvirker forekomsten af ​​angst og delirium ved at forårsage søvnforstyrrelser og forvirring i begreberne dag og nat hos patienter indlagt på intensivafdelingen. Det antages, at reduktion af miljøfaktorer såsom overdreven støj og alarmer og eksponering for kunstigt lys på intensiv kan forbedre patientens søvnkvalitet. I denne henseende menes det, at brugen af ​​ørepropper og øjenmasker vil være effektive foranstaltninger hos patienter. I betragtning af, at årsagen til delirium er multifaktoriel, anbefales det, at sygeplejersker integrerer det i plejen ved at reducere smerte, give orientering, opfylde sansemotoriske krav såsom briller og høreapparater, vedligeholde biologiske søvnmønstre og reducere angst. I denne sammenhæng menes det, at CBT og øjenmasker, ørepropper, som er ikke-farmakologiske psykosociale sygeplejeinterventioner, kan bruges som en selvstændig sygeplejeintervention til at forbedre søvnkvaliteten og forebygge angst og delirium. Derudover spiller melatonin og kortisolhormoner begge en rolle i reguleringen af ​​søvn-vågen-cyklussen. Kerneområdet af delirium er repræsenteret af forstyrrelsen af ​​søvnen. I denne henseende vil patienternes postoperative melatonin- og cortisolniveauer i blodet blive undersøgt som sekundære resultater af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33110
        • Rekruttering
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mellem 15. april - 31. august 2023 blev Mersin University Hospital hjerte-kar-kirurgi, hjerte-kar-kirurgi intensiv afdeling indlagt,

  • over 18 år,
  • Patienter, der skal gennemgå åben hjerteoperation for første gang,
  • Ikke diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom,
  • Bevidst, samarbejdsvillig, hæmodynamisk stabil (blodtryk ikke under 70/50mHg), ikke på mekanisk ventilator
  • Patienter med en tilstandsangstskala på 40 og derover,
  • Lav- og mellemrisikopatienter evalueret med European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), risikoscoringsystemet, der bruges til at forudsige dødelighed i den præoperative periode ved hjertekirurgi,
  • Læsere, med tilstrækkelige kommunikationsevner og tyrkisktalende
  • De, der har underskrevet den informerede samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Mellem 15. april - 31. august 2023 blev Mersin University Hospital hjerte-kar-kirurgi, hjerte-kar-kirurgi intensiv afdeling indlagt,

  • Akutpatienter, for hvem åben hjerteoperation ikke har været planlagt før,
  • diagnosticeret med demens,
  • Standardiseret mini mental test (SMMT) under 3 point,
  • Har en historie med tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVO),
  • Alvorlig komorbiditet
  • Patienter med høj EuroScore og forlænget mekanisk ventilatorvarighed
  • De, der ikke underskriver den informerede samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Kort kognitiv adfærdsterapiintervention vil blive interviewet af forskeren som en del af psykosocial pleje, med to sessioner præoperative og to postoperative sessioner. I den postoperative periode vil en øjenmaske og øreprop blive påført patienten af ​​forskeren på 3. og 4. dag af den korte CBT post-op og mellem kl. 23.00 og 07.00 om natten. Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form vil blive anvendt efter åben hjertekirurgi.
Sessionerne var planlagt til at vare mindst 45 minutter på et tidspunkt, der var passende for grupperne, med sengegardinerne fortrukket, hvis det var muligt. Session 1: Formålet med denne session; Korte CIS-oplysninger vil blive givet. Session 2: Sessionen starter med humørkontrol af individer. Det diskuteres, om de har oplevet en begivenhed, der optager deres sind og sandsynligvis vil påvirke deres sygdom. Session 3: Det starter med humørkontrol af individer. De bliver spurgt, om der er noget fra de steder, hvor gæsterne er. Kognitive anmeldelser gennemgås. Det har til formål at beskrive nylige stressende observationer, negative automatiske resultatbeskrivelser og evaluering af sådanne oplevelser. 4.Session: Sessionen starter med patientens humørkontrol. Det diskuteres, om patienten har oplevet en begivenhed, der optager hans sind. Der gives løbende analyse af negative tanker og gennemgang af kognitive teknikker og mestringsmekanismer.
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret om forskningsprocessen (formålet med forskningen, tildeling til interventions- og kontrolgruppen osv.), skriftligt informeret samtykke og kontaktoplysninger på patienterne vil blive indhentet. , og forskerens kontaktoplysninger vil blive givet til patienten. Kun rutinemæssig sygepleje vil blive givet til patienten. vil blive anvendt af forskeren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvnkvalitet på Richard Campell Sleep Quality Scale efter to dage
Tidsramme: Baseline og to dage
Denne skala, udviklet af Richards, er en skala med 6 punkter, der måler dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at forblive vågen, når man vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i miljøet. Hvert element evalueres på et diagram med tal fra 0 til 100. Ifølge skalaens scoring indikerer "0-25" point meget dårlig søvn, mens "76-100" point indikerer meget god søvn. Det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra skalaen totalscore evaluering, og den samlede score evalueres over 5 poster. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også.
Baseline og to dage
Ændring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale efter to dage
Tidsramme: Baseline og to dage
Udviklet af Price et al. (1983) er denne skala et af de almindeligt anvendte smertemålingsværktøjer i sundhedsforskning på grund af dens brugervenlighed og enkle struktur. Skalaen består af en 10 cm lineal, hvor der ikke er smerter i den ene ende og voldsomme smerter i den anden ende, hvorpå patienten markerer smerten. Afstanden mellem det punkt, hvor patienten markerede smerten, og det smertefrie interval måles i cm og registreres. Cline et al., i deres undersøgelse for at standardisere VAS, fastslog, at den vertikale brug af VAS var bedre forstået af patienterne.
Baseline og to dage
Ændring fra baseline i angst på State Anxiety Scale efter to dage
Tidsramme: Baseline og to dage
State-Trait Anxiety Inventory blev udviklet af Spielberger et al. i 1970 for at måle tilstandsangst og trækangst. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Le Compte og Öner i 1983. Den "tilstandsangst", der skal bruges i denne undersøgelse, er den subjektive frygt, som individet føler på grund af den stressede situation, han er i. Tilstandsangstskalaen er en letanvendelig opgørelse bestående af 20 spørgsmål, som den enkelte selv kan svare på. Individet bliver bedt om at markere et af udsagn (1) "slet ikke", (2) "noget", (3) "meget" og (4) "fuldstændig", for at vurdere, hvordan han eller hun har det "ved øjeblikket". Hvis den laveste score, der kan opnås i slutningen af ​​skalaen, er 20, er den højeste score 80. I evalueringen tolkes 0-19 point som "ingen angst", 20-39 point som "mild angst", 40-59 point som "moderat angst", 60-79 point som "alvorlig angst" og 80 point som " panikværdi".
Baseline og to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i delirium på Confusion Evaluation in Intensive Care Scale efter to dage
Tidsramme: Baseline og to dage
Det indgår i de sygeplejefaglige observationer, og at delirium kunne diagnosticeres tidligt på intensivafdelingen og behandles ved at tage forholdsregler mod komplikationer [37]. Skalaen består af fire elementer. Pludselig ændring eller fluktuation af bevidstheden i det første punkt; I det andet punkt tester man ved at klemme hånden med mindre end 12 bogstaver i opmærksomhedsvurderingstesten de to vigtigste tegn på delirium, udsving i bevidsthedsniveauet og forringelse af opmærksomheden. I det tredje punkt vurderes det, om tankens organisering er forstyrret, ved at følge fire spørgsmål og en simpel kommando. Det fjerde punkt handler om vurderingen af ​​bevidsthedsniveauet. Ifølge denne skala, for at diagnosticere delirium, skal de første to punkter og en af ​​de tredje eller fjerde punkter være positive.
Baseline og to dage
Ændring fra baseline i agitation på Richmand Sedation Agitation Scale efter to dage
Tidsramme: Baseline og to dage
Sessler og andre. Det blev udviklet af i 2002 for at evaluere sedationsstatus hos voksne intensivpatienter. For at kunne vurdere delirium bør først og fremmest bevidsthedstilstanden (vågenhed) evalueres. Det tager ti forskellige værdier mellem (+4) og (-5) på RASS-skalaen. Mens det ideelle niveau, hvor patienten er vågen og rolig, scores med "0" på skalaen, angiver scores op til "+4" patientens stigende uro og scores op til "-5" angiver patientens stigende niveau af sedation.
Baseline og to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Psykosocial sygeplejeintervention

3
Abonner