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Interventi infermieristici psicosociali su sonno, ansia e delirio in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

8 settembre 2023 aggiornato da: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

L'effetto degli interventi infermieristici psicosociali su sonno, ansia e delirio nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti degli interventi infermieristici psicosociali applicati a un paziente cardiochirurgico sulla qualità del sonno, sull'ansia e sul delirio.

Gli interventi infermieristici psicosociali applicati a un paziente cardiochirurgico sono efficaci nella prevenzione del delirium?

Gli interventi infermieristici psicosociali applicati a un paziente cardiochirurgico sono efficaci sulla qualità del sonno?

Gli interventi infermieristici psicosociali applicati al paziente cardiochirurgico sono efficaci sul piano dell'ansia?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono tra le principali cause di morte più comuni in tutto il mondo. Tra le malattie cardiovascolari, la malattia coronarica (CAD) è un importante problema di salute che è il più comune e causa la morte. Il trattamento medico e la rivascolarizzazione occupano un posto importante tra i metodi di trattamento della CAD. La rivascolarizzazione viene eseguita con stenting e/o intervento chirurgico di bypass coronarico (CABC) in base alla clinica del paziente e alle lesioni coronariche. Il CABC nel mondo viene generalmente eseguito utilizzando una pompa cuore-polmone per chirurgia a cuore aperto. Gli interventi chirurgici a cuore aperto mirano a ridurre la mortalità e la morbilità e migliorare la qualità della vita. Nonostante tutti gli sviluppi scientifici e tecnologici nella chirurgia a cuore aperto, alcuni pazienti possono avere problemi di recupero fisico e psicologico. I problemi cardiaci dei pazienti e le informazioni sul cuore dall'ambiente; Provoca un'intensa paura della morte e ansia in alcuni degli individui che saranno sottoposti a intervento chirurgico al cuore nel periodo pre e post operatorio. Rivelato in questo processo; I sintomi persistenti possono verificarsi a causa di ansia, stress, depressione, dolore, affaticamento e disturbi del sonno. Potrebbe non essere sempre possibile eliminare efficacemente queste complicanze con trattamenti farmacologici. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) può essere un'alternativa al trattamento farmacologico e può essere applicata insieme ai farmaci per aiutare a risolvere i problemi. La CBT è un metodo psicoterapeutico comprovato e accettato basato sull'esperienza clinica, sulla teoria e sulla ricerca. Ci sono tre categorie di CBT. Il primo è l'origine della terapia comportamentale; Il secondo si basa su teorie sui pensieri e sui loro effetti sul corpo, sulle emozioni e sulle azioni (terapia cognitiva), mentre la terza categoria di CBT (terapia dell'accettazione e dell'impegno), terapia metacognitiva e terapia basata sulla consapevolezza si basa sull'accettazione. L'attenzione nella terapia cognitiva è su quali modelli di pensiero e comportamento del paziente possono creare e perpetuare i problemi esistenti e influenzare i livelli funzionali. Può gestire il livello di depressione e ansia modificando i modelli di pensiero e comportamento. Una delle complicanze neurofunzionali comuni dopo la chirurgia cardiovascolare è il delirio. Il delirium si manifesta come un disturbo della coscienza e dell'attenzione accompagnato da cambiamenti nella funzione cognitiva o compromissione percettiva. Il delirium è caratterizzato da esordio acuto e fluttuazioni ricorrenti. I pazienti che necessitano di monitoraggio e cure costanti nell'unità di terapia intensiva dopo un intervento a cuore aperto si trovano circondati da apparecchiature mediche e tecnologiche. Molti fattori come la sedazione, i fattori ambientali, la malattia e la ventilazione meccanica incidono sull'incidenza di ansia e delirio provocando disturbi del sonno e confusione nei concetti di giorno e notte nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Si presume che la riduzione di fattori ambientali come il rumore e gli allarmi eccessivi e l'esposizione alla luce artificiale in terapia intensiva possano migliorare la qualità del sonno del paziente. A questo proposito, si ritiene che l'uso di tappi per le orecchie e mascherine per gli occhi sarà una misura efficace nei pazienti. Considerando che la causa del delirio è multifattoriale, si raccomanda che gli infermieri la integrino nella cura riducendo il dolore, fornendo orientamento, soddisfacendo i requisiti sensomotori come occhiali e apparecchi acustici, mantenendo i modelli biologici del sonno e riducendo l'ansia. In questo contesto, si pensa che la CBT e la maschera per gli occhi, le applicazioni di tappi per le orecchie, che sono interventi infermieristici psicosociali non farmacologici, possano essere utilizzate come intervento infermieristico indipendente per migliorare la qualità del sonno e prevenire ansia e delirio. Inoltre, gli ormoni della melatonina e del cortisolo svolgono entrambi un ruolo nella regolazione del ciclo sonno-veglia. L'area centrale del delirio è rappresentata dall'interruzione del sonno. A questo proposito, i livelli post-operatori di melatonina e cortisolo nel sangue dei pazienti saranno esaminati come esiti secondari dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33110
        • Reclutamento
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tra il 15 aprile e il 31 agosto 2023, è stato ricoverato il servizio di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale universitario di Mersin, l'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare,

  • di età superiore ai 18 anni,
  • Pazienti che si sottoporranno per la prima volta ad intervento chirurgico a cuore aperto,
  • Non diagnosticata alcuna malattia psichiatrica,
  • Cosciente, collaborativo, emodinamicamente stabile (pressione arteriosa non inferiore a 70/50 mHg), non su ventilatore meccanico
  • Pazienti con un punteggio della scala dell'ansia di stato di 40 e oltre,
  • Pazienti a basso e medio rischio valutati con il Sistema Europeo per la Valutazione del Rischio Operativo Cardiaco (EuroSkor), il sistema di valutazione del rischio utilizzato per predire la mortalità nel periodo preoperatorio in cardiochirurgia,
  • Alfabeto, con sufficienti capacità comunicative e di lingua turca
  • Saranno inclusi coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Tra il 15 aprile e il 31 agosto 2023, è stato ricoverato il servizio di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale universitario di Mersin, l'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare,

  • Pazienti di emergenza per i quali non è stato pianificato un intervento chirurgico a cuore aperto in precedenza,
  • Diagnosi di demenza,
  • Mini test mentale standardizzato (SMMT) inferiore a 3 punti,
  • Ha una storia di precedente incidente cerebrovascolare (CVO),
  • Grave comorbidità
  • Pazienti con EuroScore elevato e durata prolungata del ventilatore meccanico
  • Coloro che non firmeranno il modulo di consenso informato per partecipare allo studio non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'intervento di terapia cognitivo-comportamentale breve sarà intervistato dal ricercatore nell'ambito dell'assistenza psicosociale, con due sessioni pre-operatorie e due sessioni post-operatorie. Nel periodo postoperatorio, una maschera per gli occhi e un tappo per le orecchie verranno applicati al paziente dal ricercatore nei giorni 3 e 4 del breve CBT post-operatorio e tra le 23:00 e le 07:00 di notte. La scala analogica visiva, l'inventario dell'ansia di stato, la scala di agitazione-sedazione di Richmond, la scala di valutazione della confusione in terapia intensiva, la scala della qualità del sonno di Richard Campbell, il modulo di follow-up giornaliero verranno applicati dopo un intervento chirurgico a cuore aperto.
Le sessioni sono state programmate per essere di almeno 45 minuti in un tempo adatto ai gruppi, con le tende del letto tirate se possibile. Sessione 1: Lo scopo di questa sessione; Verranno fornite brevi informazioni CIS. Sessione 2: La sessione inizia con il controllo dell'umore degli individui. Si discute se hanno vissuto un evento che occupa la loro mente e che potrebbe influenzare la loro malattia. Sessione 3: Inizia con il controllo dell'umore degli individui. Viene chiesto loro se c'è qualcosa dai luoghi in cui si trovano gli ospiti. Le revisioni cognitive vengono riviste. Ha lo scopo di descrivere recenti osservazioni stressanti, descrizioni di risultati automatici negativi e valutazione di tali esperienze. 4.Sessione: La sessione inizia con il controllo dell'umore del paziente. Si discute se il paziente ha vissuto un evento che occupa la sua mente. Vengono fornite un'analisi continua dei pensieri negativi e una revisione delle tecniche cognitive e dei meccanismi di coping.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno informati sul processo di ricerca (scopo della ricerca, assegnazione al gruppo di intervento e di controllo, ecc.), saranno ottenuti il ​​consenso informato scritto e le informazioni di contatto dei pazienti , e le informazioni di contatto del ricercatore saranno fornite al paziente. Al paziente verrà prestata solo l'assistenza infermieristica di routine. sarà applicato dal ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno sulla scala della qualità del sonno di Richard Campell a due giorni
Lasso di tempo: Baseline e due giorni
Questa scala, sviluppata da Richards, è una scala di 6 elementi che misura la profondità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore in l'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico con numeri da 0 a 100. Secondo il punteggio della scala, i punti "0-25" indicano un sonno pessimo, mentre i punti "76-100" indicano un sonno molto buono. Il sesto elemento, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale della scala e il punteggio totale è valutato su 5 elementi. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
Baseline e due giorni
Cambiamento rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva a due giorni
Lasso di tempo: Baseline e due giorni
Sviluppato da Price et al. (1983), questa scala è uno degli strumenti di misurazione del dolore comunemente usati nella ricerca sanitaria grazie alla sua facilità d'uso e alla sua struttura semplice. La scala è costituita da un righello di 10 cm su cui non c'è dolore a un'estremità e dolore lancinante all'altra estremità, su cui il paziente segna il dolore. La distanza tra il punto in cui il paziente ha segnato il dolore e l'intervallo senza dolore viene misurata in cm e registrata. Cline et al., nel loro studio per standardizzare la VAS, hanno determinato che l'uso verticale della VAS era meglio compreso dai pazienti.
Baseline e due giorni
Variazione rispetto al basale dell'ansia sulla scala dell'ansia di stato a due giorni
Lasso di tempo: Baseline e due giorni
Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato sviluppato da Spielberger et al. nel 1970 per misurare l'ansia di stato e l'ansia di tratto. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Le Compte e Öner nel 1983. L'"ansia di stato" da utilizzare in questo studio è la paura soggettiva che l'individuo prova a causa della situazione stressante in cui si trova. La scala dell'ansia di stato è un inventario di facile applicazione composto da 20 domande a cui l'individuo può rispondere da solo. All'individuo viene chiesto di contrassegnare una delle affermazioni (1) "per niente", (2) "abbastanza", (3) "molto" e (4) "completamente", valutando come si sente "a il momento". Se il punteggio più basso ottenibile alla fine della scala è 20, il punteggio più alto è 80. Nella valutazione, 0-19 punti sono interpretati come "nessuna ansia", 20-39 punti come "lieve ansia", 40-59 punti come "moderata ansia", 60-79 punti come "grave ansia" e 80 punti come " valore di panico".
Baseline e due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel delirio sulla scala di valutazione della confusione in terapia intensiva a due giorni
Lasso di tempo: Baseline e due giorni
È incluso nelle osservazioni infermieristiche e tale delirium potrebbe essere diagnosticato precocemente nell'unità di terapia intensiva e trattato prendendo precauzioni contro le complicanze [37]. La scala è composta da quattro voci. Improvviso cambiamento o fluttuazione della coscienza nel primo elemento; Nel secondo elemento, stringere la mano in meno di 12 lettere nel test di valutazione dell'attenzione mette alla prova i due segni più importanti di delirio, le fluttuazioni del livello di coscienza e il deterioramento dell'attenzione. Nel terzo punto, si valuta se l'organizzazione del pensiero è interrotta seguendo quattro domande e un semplice comando. Il quarto item riguarda la valutazione del livello di coscienza. Secondo questa scala, per diagnosticare il delirium, i primi due item e uno del terzo o quarto item devono essere positivi.
Baseline e due giorni
Variazione rispetto al basale in agitazione sulla Richmand Sedation Agitation Scale a due giorni
Lasso di tempo: Baseline e due giorni
Sesler e altri. È stato sviluppato nel 2002 per valutare lo stato di sedazione nei pazienti adulti in terapia intensiva. Per poter valutare il delirio, prima di tutto, dovrebbe essere valutato lo stato di coscienza (veglia). Prende dieci diversi valori tra (+4) e (-5) sulla scala RASS. Mentre il livello ideale al quale il paziente è sveglio e calmo è segnato con "0" sulla scala, i punteggi fino a "+4" indicano la crescente agitazione del paziente e i punteggi fino a "-5" indicano il crescente livello di sedazione.
Baseline e due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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