Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale sykepleieintervensjoner på søvn, angst og delirium hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

8. september 2023 oppdatert av: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Effekten av psykososiale sykepleieintervensjoner på søvn, angst og delirium hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

Målet med denne studien er å bestemme effekten av psykososiale sykepleieintervensjoner på en pasient med hjertekirurgi på søvnkvalitet, angst og delirium.

Er psykososiale sykepleieintervensjoner brukt på en pasient med hjertekirurgi effektive for å forebygge delirium?

Er psykososiale sykepleieintervensjoner brukt på en pasient med hjertekirurgi effektive på søvnkvaliteten?

Er psykososiale sykepleieintervensjoner brukt på en pasient med hjertekirurgi effektive på angstnivået?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er blant de vanligste ledende dødsårsakene over hele verden. Blant hjerte- og karsykdommer er koronararteriesykdom (CAD) et viktig helseproblem som er det vanligste og som forårsaker død. Medisinsk behandling og revaskularisering har en viktig plass blant behandlingsmetodene for CAD. Revaskularisering utføres med stenting og/eller koronar bypass-kirurgi (CABC) i henhold til pasientens klinikk og koronararterielesjoner. CABC i verden utføres vanligvis ved hjelp av åpen hjertekirurgi hjerte-lungepumpe. Åpne hjerteoperasjoner har som mål å redusere dødelighet og sykelighet og forbedre livskvaliteten. Til tross for all den vitenskapelige og teknologiske utviklingen innen åpen hjertekirurgi, kan noen pasienter ha fysiske og psykologiske restitusjonsproblemer. Pasientenes egne hjerteproblemer og informasjon om hjertet fra omgivelsene; Det forårsaker intens dødsangst og angst hos noen av personene som skal gjennomgå hjerteoperasjoner i pre- og postoperative perioden. Avslørt i denne prosessen; Vedvarende symptomer kan oppstå på grunn av angst, stress, depresjon, smerte, tretthet og søvnforstyrrelser. Det er kanskje ikke alltid mulig å effektivt eliminere disse komplikasjonene med farmakologiske behandlinger. Kognitiv atferdsterapi (CBT) kan være et alternativ til farmakologisk behandling, og den kan brukes sammen med legemidler for å hjelpe til med å løse problemer. CBT er en velprøvd og akseptert psykoterapeutisk metode basert på klinisk erfaring, teori og forskning. Det er tre kategorier av CBT. Den første er opphavet til atferdsterapi; Den andre er basert på teorier om tanker og deres effekter på kropp, følelser og handlinger (kognitiv terapi), mens den tredje kategorien CBT (aksept- og forpliktelsesterapi), metakognitiv terapi og mindfulness-basert terapi er basert på aksept. Fokus i kognitiv terapi er hvilke tanke- og atferdsmønstre hos pasienten som kan skape og opprettholde eksisterende problemer og påvirke funksjonsnivåer. Det kan håndtere nivået av depresjon og angst ved å endre tanke- og atferdsmønstre. En av de vanlige nevrofunksjonelle komplikasjonene etter kardiovaskulær kirurgi er delirium. Delirium manifesterer seg som en forstyrrelse av bevissthet og oppmerksomhet ledsaget av endringer i kognitiv funksjon eller perseptuell svekkelse. Delirium er preget av akutt innsettende og tilbakevendende svingninger. Pasienter som trenger konstant overvåking og pleie på intensivavdelingen etter åpen hjertekirurgi befinner seg omgitt av medisinsk og teknologisk utstyr. Mange faktorer som sedasjon, miljøfaktorer, sykdom og mekanisk ventilasjon påvirker forekomsten av angst og delirium ved å forårsake søvnforstyrrelser og forvirring i begrepene dag og natt hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Det antas at reduksjon av miljøfaktorer som for mye støy og alarmer og eksponering for kunstig lys i intensivbehandling kan forbedre pasientens søvnkvalitet. I så måte er det tenkt at bruk av ørepropper og øyemasker vil være effektive tiltak hos pasienter. Tatt i betraktning at årsaken til delirium er multifaktoriell, anbefales det at sykepleiere integrerer det i omsorgen ved å redusere smerte, gi orientering, møte sansemotoriske krav som briller og høreapparater, opprettholde biologiske søvnmønstre og redusere angst. I denne sammenhengen er det tenkt at CBT og øyemaske, ørepluggapplikasjoner, som er ikke-farmakologiske psykososiale sykepleieintervensjoner, kan brukes som en uavhengig sykepleieintervensjon for å forbedre søvnkvaliteten og forebygge angst og delirium. I tillegg spiller melatonin- og kortisolhormoner begge en rolle i å regulere søvn-våkne-syklusen. Kjerneområdet av delirium er representert ved forstyrrelse av søvn. I denne forbindelse vil de postoperative blodmelatonin- og kortisolnivåene til pasientene bli undersøkt som sekundære utfall av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33110
        • Rekruttering
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mellom 15. april - 31. august 2023 ble Mersin University Hospital hjerte- og karkirurgitjeneste, hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling innlagt,

  • over 18 år,
  • Pasienter som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon for første gang,
  • Ikke diagnostisert med noen psykiatrisk sykdom,
  • Bevisst, samarbeidende, hemodynamisk stabil (blodtrykk ikke under 70/50mHg), ikke på mekanisk ventilator
  • Pasienter med en tilstandsangstskala på 40 og over,
  • Pasienter med lav og middels risiko evaluert med European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), risikoscoringssystemet som brukes til å forutsi dødelighet i den preoperative perioden ved hjertekirurgi,
  • Literature, med tilstrekkelige kommunikasjonsevner og tyrkisktalende
  • De som signerte skjemaet for informert samtykke for å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Mellom 15. april - 31. august 2023 ble Mersin University Hospital hjerte- og karkirurgitjeneste, hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling innlagt,

  • Akuttpasienter for hvem åpen hjerteoperasjon ikke har vært planlagt tidligere,
  • diagnostisert med demens,
  • Standardisert mini mental test (SMMT) under 3 poeng,
  • Har en historie med tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVO),
  • Alvorlig komorbiditet
  • Pasienter med høy EuroScore og forlenget mekanisk ventilatorvarighet
  • De som ikke signerer skjemaet for informert samtykke for å delta i studien vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Kort kognitiv atferdsterapiintervensjon vil bli intervjuet av forskeren som en del av psykososial omsorg, med to sesjoner preoperative og to postoperative sesjoner. I den postoperative perioden vil en øyemaske og ørepropp påføres pasienten av forskeren på 3. og 4. dag av den korte CBT post-operasjonen og mellom 23.00 og 07.00 om natten. Visual Analogue Scale, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form vil bli brukt etter åpen hjertekirurgi.
Øktene var planlagt å være på minst 45 minutter i en tid som passer for gruppene, med sengegardinene fortrukket om mulig. Økt 1: Formålet med denne økten; Kort CIS-informasjon vil bli gitt. Økt 2: Økten starter med humørkontroll av individer. Det diskuteres om de har opplevd en hendelse som opptar deres sinn og som sannsynligvis vil påvirke deres sykdom. Økt 3: Det starter med humørkontroll av individer. De blir spurt om det er noe fra stedene der gjestene er. Kognitive vurderinger gjennomgås. Den tar sikte på å beskrive nylige stressende observasjoner, negative automatiske resultatbeskrivelser og evaluering av slike opplevelser. 4.Session: Økten starter med stemningskontroll hos pasienten. Det diskuteres om pasienten har opplevd en hendelse som opptar tankene hans. Det gis kontinuerlig analyse av negative tanker og gjennomgang av kognitive teknikker og mestringsmekanismer.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli informert om forskningsprosessen (formålet med forskningen, oppdrag til intervensjons- og kontrollgruppen osv.), skriftlig informert samtykke og kontaktinformasjon til pasientene vil bli innhentet , og kontaktinformasjonen til forskeren vil bli gitt til pasienten. Kun rutinemessig sykepleie vil bli gitt til pasienten. vil bli brukt av forskeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i søvnkvalitet på Richard Campell Sleep Quality Scale etter to dager
Tidsramme: Utgangspunkt og to dager
Denne skalaen, utviklet av Richards, er en 6-elements skala som måler dybden på nattesøvnen, tiden for å sovne, oppvåkningsfrekvensen, tiden for å holde seg våken når den er vekket, søvnkvaliteten og støynivået i miljøet. Hvert element blir evaluert på et diagram med tall fra 0 til 100. I følge skalaen viser "0-25" poeng svært dårlig søvn, mens "76-100" poeng indikerer veldig god søvn. Det 6. elementet, som evaluerer støynivået i miljøet, er ekskludert fra skalaen totalskårevaluering, og totalskåren vurderes over 5 elementer. Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene.
Utgangspunkt og to dager
Endring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale etter to dager
Tidsramme: Utgangspunkt og to dager
Utviklet av Price et al. (1983), er denne skalaen et av de mest brukte smertemålingsverktøyene i helseforskning på grunn av dens brukervennlighet og enkle struktur. Skalaen består av en 10 cm linjal hvor det ikke er smerte i den ene enden og uutholdelig smerte i den andre enden, som pasienten markerer smerten på. Avstanden mellom punktet der pasienten markerte smerten og det smertefrie intervallet måles i cm og registreres. Cline et al., i sin studie for å standardisere VAS, bestemte at den vertikale bruken av VAS ble bedre forstått av pasientene.
Utgangspunkt og to dager
Endring fra baseline i angst på State Anxiety Scale etter to dager
Tidsramme: Utgangspunkt og to dager
State-Trait Anxiety Inventory ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 for å måle tilstandsangst og egenskapsangst. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Le Compte og Öner i 1983. «Statsangsten» som skal brukes i denne studien er den subjektive frykten som individet føler på grunn av den stressende situasjonen han er i. Tilstandsangstskalaen er en oversiktlig oversikt bestående av 20 spørsmål som den enkelte kan svare på selv. Individet blir bedt om å markere ett av utsagnene (1) "ikke i det hele tatt", (2) "noe", (3) "mye", og (4) "helt", for å vurdere hvordan han eller hun føler seg "ved øyeblikket". Hvis den laveste poengsummen som kan oppnås på slutten av skalaen er 20, er den høyeste poengsummen 80. I evalueringen tolkes 0-19 poeng som "ingen angst", 20-39 poeng som "mild angst", 40-59 poeng som "moderat angst", 60-79 poeng som "alvorlig angst" og 80 poeng som " panikkverdi".
Utgangspunkt og to dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i delirium på Confusion Evaluation in Intensive Care Scale etter to dager
Tidsramme: Utgangspunkt og to dager
Det er inkludert i sykepleieobservasjonene, og at delirium kunne diagnostiseres tidlig på intensivavdelingen og behandles ved å ta forholdsregler mot komplikasjoner [37]. Skalaen består av fire elementer. Plutselig endring eller fluktuasjon av bevissthet i det første elementet; I det andre elementet, å klemme hånden i mindre enn 12 bokstaver i oppmerksomhetsvurderingstesten, tester de to viktigste tegnene på delirium, fluktuasjoner i bevissthetsnivået og forringelse av oppmerksomheten. I det tredje elementet, vurderes om organiseringen av tanken er forstyrret ved å følge fire spørsmål og en enkel kommando. Det fjerde punktet handler om vurderingen av bevissthetsnivået. I henhold til denne skalaen, for å diagnostisere delirium, må de to første elementene og en av de tredje eller fjerde elementene være positive.
Utgangspunkt og to dager
Endring fra baseline i agitasjon på Richmand Sedation Agitation Scale etter to dager
Tidsramme: Utgangspunkt og to dager
Sessler og andre. Den ble utviklet av i 2002 for å evaluere sedasjonsstatus hos voksne ICU-pasienter. For å kunne vurdere delirium bør først og fremst bevissthetstilstanden (våkenhet) evalueres. Det tar ti forskjellige verdier mellom (+4) og (-5) på RASS-skalaen. Mens det ideelle nivået der pasienten er våken og rolig er skåret med "0" på skalaen, indikerer skårer opp til "+4" den økende uroen til pasienten og skårer opp til "-5" indikerer pasientens økende nivå av sedasjon.
Utgangspunkt og to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere