Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne interwencje pielęgniarskie dotyczące snu, lęku i delirium u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

8 września 2023 zaktualizowane przez: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Wpływ psychospołecznych interwencji pielęgniarskich na sen, niepokój i delirium u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

Celem pracy jest określenie wpływu psychospołecznych interwencji pielęgniarskich zastosowanych wobec pacjenta po operacji kardiochirurgicznej na jakość snu, lęk i delirium.

Czy psychospołeczne interwencje pielęgniarskie stosowane wobec pacjenta po operacji kardiochirurgicznej są skuteczne w zapobieganiu delirium?

Czy psychospołeczne interwencje pielęgniarskie zastosowane u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej mają wpływ na jakość snu?

Czy psychospołeczne interwencje pielęgniarskie stosowane wobec pacjenta po operacji kardiochirurgicznej są skuteczne na poziomie lęku?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) należą do najczęstszych głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Wśród chorób układu krążenia choroba niedokrwienna serca (CAD) jest ważnym problemem zdrowotnym, który występuje najczęściej i powoduje śmierć. Leczenie farmakologiczne i rewaskularyzacja zajmują ważne miejsce wśród metod leczenia CAD. Rewaskularyzację przeprowadza się za pomocą stentowania i/lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABC) w zależności od kliniki pacjenta i zmian w tętnicy wieńcowej. CABC na świecie jest generalnie wykonywany przy użyciu płuco-serca do operacji na otwartym sercu. Operacje na otwartym sercu mają na celu zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności oraz poprawę jakości życia. Pomimo wszystkich postępów naukowych i technologicznych w chirurgii na otwartym sercu, niektórzy pacjenci mogą mieć problemy z rekonwalescencją fizyczną i psychiczną. Własne problemy kardiologiczne pacjentów i informacje o sercu z otoczenia; Wywołuje intensywny lęk przed śmiercią i niepokój u części osób, które w okresie przed- i pooperacyjnym zostaną poddane operacji kardiochirurgicznej. Ujawniony w tym procesie; Uporczywe objawy mogą wystąpić z powodu lęku, stresu, depresji, bólu, zmęczenia i zaburzeń snu. Skuteczne wyeliminowanie tych powikłań za pomocą leczenia farmakologicznego może nie zawsze być możliwe. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być alternatywą dla leczenia farmakologicznego i może być stosowana razem z lekami w celu rozwiązania problemów. CBT jest sprawdzoną i akceptowaną metodą psychoterapeutyczną opartą na doświadczeniu klinicznym, teorii i badaniach. Istnieją trzy kategorie CBT. Pierwszym z nich jest pochodzenie terapii behawioralnej; Druga kategoria opiera się na teoriach dotyczących myśli i ich wpływu na ciało, emocje i działania (terapia poznawcza), podczas gdy trzecia kategoria CBT (terapia akceptacji i zaangażowania), terapia metapoznawcza i terapia oparta na uważności opierają się na akceptacji. Terapia poznawcza koncentruje się na tym, które wzorce myślowe i behawioralne pacjenta mogą tworzyć i utrwalać istniejące problemy oraz wpływać na poziomy funkcjonalne. Może zarządzać poziomem depresji i lęku poprzez zmianę wzorców myślenia i zachowania. Jednym z częstych powikłań neurofunkcjonalnych po operacjach kardiochirurgicznych jest delirium. Delirium objawia się zaburzeniem świadomości i uwagi, któremu towarzyszą zmiany funkcji poznawczych lub upośledzenie percepcji. Delirium charakteryzuje się ostrym początkiem i nawracającymi fluktuacjami. Pacjenci wymagający stałego monitorowania i opieki na oddziale intensywnej terapii po operacjach na otwartym sercu zostają otoczeni sprzętem medycznym i technologicznym. Wiele czynników, takich jak sedacja, czynniki środowiskowe, choroba i wentylacja mechaniczna wpływają na częstość występowania lęku i delirium, powodując zaburzenia snu i dezorientację w pojęciach dnia i nocy u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Przyjmuje się, że ograniczenie czynników środowiskowych, takich jak nadmierny hałas i alarmy oraz ekspozycja na sztuczne światło w warunkach intensywnej terapii, może poprawić jakość snu pacjenta. W związku z tym uważa się, że stosowanie zatyczek do uszu i masek na oczy będzie skutecznym środkiem u pacjentów. Biorąc pod uwagę, że przyczyna delirium jest wieloczynnikowa, zaleca się, aby pielęgniarki włączały ją do opieki poprzez zmniejszanie bólu, zapewnianie orientacji, spełnianie wymagań czuciowo-motorycznych, takich jak okulary i aparaty słuchowe, utrzymywanie biologicznych wzorców snu i zmniejszanie lęku. W tym kontekście uważa się, że CBT i maska ​​na oczy, zatyczki do uszu, które są niefarmakologicznymi psychospołecznymi interwencjami pielęgniarskimi, mogą być stosowane jako niezależna interwencja pielęgniarska w celu poprawy jakości snu i zapobiegania lękom i delirium. Ponadto hormony melatoniny i kortyzolu odgrywają rolę w regulacji cyklu snu i czuwania. Główny obszar majaczenia jest reprezentowany przez zakłócenie snu. W związku z tym pooperacyjne poziomy melatoniny i kortyzolu we krwi pacjentów zostaną zbadane jako drugorzędne wyniki badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33110
        • Rekrutacyjny
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W dniach 15 kwietnia – 31 sierpnia 2023 r. w Mersin University Hospital oddział kardiochirurgii został przyjęty na oddział intensywnej terapii kardiochirurgii,

  • powyżej 18 roku życia,
  • Pacjenci, którzy po raz pierwszy będą poddani operacji na otwartym sercu,
  • Nie zdiagnozowano żadnej choroby psychicznej,
  • Świadomy, współpracujący, stabilny hemodynamicznie (ciśnienie krwi nie niższe niż 70/50 mHg), nie podłączony do respiratora mechanicznego
  • Pacjenci z wynikiem w skali lęku-stanu wynoszącym 40 i więcej,
  • Pacjenci niskiego i średniego ryzyka oceniani za pomocą Europejskiego Systemu Oceny Ryzyka Operacyjnego Serca (EuroSkor), systemu oceny ryzyka stosowanego do przewidywania śmiertelności w okresie przedoperacyjnym w kardiochirurgii,
  • Piśmienny, z wystarczającymi umiejętnościami komunikacyjnymi i mówiący po turecku
  • Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody na udział w badaniu, zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

W dniach 15 kwietnia – 31 sierpnia 2023 r. w Mersin University Hospital oddział kardiochirurgii został przyjęty na oddział intensywnej terapii kardiochirurgii,

  • Pacjenci ze stanów nagłych, u których wcześniej nie planowano operacji na otwartym sercu,
  • Zdiagnozowana demencja,
  • Standaryzowany mini test psychiczny (SMMT) poniżej 3 punktów,
  • ma historię wcześniejszego incydentu naczyniowo-mózgowego (CVO),
  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Pacjenci z wysokim wynikiem EuroScore i przedłużonym czasem wentylacji mechanicznej
  • Osoby, które nie podpiszą formularza świadomej zgody na udział w badaniu, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Krótka interwencja terapii poznawczo-behawioralnej zostanie przeprowadzona przez badacza w ramach opieki psychospołecznej, z dwiema sesjami przedoperacyjnymi i dwiema sesjami pooperacyjnymi. W okresie pooperacyjnym, w 3 i 4 dniu krótkiej CBT po operacji oraz między 23:00 a 07:00 w nocy, badacz zakłada pacjentowi maskę na oczy i zatyczkę do ucha. Wizualna Skala Analogowa, Inwentarz Stanu Lęku, Skala Pobudzenia-Sedacji Richmonda, Skala Oceny Dezorientacji na Oddziale Intensywnej Terapii, Skala Jakości Snu Richarda Campbella, Formularz Dziennej Kontynuacji będą stosowane po operacjach na otwartym sercu.
Sesje zaplanowano na co najmniej 45 minut w czasie odpowiednim dla grup, z zaciągniętymi zasłonami w łóżkach, jeśli to możliwe. Sesja 1: Cel tej sesji; Podane zostaną krótkie informacje CIS. Sesja 2: Sesja rozpoczyna się od kontroli nastroju poszczególnych osób. Dyskutuje się, czy doświadczyli wydarzenia, które zaprząta ich umysły i może mieć wpływ na ich chorobę. Sesja 3: Rozpoczyna się od kontroli nastroju poszczególnych osób. Pytani są, czy jest coś z miejsc, w których przebywają goście. Recenzje poznawcze są weryfikowane. Ma na celu opisanie ostatnich stresujących obserwacji, negatywnych automatycznych opisów wyników i ocenę takich doświadczeń. 4. Sesja: Sesja rozpoczyna się od kontroli nastroju pacjenta. Dyskutuje się, czy pacjent doświadczył zdarzenia, które zajmuje jego umysł. Zapewniona jest ciągła analiza negatywnych myśli oraz przegląd technik poznawczych i mechanizmów radzenia sobie.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy spełnią kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną poinformowani o przebiegu badania (cel badania, przydział do grupy interwencyjnej i kontrolnej itp.), uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda oraz dane kontaktowe pacjentów , a dane kontaktowe badacza zostaną podane pacjentowi. Pacjentowi zapewniona zostanie tylko rutynowa opieka pielęgniarska. zostanie zastosowany przez badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w skali jakości snu Richarda Campella po dwóch dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa dni
Skala ta, opracowana przez Richardsa, składa się z 6 elementów i mierzy głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w środowisko. Każda pozycja jest oceniana na wykresie z liczbami od 0 do 100. Według punktacji skali, punkty „0-25” wskazują na bardzo zły sen, natomiast punkty „76-100” na bardzo dobry sen. Pozycja 6, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z oceny punktowej skali, a ocena łączna oceniana jest na podstawie 5 pozycji. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
Linia bazowa i dwa dni
Zmiana bólu od wartości wyjściowej w Wizualnej Skali Analogowej po dwóch dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa dni
Opracowany przez Price'a i in. (1983), ta skala jest jednym z powszechnie używanych narzędzi do pomiaru bólu w badaniach nad zdrowiem ze względu na łatwość użycia i prostą strukturę. Skala składa się z 10-centymetrowej linijki, na której z jednej strony nie ma bólu, a z drugiej rozdzierającego bólu, na której pacjent zaznacza ból. Odległość między punktem, w którym pacjent zaznaczył ból, a przerwą bezbolesną jest mierzona w cm i zapisywana. Cline i wsp. w swoim badaniu mającym na celu standaryzację VAS ustalili, że pionowe zastosowanie VAS było lepiej rozumiane przez pacjentów.
Linia bazowa i dwa dni
Zmiana lęku w stosunku do stanu wyjściowego w Skali Stanu Lęku po dwóch dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa dni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku został opracowany przez Spielbergera i in. w 1970 roku w celu pomiaru lęku jako stanu i lęku jako cechy. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Le Compte i Önera w 1983 roku. „Lęk-stan”, który ma być użyty w tym badaniu, to subiektywny strach, który jednostka odczuwa z powodu stresującej sytuacji, w której się znajduje. Skala lęku-stanu to łatwy do zastosowania inwentarz składający się z 20 pytań, na które dana osoba może odpowiedzieć sama. Osoba jest proszona o zaznaczenie jednego ze stwierdzeń (1) „wcale”, (2) „nieco”, (3) „dużo” i (4) „całkowicie”, oceniając, jak się czuje „w chwila". Jeżeli najniższy wynik, jaki można uzyskać na końcu skali to 20, to najwyższy wynik to 80. W ocenie 0-19 punktów interpretuje się jako „brak lęku”, 20-39 punktów jako „łagodny lęk”, 40–59 punktów jako „umiarkowany lęk”, 60–79 punktów jako „silny niepokój” i 80 punktów jako „niepokój” wartość paniki”.
Linia bazowa i dwa dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w delirium w Skali Oceny Dezorientacji w Intensywnej Terapii po dwóch dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa dni
Jest to uwzględnione w obserwacjach pielęgniarskich, a delirium można wcześnie rozpoznać na oddziale intensywnej terapii i leczyć stosując środki ostrożności zapobiegające powikłaniom [37]. Skala składa się z czterech pozycji. Nagła zmiana lub fluktuacja świadomości w pierwszej pozycji; W drugiej pozycji ściśnięcie dłoni w mniej niż 12 literach w teście oceny uwagi sprawdza dwa najważniejsze objawy delirium, wahania poziomu świadomości i pogorszenie uwagi. W trzeciej pozycji, czy organizacja myśli jest zakłócona, ocenia się za pomocą czterech pytań i prostego polecenia. Czwarta pozycja dotyczy oceny stanu świadomości. Zgodnie z tą skalą, aby zdiagnozować majaczenie, pierwsze dwie pozycje i jedna z trzeciej lub czwartej pozycji muszą być pozytywne.
Linia bazowa i dwa dni
Zmiana stanu pobudzenia w stosunku do wartości wyjściowych w skali Richmand Sedation Agitation Scale po dwóch dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa dni
Sesslera i innych. Został opracowany w 2002 roku w celu oceny stanu sedacji u dorosłych pacjentów OIT. Aby móc ocenić majaczenie, należy przede wszystkim ocenić stan świadomości (czuwanie). Przyjmuje dziesięć różnych wartości między (+4) a (-5) w skali RASS. Podczas gdy idealny poziom, przy którym pacjent jest przytomny i spokojny, jest oceniany jako „0” na skali, wyniki do „+4” wskazują na rosnące pobudzenie pacjenta, a wyniki do „-5” wskazują na rosnący poziom pobudzenia pacjenta. opanowanie.
Linia bazowa i dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj