Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala omvårdnadsinsatser mot sömn, ångest och delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

8 september 2023 uppdaterad av: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Effekten av psykosociala omvårdnadsinterventioner på sömn, ångest och delirium hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

Målet med denna studie är att fastställa effekterna av psykosociala omvårdnadsinsatser som tillämpas på en patient med hjärtkirurgi på sömnkvalitet, ångest och delirium.

Är psykosociala omvårdnadsinsatser som tillämpas på en patient med hjärtkirurgi effektiva för att förebygga delirium?

Är psykosociala omvårdnadsinsatser som tillämpas på en patient med hjärtkirurgi effektiva för sömnkvaliteten?

Är psykosociala omvårdnadsinsatser tillämpade på en patient med hjärtkirurgi effektiva på ångestnivå?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen. Bland hjärt- och kärlsjukdomar är kranskärlssjukdom (CAD) ett viktigt hälsoproblem som är det vanligaste och orsakar dödsfall. Medicinsk behandling och revaskularisering har en viktig plats bland behandlingsmetoderna för CAD. Revaskularisering utförs med stenting och/eller kranskärlsbypassoperation (CABC) enligt patientens klinik och kranskärlsskador. CABC i världen utförs i allmänhet med öppen hjärtkirurgi hjärt-lungpump. Öppna hjärtoperationer syftar till att minska dödlighet och sjuklighet och förbättra livskvaliteten. Trots all vetenskaplig och teknisk utveckling inom öppen hjärtkirurgi kan vissa patienter ha fysiska och psykiska återhämtningsproblem. Patienternas egna hjärtproblem och information om hjärtat från omgivningen; Det orsakar intensiv dödsrädsla och ångest hos några av de individer som kommer att genomgå hjärtoperationer under den pre- och postoperativa perioden. Avslöjat i denna process; Ihållande symtom kan uppstå på grund av ångest, stress, depression, smärta, trötthet och sömnstörningar. Det kanske inte alltid är möjligt att effektivt eliminera dessa komplikationer med farmakologiska behandlingar. Kognitiv beteendeterapi (KBT) kan vara ett alternativ till farmakologisk behandling, och den kan användas tillsammans med läkemedel för att lösa problem. KBT är en beprövad och accepterad psykoterapeutisk metod baserad på klinisk erfarenhet, teori och forskning. Det finns tre kategorier av KBT. Den första är ursprunget till beteendeterapi; Den andra bygger på teorier om tankar och deras effekter på kropp, känslor och handlingar (kognitiv terapi), medan den tredje kategorin av KBT (acceptans- och engagemangsterapi), metakognitiv terapi och mindfulnessbaserad terapi bygger på acceptans. Fokus i kognitiv terapi ligger på vilka tanke- och beteendemönster hos patienten som kan skapa och vidmakthålla existerande problem och påverka funktionsnivåer. Det kan hantera nivån av depression och ångest genom att ändra tanke- och beteendemönster. En av de vanliga neurofunktionella komplikationerna efter kardiovaskulär kirurgi är delirium. Delirium visar sig som en störning av medvetande och uppmärksamhet åtföljd av förändringar i kognitiv funktion eller perceptuell försämring. Delirium kännetecknas av akut debut och återkommande fluktuationer. Patienter som behöver konstant övervakning och vård på intensivvårdsavdelningen efter öppen hjärtkirurgi befinner sig omgivna av medicinsk och teknisk utrustning. Många faktorer som sedering, miljöfaktorer, sjukdom och mekanisk ventilation påverkar förekomsten av ångest och delirium genom att orsaka sömnstörningar och förvirring i begreppen dag och natt hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Det antas att reducering av miljöfaktorer som överdrivet buller och larm och exponering för artificiellt ljus på intensivvården kan förbättra patientens sömnkvalitet. I detta avseende är det tänkt att användningen av öronproppar och ögonmasker kommer att vara effektiva åtgärder för patienter. Med tanke på att orsaken till delirium är multifaktoriell, rekommenderas det att sjuksköterskor integrerar det i vården genom att minska smärta, ge orientering, uppfylla sensoriska motoriska krav som glasögon och hörapparater, bibehålla biologiska sömnmönster och minska ångest. I detta sammanhang är det tänkt att KBT och ögonmask, öronproppsapplikationer, som är icke-farmakologiska psykosociala omvårdnadsinsatser, kan användas som en oberoende omvårdnadsinsats för att förbättra sömnkvaliteten och förebygga ångest och delirium. Dessutom spelar melatonin och kortisolhormoner båda en roll för att reglera sömn-vakna cykeln. Kärnområdet av delirium representeras av sömnavbrott. I detta avseende kommer de postoperativa blodmelatonin- och kortisolnivåerna hos patienterna att undersökas som sekundära resultat av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33110
        • Rekrytering
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mellan 15 april - 31 augusti 2023 togs in på Mersin University Hospital för kardiovaskulär kirurgi, hjärt- och kärlkirurgi intensivvårdsavdelning,

  • över 18 år,
  • Patienter som ska genomgå öppen hjärtoperation för första gången,
  • Inte diagnostiserad med någon psykiatrisk sjukdom,
  • Medveten, samarbetsvillig, hemodynamiskt stabil (blodtryck inte under 70/50mHg), inte på mekanisk ventilator
  • Patienter med en tillståndsångestskala på 40 och högre,
  • Låg- och medelriskpatienter utvärderade med European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSkor), riskpoängsystemet som används för att förutsäga dödlighet under den preoperativa perioden vid hjärtkirurgi,
  • Läskunnig, med tillräcklig kommunikationsförmåga och turkisktalande
  • De som undertecknat formuläret för informerat samtycke för att delta i studien kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

Mellan 15 april - 31 augusti 2023 togs in på Mersin University Hospital för kardiovaskulär kirurgi, hjärt- och kärlkirurgi intensivvårdsavdelning,

  • Akutpatienter för vilka en öppen hjärtoperation inte har planerats tidigare,
  • Diagnostiserats med demens,
  • Standardiserat mini mentaltest (SMMT) under 3 poäng,
  • Har en historia av tidigare cerebrovaskulär olycka (CVO),
  • Svår komorbiditet
  • Patienter med hög EuroScore och förlängd mekanisk ventilatorduration
  • De som inte undertecknar formuläret för informerat samtycke för att delta i studien kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Kort kognitiv beteendeterapiintervention kommer att intervjuas av forskaren som en del av psykosocial vård, med två sessioner preoperativa och två postoperativa sessioner. Under den postoperativa perioden kommer en ögonmask och öronpropp att appliceras på patienten av forskaren på den 3:e och 4:e dagen av den korta KBT-postoperationen och mellan 23:00 och 07:00 på natten. Visual Analogue Scale, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form kommer att tillämpas efter öppen hjärtkirurgi.
Sessionerna var planerade att vara minst 45 minuter i en tid lämplig för grupperna, med sänggardinerna fördragna om möjligt. Session 1: Syftet med denna session; Kort CIS-information kommer att tillhandahållas. Session 2: Sessionen börjar med humörkontroll av individer. Det diskuteras om de har upplevt en händelse som upptar deras sinnen och sannolikt kommer att påverka deras sjukdom. Session 3: Det börjar med humörkontroll av individer. De tillfrågas om det är något från de platser där gästerna befinner sig. Kognitiva recensioner granskas. Det syftar till att beskriva de senaste stressande observationerna, negativa automatiska resultatbeskrivningar och utvärdering av sådana erfarenheter. 4.Session: Sessionen börjar med patientens humörkontroll. Det diskuteras om patienten har upplevt en händelse som upptar hans sinne. Kontinuerlig analys av negativa tankar och genomgång av kognitiva tekniker och hanteringsmekanismer tillhandahålls.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att informeras om forskningsprocessen (syftet med forskningen, uppdraget till interventions- och kontrollgruppen etc.), skriftligt informerat samtycke och kontaktinformation till patienterna kommer att erhållas , och forskarens kontaktinformation kommer att ges till patienten. Endast rutinmässig omvårdnad kommer att ges till patienten. kommer att tillämpas av forskaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i sömnkvalitet på Richard Campell Sleep Quality Scale vid två dagar
Tidsram: Baslinje och två dagar
Denna skala, utvecklad av Richards, är en skala med 6 punkter som mäter djupet av nattsömn, tiden för att somna, frekvensen av uppvaknande, tiden att hålla sig vaken när man är uppvaken, sömnkvaliteten och ljudnivån i miljön. Varje objekt utvärderas på ett diagram med siffror från 0 till 100. Enligt skalan visar "0-25" poäng mycket dålig sömn, medan "76-100" poäng indikerar mycket bra sömn. Den 6:e punkten, som utvärderar ljudnivån i omgivningen, exkluderas från skalan för totalpoängvärdering och totalpoängen utvärderas över 5 poster. När poängen på skalan ökar, ökar också sömnkvaliteten hos patienterna.
Baslinje och två dagar
Ändring från baslinjen i smärta på Visual Analog Scale efter två dagar
Tidsram: Baslinje och två dagar
Utvecklad av Price et al. (1983) är denna skala ett av de vanligaste verktygen för smärtmätning inom hälsoforskning på grund av sin lättanvändning och enkla struktur. Vågen består av en 10 cm linjal där det inte finns någon smärta i ena änden och plågsam smärta i andra änden, på vilken patienten markerar smärtan. Avståndet mellan den punkt där patienten markerade smärtan och det smärtfria intervallet mäts i cm och registreras. Cline et al., i sin studie för att standardisera VAS, fastställde att den vertikala användningen av VAS var bättre förstått av patienterna.
Baslinje och två dagar
Ändring från baslinjen i ångest på State Anxiety Scale efter två dagar
Tidsram: Baslinje och två dagar
State-Trait Anxiety Inventory utvecklades av Spielberger et al. 1970 för att mäta tillståndsångest och egenskapsångest. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Le Compte och Öner 1983. Den "tillståndsångest" som ska användas i denna studie är den subjektiva rädsla som individen känner på grund av den stressiga situation han befinner sig i. Tillståndsångestskalan är en lättapplicerad inventering bestående av 20 frågor som individen själv kan svara på. Individen uppmanas att markera ett av påståendena (1) "inte alls", (2) "något", (3) "mycket" och (4) "helt", och utvärdera hur han eller hon känner "vid stunden". Om den lägsta poängen som kan erhållas i slutet av skalan är 20, är ​​den högsta poängen 80. I utvärderingen tolkas 0-19 poäng som "ingen ångest", 20-39 poäng som "lindrig ångest", 40-59 poäng som "måttlig ångest", 60-79 poäng som "svår ångest" och 80 poäng som " panikvärde".
Baslinje och två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i delirium på Confusion Evaluation in Intensive Care Scale efter två dagar
Tidsram: Baslinje och två dagar
Det ingår i omvårdnadsobservationerna, och att delirium kunde diagnostiseras tidigt på intensivvårdsavdelningen och behandlas genom att vidta försiktighetsåtgärder mot komplikationer [37]. Vågen består av fyra poster. Plötslig förändring eller fluktuation av medvetande i den första posten; I den andra punkten, att trycka handen i mindre än 12 bokstäver i uppmärksamhetsbedömningstestet testar de två viktigaste tecknen på delirium, fluktuationer i medvetandenivån och försämrad uppmärksamhet. I den tredje punkten utvärderas om tankens organisation är störd genom att följa fyra frågor och ett enkelt kommando. Den fjärde punkten handlar om bedömningen av medvetandenivån. Enligt denna skala, för att diagnostisera delirium, måste de två första punkterna och en av de tredje eller fjärde punkterna vara positiva.
Baslinje och två dagar
Ändring från baslinjen i agitation på Richmand Sedation Agitation Scale efter två dagar
Tidsram: Baslinje och två dagar
Sessler och andra. Den utvecklades av 2002 för att utvärdera sederingstatus hos vuxna intensivpatienter. För att kunna utvärdera delirium bör först och främst medvetandetillståndet (vakenhet) utvärderas. Det tar tio olika värden mellan (+4) och (-5) på RASS-skalan. Medan den idealiska nivån där patienten är vaken och lugn ges med "0" på skalan, visar poäng upp till "+4" patientens ökande agitation och poäng upp till "-5" indikerar patientens ökande nivå av sedering.
Baslinje och två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera