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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864482
개심술 환자의 수면, 불안 및 섬망에 대한 심리사회적 간호중재
2023년 9월 8일 업데이트: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University
심리사회적 간호중재가 개심술 환자의 수면, 불안 및 섬망에 미치는 영향
본 연구의 목적은 심장수술을 받은 환자에게 적용된 심리사회적 간호중재가 수면의 질, 불안 및 섬망에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
심장 수술을 받은 환자에게 적용되는 심리사회적 간호 개입이 섬망 예방에 효과적입니까?
심장 수술을 받은 환자에게 적용된 심리사회적 간호 개입이 수면의 질에 효과적인가?
심장 수술을 받은 환자에게 적용된 심리사회적 간호 중재가 불안 수준에 효과적인가?
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다.
심혈관 질환 중에서 관상 동맥 질환(CAD)은 가장 흔하고 사망을 유발하는 중요한 건강 문제입니다.
내과적 치료와 재관류화는 CAD의 치료 방법 중 중요한 위치를 차지합니다.
환자의 임상 및 관상동맥 병변에 따라 스텐트 시술 및/또는 CABC(관상동맥우회술)로 혈관재생술을 시행합니다.
세계적으로 CABC는 일반적으로 개심술 심폐펌프를 이용하여 시행된다.
개심술은 사망률과 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
개심술의 모든 과학 및 기술 발전에도 불구하고 일부 환자는 신체적, 심리적 회복 문제를 겪을 수 있습니다.
환자 자신의 심장 문제 및 환경에서 심장에 대한 정보; 그것은 수술 전후 기간에 심장 수술을 받게 될 일부 개인에게 죽음에 대한 극심한 두려움과 불안을 유발합니다.
이 과정에서 드러난다. 불안, 스트레스, 우울, 통증, 피로, 수면장애 등으로 인해 지속적인 증상이 나타날 수 있습니다.
약물 치료로 이러한 합병증을 효과적으로 제거하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.
인지행동치료(CBT)는 약물 치료의 대안이 될 수 있으며 약물과 함께 적용하여 문제 해결에 도움을 줄 수 있습니다.
CBT는 임상 경험, 이론 및 연구를 기반으로 입증되고 수용된 심리 치료 방법입니다.
CBT에는 세 가지 범주가 있습니다.
첫 번째는 행동 치료의 기원입니다. 두 번째는 생각과 생각이 신체, 감정 및 행동에 미치는 영향(인지 치료)에 대한 이론을 기반으로 하는 반면, 세 번째 범주인 CBT(수용 및 헌신 치료), 메타인지 치료 및 마음챙김 기반 치료는 수용을 기반으로 합니다.
인지 치료의 초점은 환자의 생각과 행동 패턴이 기존 문제를 만들고 영속화하며 기능 수준에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
생각과 행동 패턴을 변경하여 우울증과 불안의 수준을 관리할 수 있습니다.
심혈관 수술 후 흔한 신경 기능 합병증 중 하나는 섬망입니다.
섬망은 인지 기능 또는 지각 장애의 변화를 동반한 의식 및 주의 장애로 나타납니다.
섬망은 급성 발병 및 반복적인 동요를 특징으로 합니다.
개심술 후 중환자실에서 지속적인 모니터링과 관리가 필요한 환자는 의료 및 기술 장비에 둘러싸여 있습니다.
중환자실에 입원한 환자의 수면장애와 낮과 밤의 개념 혼란을 유발하여 진정, 환경요인, 질병, 기계환기 등의 많은 요인들이 불안과 섬망의 발생에 영향을 미친다.
중환자실에서 과도한 소음과 알람, 인공조명 노출 등 환경적 요인을 줄이면 환자의 수면의 질을 높일 수 있을 것으로 추정된다.
이런 점에서 귀마개와 안대를 사용하는 것이 환자에게 효과적인 대책이 될 것으로 생각된다.
섬망의 원인이 다원적이라는 점을 고려할 때 간호사는 통증 감소, 방향 제시, 안경 및 보청기와 같은 감각 운동 요구 사항 충족, 생물학적 수면 패턴 유지 및 불안 감소를 통해 간호에 통합하는 것이 좋습니다.
이러한 맥락에서 비약물적 심리사회적 간호중재인 CBT와 아이마스크, 귀마개 적용은 수면의 질을 향상시키고 불안과 섬망을 예방하기 위한 독립적인 간호중재로 활용될 수 있을 것으로 생각된다.
또한 멜라토닌과 코르티솔 호르몬은 모두 수면-각성 주기를 조절하는 역할을 합니다.
정신 착란의 핵심 영역은 수면 장애로 나타납니다.
이와 관련하여 환자의 수술 후 혈중 멜라토닌 및 코르티솔 수치는 연구의 이차 결과로 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 전화번호: +90505 854 2080
- 이메일: februliozd@hotmail.com
연구 장소
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33110
- 모병
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR
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연락하다:
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 전화번호: +90505 854 2080
- 이메일: februliozd@hotmail.com
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수석 연구원:
- Mualla YILMAZ, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
2023년 4월 15일 - 8월 31일 사이에 Mersin University Hospital 심혈관 수술 서비스, 심혈관 수술 중환자실 입원,
- 18세 이상,
- 개심술을 처음 받는 환자,
- 정신과적 질환으로 진단되지 않은,
- 의식이 있고 협조적이며 혈역학적으로 안정함(혈압이 70/50mHg 미만이 아님), 기계식 인공 호흡기를 사용하지 않음
- 상태 불안 척도 점수가 40 이상인 환자,
- 심장 수술의 수술 전 기간에 사망률을 예측하는 데 사용되는 위험 점수 시스템인 EuroSkor(심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템)로 평가된 저위험 및 중간 위험 환자,
- 충분한 의사 소통 능력과 터키어 구사 능력을 갖춘 문학적 자
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의서에 서명한 사람들이 포함됩니다.
제외 기준:
2023년 4월 15일 - 8월 31일 사이에 Mersin University Hospital 심혈관 수술 서비스, 심혈관 수술 중환자실 입원,
- 이전에 개심술이 계획되지 않은 응급 환자,
- 치매 진단을 받고,
- SMMT(Standardized Mini Mental Test) 3점 이하,
- 이전의 뇌혈관 사고(CVO) 병력이 있고,
- 심한 합병증
- EuroScore가 높고 인공호흡기 사용 시간이 연장된 환자
- 연구 참여 동의서에 서명하지 않은 사람은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
간략한 인지 행동 치료 개입은 심리사회적 치료의 일환으로 연구원이 수술 전 2개 세션과 수술 후 2개 세션으로 인터뷰할 것입니다.
수술 후 기간에는 짧은 CBT 수술 후 3일과 4일, 밤 23:00~07:00 사이에 연구원이 아이 마스크와 귀마개를 환자에게 적용합니다.
Visual Analogue Scale, State Anxiety Inventory, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Evaluation Scale in Intensive Care, Richard Campbell Sleep Quality Scale, Daily Follow-up Form은 개심술 후 적용됩니다.
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세션은 가능한 한 침대 커튼을 치고 그룹에 적합한 시간에 최소 45분으로 계획되었습니다.
세션 1: 이 세션의 목적; 간단한 CIS 정보가 제공됩니다.
세션 2: 세션은 개인의 기분 조절로 시작됩니다.
마음을 사로잡고 질병에 영향을 미칠 가능성이 있는 사건을 경험한 적이 있는지 논의됩니다.
세션 3: 개인의 기분 조절로 시작합니다.
손님들이 있는 곳에서 무슨 일이 있느냐고 묻는다.
인지 검토가 검토됩니다.
그것은 최근 스트레스가 많은 관찰, 부정적인 자동 결과 설명 및 그러한 경험에 대한 평가를 설명하는 것을 목표로 합니다.
4. 세션: 세션은 환자의 기분 조절로 시작됩니다.
환자가 자신의 마음을 사로잡는 사건을 경험했는지 여부에 대해 논의합니다.
부정적인 생각에 대한 지속적인 분석과 인지 기술 및 대처 메커니즘에 대한 검토가 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 환자에게는 연구 과정(연구 목적, 중재군 및 대조군 배정 등), 서면 동의서 및 환자의 연락처 정보가 제공됩니다. , 연구원의 연락처 정보가 환자에게 제공됩니다.
환자에게 일상적인 간호만 제공됩니다.
연구원에 의해 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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리차드 캠펠 수면 척도에서 2일째 수면의 질 기준선에서 변화
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Richards가 개발한 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깼을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 소음 수준을 측정하는 6개 항목 척도입니다. 환경.
각 항목은 0에서 100까지의 숫자가 있는 차트에서 평가됩니다.
척도 점수에 따르면 "0-25"점은 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 척도 총점 평가에서 제외하고 총점은 5개 항목에 대해 평가한다.
척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다.
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기준선 및 이틀
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2일째 시각적 아날로그 척도에 대한 통증의 기준선에서 변화
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Price 등이 개발했습니다. (1983), 이 척도는 사용하기 쉽고 구조가 단순하기 때문에 건강 연구에서 일반적으로 사용되는 통증 측정 도구 중 하나입니다.
척도는 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 극심한 통증이 있는 10cm 자로 구성되며 환자가 통증을 표시합니다.
환자가 통증을 표시한 지점과 통증이 없는 간격 사이의 거리를 cm 단위로 측정하고 기록합니다.
Cline 등은 VAS를 표준화하기 위한 연구에서 VAS의 수직적 사용이 환자들에게 더 잘 이해된다고 결정했습니다.
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2일째 상태 불안 척도에 대한 불안의 기준선에서 변화
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State-Trait Anxiety Inventory는 Spielberger 등에 의해 개발되었습니다. 1970년에 상태 불안과 특성 불안을 측정했습니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 1983년 Le Compte와 Öner에 의해 수행되었습니다.
본 연구에서 사용할 '상태불안'은 개인이 자신이 처한 스트레스 상황으로 인해 느끼는 주관적인 두려움이다.
상태 불안 척도는 개인이 스스로 대답할 수 있는 20개의 질문으로 구성된 적용하기 쉬운 목록입니다.
개인은 (1) "전혀", (2) "다소", (3) "많이", (4) "완전히"라는 문항 중 하나에 표시하여 "에서" 어떻게 느끼는지 평가하도록 요청받습니다. 순간".
척도의 끝에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수가 20점이라면 가장 높은 점수는 80점입니다.
평가에서 0~19점은 '불안감 없음', 20~39점은 '경미한 불안', 40~59점은 '중등도 불안', 60~79점은 '심각한 불안', 80점은 '심각한 불안'으로 해석했다. 패닉 값".
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기준선 및 이틀
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2차 결과 측정
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2일째 집중 치료 척도의 혼란 평가에 대한 정신 착란의 기준선에서 변경
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간호관찰에 포함되며 섬망은 중환자실에서 조기에 진단하고 합병증에 대한 예방조치를 취함으로써 치료할 수 있다[37].
척도는 네 가지 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 항목의 의식의 급격한 변화 또는 동요; 두 번째 항목에서는 주의력 평가 테스트에서 12글자 미만으로 손을 쥐는 것이 섬망의 두 가지 가장 중요한 징후인 의식 수준의 변동과 주의력 저하를 테스트합니다.
세 번째 항목에서는 4가지 질문과 간단한 명령에 따라 사고의 조직화 여부를 평가한다.
네 번째 항목은 의식 수준 평가에 관한 것입니다.
이 척도에 따르면 섬망을 진단하기 위해서는 처음 두 항목과 세 번째 또는 네 번째 항목 중 하나가 양성이어야 합니다.
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2일에 Richmand Sedation Agitation Scale에 대한 초조의 기준선에서 변화
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세슬러 등.
성인 ICU 환자의 진정 상태를 평가하기 위해 2002년에 개발되었습니다.
섬망을 평가할 수 있으려면 먼저 의식 상태(각성)를 평가해야 합니다.
RASS 척도에서 (+4)와 (-5) 사이의 10가지 다른 값을 사용합니다.
환자가 깨어 있고 침착한 이상적인 수준은 척도에서 "0"으로 점수가 매겨지지만, "+4"까지의 점수는 환자의 초조함이 증가함을 나타내고 "-5"까지의 점수는 환자의 불안 수준이 증가함을 나타냅니다. 진정제.
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기준선 및 이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .