心脏直视手术患者睡眠、焦虑和谵妄的社会心理护理干预
2023年9月8日 更新者：FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR、Mersin University
社会心理护理干预对心脏直视手术患者睡眠、焦虑和谵妄的影响
本研究的目的是确定应用于心脏手术患者的社会心理护理干预对睡眠质量、焦虑和谵妄的影响。
将社会心理护理干预应用于心脏手术患者是否能有效预防谵妄？
对心脏手术患者进行社会心理护理干预是否对睡眠质量有效？
心理社会护理干预是否适用于心脏手术患者的焦虑水平？
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是全世界最常见的主要死亡原因之一。
在心血管疾病中，冠状动脉疾病（CAD）是最常见并导致死亡的重要健康问题。
药物治疗和血运重建在冠心病的治疗方法中占有重要地位。
根据患者的临床和冠状动脉病变情况，通过支架置入术和/或冠状动脉旁路手术 (CABC) 进行血运重建。
国际上CABC普遍采用心脏直视手术心肺泵进行。
心脏直视手术旨在降低死亡率和发病率并改善生活质量。
尽管心脏直视手术的科学技术不断发展，但一些患者可能会出现身体和心理康复问题。
患者自身的心脏问题和环境中有关心脏的信息；它会导致一些将在术前和术后进行心脏手术的人对死亡产生强烈的恐惧和焦虑。
在这个过程中显露出来；由于焦虑、压力、抑郁、疼痛、疲劳和睡眠障碍，可能会出现持续性症状。
通过药物治疗可能并不总是能够有效地消除这些并发症。
认知行为疗法 (CBT) 可以替代药物治疗，可以与药物一起应用以帮助解决问题。
CBT 是一种基于临床经验、理论和研究的经过验证和接受的心理治疗方法。
CBT 分为三类。
首先是行为疗法的起源；第二类是基于关于思想及其对身体、情绪和行动的影响的理论（认知疗法），而第三类 CBT（接受和承诺疗法）、元认知疗法和正念疗法都是基于接受的。
认知疗法的重点是患者的哪些思维和行为模式会产生和延续现有问题并影响功能水平。
它可以通过改变思维和行为模式来控制抑郁和焦虑的程度。
心血管手术后常见的神经功能并发症之一是谵妄。
谵妄表现为意识和注意力障碍，伴有认知功能改变或知觉障碍。
谵妄的特点是急性发作和反复波动。
心脏直视手术后需要在重症监护病房进行持续监测和护理的患者发现自己被医疗和技术设备包围。
镇静、环境因素、疾病和机械通气等多种因素通过引起重症监护病房住院患者的睡眠障碍和昼夜概念混乱，影响焦虑和谵妄的发生。
据推测，在重症监护中减少过度噪音和警报以及暴露于人造光等环境因素可以改善患者的睡眠质量。
在这方面，人们认为使用耳塞和眼罩将是患者有效的措施。
考虑到谵妄的病因是多因素的，建议护士通过减轻疼痛、提供定向、满足眼镜和助听器等感觉运动要求、保持生物睡眠模式、减少焦虑等方式将其纳入护理。
在此背景下，认为CBT与眼罩、耳塞等非药物心理社会护理干预措施的应用，可以作为独立的护理干预措施，改善睡眠质量，预防焦虑和谵妄。
此外，褪黑激素和皮质醇激素都在调节睡眠-觉醒周期中发挥作用。
谵妄的核心区域表现为睡眠中断。
在这方面，将检查患者的术后血液褪黑激素和皮质醇水平作为研究的次要结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 电话号码：+90505 854 2080
- 邮箱：februliozd@hotmail.com
学习地点
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、火鸡、33110
- 招聘中
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR
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接触：
- Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
- 电话号码：+90505 854 2080
- 邮箱：februliozd@hotmail.com
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首席研究员：
- Mualla YILMAZ, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
2023 年 4 月 15 日至 8 月 31 日期间，梅尔辛大学医院心血管外科服务中心心血管外科重症监护病房入院，
- 18岁以上，
- 首次接受心脏直视手术的患者，
- 没有被诊断出患有任何精神疾病，
- 清醒、合作、血流动力学稳定（血压不低于 70/50mHg），未使用机械呼吸机
- 状态焦虑量表评分40分及以上的患者，
- 使用欧洲心脏手术风险评估系统 (EuroSkor) 评估的中低风险患者，该系统用于预测心脏手术术前死亡率的风险评分系统，
- 识字，有足够的沟通能力和土耳其语
- 签署知情同意书参与研究的人员将被包括在内。
排除标准：
2023 年 4 月 15 日至 8 月 31 日期间，梅尔辛大学医院心血管外科服务中心心血管外科重症监护病房入院，
- 之前未计划进行心脏直视手术的急诊患者，
- 被诊断患有痴呆症，
- 标准化迷你心理测验 (SMMT) 低于 3 分，
- 既往有脑血管意外（CVO）病史，
- 严重合并症
- EuroScore 高且机械通气持续时间长的患者
- 不签署知情同意书参加研究者不予纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
作为社会心理护理的一部分，研究人员将对简短的认知行为治疗干预进行访谈，包括术前两次和术后两次。
在术后期间，研究人员将在短期 CBT 术后第 3 天和第 4 天以及晚上 23:00 至 07:00 之间为患者戴上眼罩和耳塞。
视觉模拟量表、状态焦虑量表、Richmond 激越-镇静量表、重症监护意识混乱量表、Richard Campbell 睡眠质量量表、心脏直视手术后的每日随访表。
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会议计划在适合各组的时间内至少进行 45 分钟，并尽可能拉上床帘。
第 1 节：本节的目的；将提供简要的 CIS 信息。
第 2 节：该节从个人的情绪控制开始。
讨论他们是否经历过占据他们思想并可能影响他们疾病的事件。
第 3 节：从个人的情绪控制开始。
他们被问及客人所在的地方是否有任何东西。
认知审查进行了审查。
它旨在描述最近的压力观察、消极的自动结果描述以及对此类经历的评估。
4.会话：会话从患者的情绪控制开始。
讨论患者是否经历过占据他思想的事件。
提供了对消极思想的持续分析以及对认知技术和应对机制的回顾。
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无干预：控制
符合研究标准并同意参加研究的患者将被告知研究过程（研究目的、分配到干预组和对照组等），并获得患者的书面知情同意书和联系方式, 研究者的联系方式将提供给患者。
只会为病人提供常规护理。
将由研究人员应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两天后 Richard Campell 睡眠质量量表的睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：基线和两天
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该量表由 Richards 开发，是一个 6 项量表，测量夜间睡眠深度、入睡时间、觉醒频率、觉醒时保持清醒的时间、睡眠质量和睡眠中的噪音水平。环境。
每个项目都在图表上进行评估，图表上的数字从 0 到 100。
根据量表评分，“0-25”分表示睡眠非常糟糕，而“76-100”分表示睡眠非常好。
评价环境噪声级的第6项，排除在量表总分评价之外，对5项进行总分评价。
随着量表分数的增加，患者的睡眠质量也随之提高。
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基线和两天
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两天后视觉模拟量表疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线和两天
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由 Price 等人开发。 (1983)，由于其易于使用和结构简单，该量表是健康研究中常用的疼痛测量工具之一。
量表由一把 10 厘米的尺子组成，一端没有疼痛，另一端有极度疼痛，患者在上面标记疼痛。
以厘米为单位测量并记录患者标记疼痛的点与无痛间隔之间的距离。
Cline 等人在他们对 VAS 进行标准化的研究中确定，患者更容易理解 VAS 的垂直使用。
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基线和两天
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两天内状态焦虑量表中焦虑基线的变化
大体时间：基线和两天
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状态-特质焦虑量表由 Spielberger 等人开发。 1970 年测量状态焦虑和特质焦虑。
该量表的土耳其效度和信度研究由 Le Compte 和 Öner 于 1983 年进行。
本研究中使用的“状态焦虑”是个体由于所处的压力情境而感到的主观恐惧。
状态焦虑量表是一个易于应用的清单，由 20 个问题组成，个人可以自己回答。
个人被要求标记以下陈述之一：（1）“一点也不”，（2）“有点”，（3）“很多”，以及（4）“完全”，评估他或她“在此时此刻”。
如果量表最后能得到的最低分是 20 分，那么最高分是 80 分。
在评价中，0-19分为“无焦虑”，20-39分为“轻度焦虑”，40-59分为“中度焦虑”，60-79分为“重度焦虑”，80分为“恐慌值”。
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基线和两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两天内重症监护量表混淆评估中谵妄基线的变化
大体时间：基线和两天
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它包含在护理观察中，可以在重症监护病房早期诊断出谵妄，并采取预防措施预防并发症 [37]。
该量表由四个项目组成。
第一项意识突然改变或波动；在第二项中，在注意力评估测试中捏手少于 12 个字母测试了精神错乱的两个最重要的迹象，即意识水平的波动和注意力的退化。
在第三项中，通过以下四个问题和一个简单的命令来评估思维组织是否被打乱。
第四项是关于意识水平的评估。
根据这个量表，要诊断谵妄，前两项和第三项或第四项中的一项必须为阳性。
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基线和两天
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两天后 Richmand 镇静激越量表激越基线的变化
大体时间：基线和两天
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塞斯勒等人。
它于 2002 年开发，用于评估成人 ICU 患者的镇静状态。
为了能够评估谵妄，首先应该评估意识状态（清醒）。
它在 RASS 量表上取 (+4) 和 (-5) 之间的十个不同值。
虽然患者清醒和平静的理想水平在量表上得分为“0”，但得分最高为“+4”表示患者的激越增加，得分最高为“-5”表示患者的情绪水平增加镇静。
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基线和两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mualla YILMAZ, PhD、Prof. Dr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月9日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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