Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální ošetřovatelské intervence týkající se spánku, úzkosti a deliria u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

8. září 2023 aktualizováno: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Vliv psychosociálních ošetřovatelských intervencí na spánek, úzkost a delirium u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

Cílem této studie je zjistit vliv psychosociálních ošetřovatelských intervencí aplikovaných u pacienta s kardiochirurgickým výkonem na kvalitu spánku, úzkost a delirium.

Jsou psychosociální ošetřovatelské intervence aplikované u pacienta s kardiochirurgickým výkonem účinné v prevenci deliria?

Jsou psychosociální ošetřovatelské intervence aplikované u pacienta s kardiochirurgickým výkonem účinné na kvalitu spánku?

Jsou psychosociální ošetřovatelské intervence aplikované u pacienta s kardiochirurgickým výkonem efektivní na úrovni úzkosti?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) patří celosvětově mezi nejčastější hlavní příčiny úmrtí. Mezi kardiovaskulárními chorobami je onemocnění koronárních tepen (CAD) důležitým zdravotním problémem, který je nejčastější a způsobuje smrt. Medikamentózní léčba a revaskularizace mají významné místo mezi léčebnými metodami ICHS. Revaskularizace se provádí stentováním a/nebo bypassem koronární tepny (CABC) podle kliniky pacienta a lézí koronárních tepen. CABC se ve světě obecně provádí pomocí otevřené srdeční operace srdce-plíce pumpy. Operace otevřeného srdce mají za cíl snížit mortalitu a nemocnost a zlepšit kvalitu života. Navzdory veškerému vědeckému a technologickému vývoji v chirurgii na otevřeném srdci mohou mít někteří pacienti problémy s fyzickou a psychickou regenerací. Vlastní srdeční problémy pacientů a informace o srdci z okolí; U některých jedinců, kteří podstoupí operaci srdce v předoperačním a pooperačním období, vyvolává intenzivní strach ze smrti a úzkost. Odhaleno v tomto procesu; Přetrvávající příznaky se mohou objevit v důsledku úzkosti, stresu, deprese, bolesti, únavy a poruch spánku. Tyto komplikace nemusí být vždy možné účinně eliminovat farmakologickou léčbou. Alternativou k farmakologické léčbě může být kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a může být aplikována společně s léky k řešení problémů. KBT je osvědčená a akceptovaná psychoterapeutická metoda založená na klinických zkušenostech, teorii a výzkumu. Existují tři kategorie CBT. První je původ behaviorální terapie; Druhá je založena na teoriích o myšlenkách a jejich účincích na tělo, emoce a činy (kognitivní terapie), zatímco třetí kategorie KBT (terapie akceptace a závazku), metakognitivní terapie a terapie založená na všímavosti jsou založeny na přijetí. V kognitivní terapii se zaměřujeme na to, jaké vzorce myšlení a chování pacienta mohou vytvářet a udržovat stávající problémy a ovlivnit funkční úrovně. Dokáže zvládnout úroveň deprese a úzkosti změnou vzorců myšlení a chování. Jednou z častých neurofunkčních komplikací po kardiovaskulárních operacích je delirium. Delirium se projevuje jako porucha vědomí a pozornosti doprovázená změnami kognitivních funkcí nebo poruchou vnímání. Delirium je charakterizováno akutním nástupem a opakovanými výkyvy. Pacienti, kteří potřebují neustálé sledování a péči na jednotce intenzivní péče po otevřené operaci srdce, se ocitají obklopeni lékařským a technologickým vybavením. Mnoho faktorů, jako je sedace, faktory prostředí, nemoc a mechanická ventilace, ovlivňuje výskyt úzkosti a deliria tím, že způsobuje poruchy spánku a zmatek v pojetí dne a noci u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Předpokládá se, že omezení faktorů prostředí, jako je nadměrný hluk a alarmy a vystavení umělému světlu v intenzivní péči, může zlepšit kvalitu spánku pacienta. V tomto ohledu se má za to, že používání špuntů do uší a očních masek bude u pacientů účinným opatřením. Vzhledem k tomu, že příčina deliria je multifaktoriální, doporučuje se, aby ji sestry začlenily do péče snížením bolesti, poskytnutím orientace, splněním smyslově motorických požadavků, jako jsou brýle a sluchadla, zachováním biologických spánkových vzorců a snížením úzkosti. V této souvislosti se má za to, že CBT a oční maska, aplikace ušních špuntů, což jsou nefarmakologické psychosociální ošetřovatelské intervence, mohou být použity jako nezávislá ošetřovatelská intervence ke zlepšení kvality spánku a prevenci úzkosti a deliria. Kromě toho, melatonin a hormony kortizolu hrají roli v regulaci cyklu spánku a bdění. Základní oblast deliria představuje narušení spánku. V tomto ohledu budou jako sekundární výstupy studie zkoumány pooperační hladiny melatoninu a kortizolu v krvi pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Krocan, 33110
        • Nábor
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi 15. dubnem – 31. srpnem 2023 byla přijata služba kardiovaskulární chirurgie Univerzitní nemocnice Mersin, jednotka intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie,

  • starší 18 let,
  • Pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce poprvé,
  • Není diagnostikována žádná psychiatrická nemoc,
  • Při vědomí, spolupracující, hemodynamicky stabilní (krevní tlak ne nižší než 70/50 mHg), není na mechanickém ventilátoru
  • Pacienti se skóre na škále stavové úzkosti 40 a vyšším,
  • Pacienti s nízkým a středním rizikem hodnoceni pomocí Evropského systému pro hodnocení operačního rizika (EuroSkor), systému rizikového skórování používaného k predikci mortality v předoperačním období v kardiochirurgii,
  • Gramotní, s dostatečnými komunikačními schopnostmi a mluvící turecky
  • Budou zahrnuti ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Mezi 15. dubnem – 31. srpnem 2023 byla přijata služba kardiovaskulární chirurgie Univerzitní nemocnice Mersin, jednotka intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie,

  • U urgentních pacientů, pro které nebyla otevřená operace srdce dříve plánována,
  • Diagnostikována demence,
  • Standardizovaný mini mentální test (SMMT) pod 3 body,
  • Má v anamnéze předchozí cerebrovaskulární příhodu (CVO),
  • Těžká komorbidita
  • Pacienti s vysokým EuroScore a prodlouženým trváním mechanického ventilátoru
  • Ti, kteří nepodepíší formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Krátká kognitivně behaviorální terapeutická intervence bude dotazována výzkumníkem v rámci psychosociální péče, se dvěma předoperačními a dvěma pooperačními sezeními. V pooperačním období bude pacientovi aplikována oční maska ​​a ušní zátka výzkumníkem 3. a 4. den krátké KBT po operaci a mezi 23:00 a 07:00 v noci. Vizuální analogová škála, stav úzkosti, Richmondova škála agitace-sedace, škála hodnocení zmatenosti v intenzivní péči, škála kvality spánku Richarda Campbella, denní kontrolní formulář budou aplikovány po otevřené operaci srdce.
Sezení bylo naplánováno na minimálně 45 minut v čase vhodném pro skupiny, s pokud možno zataženými závěsy na posteli. Sezení 1: Účel tohoto sezení; Budou poskytnuty stručné informace CIS. Sezení 2: Sezení začíná kontrolou nálady jednotlivců. Diskutuje se o tom, zda zažili událost, která zaměstnává jejich mysl a pravděpodobně ovlivní jejich nemoc. Sezení 3: Začíná kontrolou nálady jednotlivců. Jsou dotazováni, zda je něco z míst, kde jsou hosté. Kognitivní recenze jsou přezkoumány. Jeho cílem je popsat nedávná stresující pozorování, popisy negativních automatických výsledků a hodnocení takových zkušeností. 4. Sezení: Sezení začíná kontrolou nálady pacienta. Diskutuje se o tom, zda pacient zažil událost, která zaměstnává jeho mysl. Je zajištěna průběžná analýza negativních myšlenek a přehled kognitivních technik a mechanismů zvládání.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve studii, budou informováni o průběhu výzkumu (účel výzkumu, zařazení do intervenční a kontrolní skupiny atd.), bude získán písemný informovaný souhlas a kontaktní údaje pacientů. a kontaktní údaje výzkumníka budou předány pacientovi. Pacientovi bude poskytnuta pouze běžná ošetřovatelská péče. bude aplikován výzkumníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty na stupnici kvality spánku Richarda Campella za dva dny
Časové okno: Základní stav a dva dny
Tato stupnice, vyvinutá Richardsem, je 6-položková stupnice, která měří hloubku nočního spánku, dobu k usínání, frekvenci probouzení, dobu, po kterou je nutné zůstat vzhůru po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku prostředí. Každá položka je hodnocena na grafu s čísly od 0 do 100. Podle bodování stupnice „0–25“ bodů značí velmi špatný spánek, zatímco „76–100“ bodů značí velmi dobrý spánek. Z hodnocení celkového skóre škály je vyloučena 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, a celkové skóre se hodnotí přes 5 položek. Se zvyšujícím se skóre škály se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.
Základní stav a dva dny
Změna bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po dvou dnech
Časové okno: Základní stav a dva dny
Vyvinuto Pricem a kol. (1983), je tato škála jedním z běžně používaných nástrojů pro měření bolesti ve zdravotním výzkumu díky snadnému použití a jednoduché struktuře. Stupnice se skládá z 10 cm pravítka, na kterém na jednom konci není žádná bolest a na druhém konci mučivá bolest, na kterou pacient značí bolest. Vzdálenost mezi bodem, kde pacient označil bolest, a intervalem bez bolesti se měří v cm a zaznamenává. Cline et al. ve své studii standardizace VAS zjistili, že vertikální použití VAS bylo pacienty lépe pochopeno.
Základní stav a dva dny
Změna od výchozí hodnoty úzkosti na stupnici státní úzkosti za dva dny
Časové okno: Základní stav a dva dny
Stát-trait úzkost Inventory byl vyvinut Spielberger et al. v roce 1970 k měření stavové úzkosti a povahové úzkosti. Tureckou studii validity a spolehlivosti stupnice provedli Le Compte a Öner v roce 1983. „Úzkost stavu“, která má být v této studii použita, je subjektivní strach, který jedinec pociťuje kvůli stresové situaci, ve které se nachází. Škála stavové úzkosti je snadno použitelný inventář skládající se z 20 otázek, na které si jedinec může odpovědět sám. Jednotlivec je požádán, aby označil jeden z výroků (1) „vůbec ne“, (2) „poněkud“, (3) „hodně“ a (4) „zcela“, přičemž zhodnotí, jak se cítí „při moment". Pokud je nejnižší skóre, které lze získat na konci škály, 20, nejvyšší skóre je 80. V hodnocení je 0-19 bodů interpretováno jako „žádná úzkost“, 20-39 bodů jako „mírná úzkost“, 40-59 bodů jako „střední úzkost“, 60-79 bodů jako „závažná úzkost“ a 80 bodů jako „ hodnota paniky“.
Základní stav a dva dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v deliriu na stupnici vyhodnocení zmatenosti ve škále intenzivní péče po dvou dnech
Časové okno: Základní stav a dva dny
Je součástí ošetřovatelských pozorování a že delirium může být diagnostikováno časně na jednotce intenzivní péče a léčeno preventivními opatřeními proti komplikacím [37]. Stupnice se skládá ze čtyř položek. Náhlá změna nebo kolísání vědomí v první položce; Ve druhé položce stisk ruky na méně než 12 písmen v testu hodnocení pozornosti testuje dva nejdůležitější příznaky deliria, kolísání úrovně vědomí a zhoršení pozornosti. Ve třetí položce se pomocí čtyř otázek a jednoduchého příkazu vyhodnotí, zda je narušena organizace myšlení. Čtvrtá položka je o posouzení úrovně vědomí. Podle této škály musí být pro diagnostiku deliria první dvě položky a jedna ze třetí nebo čtvrté položky pozitivní.
Základní stav a dva dny
Změna od výchozí hodnoty v agitovanosti na Richmandově sedaci agitační stupnici po dvou dnech
Časové okno: Základní stav a dva dny
Sessler a další. Byl vyvinut v roce 2002 k hodnocení stavu sedace u dospělých pacientů na JIP. Aby bylo možné vyhodnotit delirium, je třeba nejprve zhodnotit stav vědomí (bdělost). Trvá deset různých hodnot mezi (+4) a (-5) na stupnici RASS. Zatímco ideální úroveň, při které je pacient bdělý a klidný, je hodnocena na stupnici „0“, skóre do „+4“ značí zvyšující se neklid pacienta a skóre do „-5“ značí zvyšující se úroveň pacientova vzrušení. sedace.
Základní stav a dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Psychosociální ošetřovatelská intervence

Předplatit