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Interventions infirmières psychosociales sur le sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert

8 septembre 2023 mis à jour par: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

L'effet des interventions infirmières psychosociales sur le sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert

Le but de cette étude est de déterminer les effets d'interventions infirmières psychosociales appliquées à un patient ayant subi une chirurgie cardiaque sur la qualité du sommeil, l'anxiété et le délire.

Les interventions infirmières psychosociales appliquées à un patient en chirurgie cardiaque sont-elles efficaces pour prévenir le délire ?

Les interventions infirmières psychosociales appliquées à un patient en chirurgie cardiaque sont-elles efficaces sur la qualité du sommeil ?

Les interventions infirmières psychosociales appliquées à un patient en chirurgie cardiaque sont-elles efficaces sur le niveau d'anxiété ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont parmi les principales causes de décès les plus courantes dans le monde. Parmi les maladies cardiovasculaires, la maladie coronarienne (CAD) est un problème de santé important qui est le plus courant et cause la mort. Le traitement médical et la revascularisation occupent une place importante parmi les méthodes de traitement de la coronaropathie. La revascularisation est réalisée par stenting et/ou pontage aortocoronarien (CABC) selon la clinique du patient et les lésions coronariennes. Le CABC dans le monde est généralement effectué à l'aide d'une pompe cœur-poumon de chirurgie à cœur ouvert. Les chirurgies à cœur ouvert visent à réduire la mortalité et la morbidité et à améliorer la qualité de vie. Malgré tous les développements scientifiques et technologiques en chirurgie à cœur ouvert, certains patients peuvent avoir des problèmes de récupération physique et psychologique. Les propres problèmes cardiaques des patients et les informations sur le cœur provenant de l'environnement ; Il provoque une peur intense de la mort et de l'anxiété chez certaines des personnes qui subiront une chirurgie cardiaque dans la période pré- et post-opératoire. Révélé dans ce processus; Des symptômes persistants peuvent survenir en raison de l'anxiété, du stress, de la dépression, de la douleur, de la fatigue et des troubles du sommeil. Il n'est pas toujours possible d'éliminer efficacement ces complications avec des traitements pharmacologiques. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut être une alternative au traitement pharmacologique et peut être appliquée avec des médicaments pour aider à résoudre les problèmes. La TCC est une méthode psychothérapeutique éprouvée et acceptée basée sur l'expérience clinique, la théorie et la recherche. Il existe trois catégories de TCC. Le premier est l'origine de la thérapie comportementale ; La seconde est basée sur des théories sur les pensées et leurs effets sur le corps, les émotions et les actions (thérapie cognitive), tandis que la troisième catégorie de TCC (thérapie d'acceptation et d'engagement), la thérapie métacognitive et la thérapie basée sur la pleine conscience sont basées sur l'acceptation. La thérapie cognitive se concentre sur les modèles de pensée et de comportement du patient qui peuvent créer et perpétuer des problèmes existants et affecter les niveaux fonctionnels. Il peut gérer le niveau de dépression et d'anxiété en modifiant les schémas de pensée et de comportement. L'une des complications neurofonctionnelles courantes après une chirurgie cardiovasculaire est le délire. Le délire se manifeste par une perturbation de la conscience et de l'attention accompagnée de modifications de la fonction cognitive ou d'une altération de la perception. Le délire se caractérise par un début aigu et des fluctuations récurrentes. Les patients qui ont besoin d'une surveillance et de soins constants dans l'unité de soins intensifs après une chirurgie à cœur ouvert se retrouvent entourés d'équipements médicaux et technologiques. De nombreux facteurs tels que la sédation, les facteurs environnementaux, la maladie et la ventilation mécanique affectent l'incidence de l'anxiété et du délire en provoquant des troubles du sommeil et une confusion dans les concepts de jour et de nuit chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. On suppose que la réduction des facteurs environnementaux tels que le bruit et les alarmes excessifs et l'exposition à la lumière artificielle en soins intensifs peut améliorer la qualité du sommeil du patient. À cet égard, on pense que l'utilisation de bouchons d'oreilles et de masques pour les yeux sera une mesure efficace chez les patients. Considérant que la cause du délire est multifactorielle, il est recommandé aux infirmières de l'intégrer aux soins en réduisant la douleur, en s'orientant, en répondant aux besoins sensori-moteurs tels que les lunettes et les appareils auditifs, en maintenant les habitudes de sommeil biologiques et en réduisant l'anxiété. Dans ce contexte, on pense que la TCC et les applications de masque pour les yeux et de bouchons d'oreille, qui sont des interventions infirmières psychosociales non pharmacologiques, peuvent être utilisées comme intervention infirmière indépendante pour améliorer la qualité du sommeil et prévenir l'anxiété et le délire. De plus, les hormones mélatonine et cortisol jouent toutes deux un rôle dans la régulation du cycle veille-sommeil. Le cœur du délire est représenté par la perturbation du sommeil. À cet égard, les taux sanguins postopératoires de mélatonine et de cortisol des patients seront examinés en tant que résultats secondaires de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquie, 33110
        • Recrutement
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Entre le 15 avril et le 31 août 2023, le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de Mersin, unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire a été admis,

  • de plus de 18 ans,
  • Les patients qui subiront une chirurgie à cœur ouvert pour la première fois,
  • N'ayant reçu aucun diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Conscient, coopératif, stable sur le plan hémodynamique (tension artérielle non inférieure à 70/50 mHg), pas sous ventilateur mécanique
  • Patients avec un score d'échelle d'anxiété d'état de 40 et plus,
  • Patients à risque faible et moyen évalués avec le système européen d'évaluation du risque opératoire cardiaque (EuroSkor), le système de notation du risque utilisé pour prédire la mortalité dans la période préopératoire en chirurgie cardiaque,
  • Alphabétisé, avec des compétences de communication suffisantes et parlant turc
  • Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude seront inclus.

Critère d'exclusion:

Entre le 15 avril et le 31 août 2023, le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de Mersin, unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire a été admis,

  • Les patients en urgence pour lesquels une chirurgie à cœur ouvert n'a pas été planifiée auparavant,
  • Atteint de démence,
  • Mini test mental standardisé (SMMT) inférieur à 3 points,
  • A des antécédents d'accident vasculaire cérébral (OVC),
  • Comorbidité sévère
  • Patients avec un EuroScore élevé et une durée de ventilation mécanique prolongée
  • Ceux qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale sera auditionnée par le chercheur dans le cadre d'une prise en charge psychosociale, avec deux séances pré-opératoires et deux séances post-opératoires. Dans la période postopératoire, un masque oculaire et un bouchon d'oreille seront appliqués au patient par le chercheur les 3ème et 4ème jours de la courte TCC post-opératoire et entre 23h00 et 07h00 du soir. L'échelle visuelle analogique, l'inventaire de l'anxiété de l'état, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, l'échelle d'évaluation de la confusion en soins intensifs, l'échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell, le formulaire de suivi quotidien seront appliqués après une chirurgie à cœur ouvert.
Les séances devaient durer au moins 45 minutes dans un temps adapté aux groupes, avec les rideaux du lit tirés si possible. Session 1 : Le but de cette session ; De brèves informations sur le CIS seront fournies. Séance 2 : La séance commence par le contrôle de l'humeur des individus. On discute s'ils ont vécu un événement qui occupe leur esprit et qui est susceptible d'affecter leur maladie. Session 3 : Cela commence par le contrôle de l'humeur des individus. On leur demande s'il y a quelque chose des endroits où se trouvent les invités. Les bilans cognitifs sont passés en revue. Il vise à décrire les observations stressantes récentes, les descriptions de résultats automatiques négatifs et l'évaluation de ces expériences. 4.Session : La séance commence par le contrôle de l'humeur du patient. Il est discuté si le patient a vécu un événement qui occupe son esprit. Une analyse continue des pensées négatives et un examen des techniques cognitives et des mécanismes d'adaptation sont fournis.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à l'étude seront informés du processus de recherche (objectif de la recherche, affectation au groupe d'intervention et de contrôle, etc.), un consentement éclairé écrit et les coordonnées des patients seront obtenus , et les coordonnées du chercheur seront communiquées au patient. Seuls les soins infirmiers de routine seront prodigués au patient. sera appliqué par le chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil sur l'échelle de qualité du sommeil de Richard Campell à deux jours
Délai: Base de référence et deux jours
Cette échelle, développée par Richards, est une échelle à 6 items qui mesure la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Chaque élément est évalué sur un tableau avec des nombres de 0 à 100. Selon l'échelle de notation, les points "0-25" indiquent un très mauvais sommeil, tandis que les points "76-100" indiquent un très bon sommeil. Le 6ème item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total de l'échelle, et le score total est évalué sur 5 items. À mesure que le score de l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients augmente également.
Base de référence et deux jours
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique à deux jours
Délai: Base de référence et deux jours
Développé par Price et al. (1983), cette échelle est l'un des outils de mesure de la douleur couramment utilisés dans la recherche en santé en raison de sa facilité d'utilisation et de sa structure simple. L'échelle se compose d'une règle de 10 cm sur laquelle il n'y a pas de douleur à une extrémité et une douleur atroce à l'autre extrémité, sur laquelle le patient marque la douleur. La distance entre le point où le patient a marqué la douleur et l'intervalle sans douleur est mesurée en cm et enregistrée. Cline et al., dans leur étude de standardisation de l'EVA, ont déterminé que l'utilisation verticale de l'EVA était mieux comprise par les patients.
Base de référence et deux jours
Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété sur l'échelle d'anxiété d'état à deux jours
Délai: Base de référence et deux jours
Le State-Trait Anxiety Inventory a été développé par Spielberger et al. en 1970 pour mesurer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Le Compte et Öner en 1983. L'"anxiété d'état" à utiliser dans cette étude est la peur subjective que l'individu ressent en raison de la situation stressante dans laquelle il se trouve. L'échelle d'anxiété d'état est un inventaire facile à appliquer composé de 20 questions auxquelles l'individu peut répondre lui-même. L'individu est invité à marquer l'une des affirmations (1) "pas du tout", (2) "quelque peu", (3) "beaucoup" et (4) "tout à fait", en évaluant comment il ou elle se sent "à le moment". Si le score le plus bas pouvant être obtenu à la fin de l'échelle est de 20, le score le plus élevé est de 80. Dans l'évaluation, 0-19 points sont interprétés comme "pas d'anxiété", 20-39 points comme "anxiété légère", 40-59 points comme "anxiété modérée", 60-79 points comme "anxiété sévère" et 80 points comme " valeur de panique".
Base de référence et deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le délire sur l'échelle d'évaluation de la confusion en soins intensifs à deux jours
Délai: Base de référence et deux jours
Il est inclus dans les observations infirmières, et ce délire pourrait être diagnostiqué précocement en réanimation et traité en prenant des précautions contre les complications [37]. L'échelle se compose de quatre items. Changement soudain ou fluctuation de la conscience dans le premier élément ; Dans le deuxième item, serrer la main en moins de 12 lettres dans le test d'évaluation de l'attention teste les deux signes les plus importants de délire, les fluctuations du niveau de conscience et la détérioration de l'attention. Dans le troisième item, si l'organisation de la pensée est perturbée est évaluée en suivant quatre questions et une simple commande. Le quatrième item concerne l'évaluation du niveau de conscience. Selon cette échelle, pour diagnostiquer le délire, les deux premiers items et l'un des troisième ou quatrième items doivent être positifs.
Base de référence et deux jours
Changement par rapport à la ligne de base de l'agitation sur l'échelle d'agitation de la sédation de Richmand à deux jours
Délai: Base de référence et deux jours
Sessler et autres. Il a été développé en 2002 pour évaluer l'état de la sédation chez les patients adultes en soins intensifs. Afin de pouvoir évaluer le délire, tout d'abord, l'état de conscience (éveil) doit être évalué. Il prend dix valeurs différentes entre (+4) et (-5) sur l'échelle RASS. Alors que le niveau idéal auquel le patient est éveillé et calme est noté "0" sur l'échelle, les scores jusqu'à "+4" indiquent l'agitation croissante du patient et les scores jusqu'à "-5" indiquent le niveau croissant de sédation.
Base de référence et deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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