Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные сестринские вмешательства в отношении сна, тревоги и бреда у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

8 сентября 2023 г. обновлено: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Влияние психосоциальных сестринских вмешательств на сон, тревогу и делирий у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

Целью данного исследования является определение влияния психосоциальных сестринских вмешательств, применяемых к пациенту после операции на сердце, на качество сна, тревогу и делирий.

Эффективны ли психосоциальные сестринские вмешательства, применяемые к пациенту после операции на сердце, для предотвращения делирия?

Эффективны ли психосоциальные сестринские вмешательства у пациентов, перенесших операцию на сердце, на качество сна?

Эффективны ли психосоциальные сестринские вмешательства при кардиохирургическом вмешательстве на уровне тревоги?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из наиболее частых ведущих причин смерти во всем мире. Среди сердечно-сосудистых заболеваний ишемическая болезнь сердца (ИБС) является важной проблемой здравоохранения, которая является наиболее распространенной и приводит к смерти. Медикаментозное лечение и реваскуляризация занимают важное место среди методов лечения ИБС. Реваскуляризация проводится стентированием и/или аортокоронарным шунтированием (АКШ) в соответствии с клиникой пациента и поражением коронарных артерий. CABC в мире, как правило, выполняется с использованием искусственного кровообращения на открытом сердце. Операции на открытом сердце направлены на снижение смертности и заболеваемости и улучшение качества жизни. Несмотря на все научно-технические достижения в области операций на открытом сердце, у некоторых пациентов могут возникнуть проблемы с физическим и психологическим восстановлением. Собственные проблемы с сердцем пациентов и информация о сердце из окружающей среды; Это вызывает сильный страх смерти и беспокойство у некоторых людей, которым предстоит операция на сердце в до- и послеоперационном периоде. Выявлено в этом процессе; Стойкие симптомы могут возникать из-за беспокойства, стресса, депрессии, боли, усталости и нарушений сна. Не всегда возможно эффективно устранить эти осложнения фармакологическими методами лечения. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может быть альтернативой фармакологическому лечению, и ее можно применять вместе с лекарствами для решения проблем. КПТ — проверенный и признанный психотерапевтический метод, основанный на клиническом опыте, теории и исследованиях. Существует три категории КПТ. Во-первых, это происхождение поведенческой терапии; Вторая основана на теориях о мыслях и их воздействии на тело, эмоции и действия (когнитивная терапия), тогда как третья категория КПТ (терапия принятия и приверженности), метакогнитивная терапия и терапия, основанная на осознанности, основана на принятии. Основное внимание в когнитивной терапии уделяется тому, какие мыслительные и поведенческие модели пациента могут создавать и увековечивать существующие проблемы и влиять на функциональные уровни. Он может управлять уровнем депрессии и тревоги, изменяя модели мышления и поведения. Одним из частых нейрофункциональных осложнений после сердечно-сосудистых операций является делирий. Делирий проявляется нарушением сознания и внимания, сопровождающимся изменением когнитивных функций или нарушением восприятия. Делирий характеризуется острым началом и рецидивирующими колебаниями. Пациенты, нуждающиеся в постоянном наблюдении и уходе в реанимационном отделении после операции на открытом сердце, оказываются в окружении медицинского и технологического оборудования. Многие факторы, такие как седация, факторы окружающей среды, болезни и искусственная вентиляция легких, влияют на частоту возникновения тревоги и делирия, вызывая нарушение сна и спутанность представлений о дне и ночи у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Предполагается, что уменьшение факторов окружающей среды, таких как чрезмерный шум и сигналы тревоги, а также воздействие искусственного света в реанимации, может улучшить качество сна пациента. В связи с этим считается, что использование берушей и масок для глаз будет эффективной мерой для пациентов. Учитывая, что причина делирия является многофакторной, медсестрам рекомендуется интегрировать ее в уход за больными, уменьшая боль, обеспечивая ориентацию, удовлетворяя сенсомоторные потребности, такие как очки и слуховые аппараты, поддерживая биологические режимы сна и уменьшая тревогу. В этом контексте считается, что когнитивно-поведенческая терапия и маска для глаз, аппликации берушей, которые являются немедикаментозными психосоциальными сестринскими вмешательствами, могут использоваться в качестве независимого сестринского вмешательства для улучшения качества сна и предотвращения беспокойства и бреда. Кроме того, гормоны мелатонин и кортизол играют роль в регуляции цикла сон-бодрствование. Ядро бреда представлено нарушением сна. В связи с этим послеоперационные уровни мелатонина и кортизола в крови пациентов будут рассматриваться как вторичные результаты исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
  • Номер телефона: +90505 854 2080
  • Электронная почта: februliozd@hotmail.com

Места учебы

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Турция, 33110
        • Рекрутинг
        • Firdevs Ebru ÖZDEMİR
        • Контакт:
          • Firdevs Ebru ÖZDEMİR, Master
          • Номер телефона: +90505 854 2080
          • Электронная почта: februliozd@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Mualla YILMAZ, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

С 15 апреля по 31 августа 2023 года в отделение сердечно-сосудистой хирургии госпиталя Университета Мерсина поступило отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии,

  • старше 18 лет,
  • Пациенты, которым впервые предстоит операция на открытом сердце,
  • Психическое заболевание не диагностировано,
  • В сознании, кооперативный, гемодинамически стабильный (АД не ниже 70/50 м рт. ст.), не на ИВЛ
  • Пациенты с баллом по шкале тревожности состояния 40 и выше,
  • Пациенты с низким и средним риском, оцененные с помощью Европейской системы оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний (EuroSkor), системы оценки риска, используемой для прогнозирования летальности в предоперационном периоде в кардиохирургии.
  • Грамотный, с достаточными коммуникативными навыками и владеющий турецким языком
  • Те, кто подписал форму информированного согласия на участие в исследовании, будут включены.

Критерий исключения:

С 15 апреля по 31 августа 2023 года в отделение сердечно-сосудистой хирургии госпиталя Университета Мерсина поступило отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии,

  • Экстренные пациенты, которым ранее не планировалась операция на открытом сердце,
  • Диагностирована деменция,
  • Стандартизированный мини-психологический тест (SMMT) ниже 3 баллов,
  • Имеет в анамнезе предшествующее нарушение мозгового кровообращения (ЦВО),
  • Тяжелая сопутствующая патология
  • Пациенты с высоким показателем EuroScore и длительным периодом на ИВЛ
  • Те, кто не подписал форму информированного согласия на участие в исследовании, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Краткая когнитивно-поведенческая терапия будет опрошена исследователем в рамках психосоциальной помощи, с двумя сеансами до операции и двумя сеансами после операции. В послеоперационном периоде исследователь наденет на пациента маску для глаз и беруши на 3-й и 4-й дни короткой послеоперационной когнитивно-поведенческой терапии и между 23:00 и 07:00 ночью. После операции на открытом сердце будут применяться визуальная аналоговая шкала, шкала состояния тревоги, шкала возбуждения-седации Ричмонда, шкала оценки спутанности сознания в интенсивной терапии, шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла, форма ежедневного наблюдения.
Сеансы должны были длиться не менее 45 минут в удобное для групп время, по возможности с задернутыми пологами. Сессия 1: Цель этой сессии; Будет предоставлена ​​краткая информация по СНГ. Сессия 2: Сессия начинается с контроля настроения людей. Обсуждается, пережили ли они событие, которое занимает их умы и может повлиять на их болезнь. Сессия 3: Она начинается с контроля настроения людей. Спрашивают, есть ли что-нибудь из мест, где находятся гости. Когнитивные обзоры рецензируются. Он направлен на описание недавних стрессовых наблюдений, негативных автоматических описаний результатов и оценку такого опыта. 4. Сеанс: Сеанс начинается с контроля настроения пациента. Обсуждается, пережил ли пациент событие, занимающее его мысли. Обеспечивается непрерывный анализ негативных мыслей и обзор когнитивных методов и механизмов преодоления.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, отвечающие критериям исследования и дающие согласие на участие в исследовании, будут проинформированы о ходе исследования (цель исследования, отнесение к группе вмешательства и контроля и т. д.), будут получены письменное информированное согласие и контактная информация пациентов. , и контактная информация исследователя будет передана пациенту. Пациенту будет оказываться только рутинная сестринская помощь. будет применяться исследователем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна по шкале качества сна Ричарда Кэмпелла по сравнению с исходным уровнем через два дня.
Временное ограничение: Исходный уровень и два дня
Эта шкала, разработанная Ричардсом, представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая измеряет глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень шума в помещении. окружающая среда. Каждый элемент оценивается на диаграмме с цифрами от 0 до 100. По шкале баллов «0-25» указывает на очень плохой сон, а «76-100» баллов на очень хороший сон. 6-й пункт, который оценивает уровень шума в окружающей среде, исключается из оценки общего балла шкалы, а общий балл оценивается по 5 пунктам. По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов также увеличивается.
Исходный уровень и два дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале через два дня
Временное ограничение: Исходный уровень и два дня
Разработано Price et al. (1983), эта шкала является одним из широко используемых инструментов измерения боли в медицинских исследованиях благодаря простоте использования и простой структуре. Шкала состоит из 10-сантиметровой линейки, на одном конце которой нет боли, а на другом конце мучительная боль, на которой пациент отмечает боль. Расстояние между точкой, где пациент отметил боль, и безболевым интервалом измеряют в см и записывают. Клайн и др. в своем исследовании по стандартизации ВАШ определили, что пациенты лучше понимают вертикальное использование ВАШ.
Исходный уровень и два дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности по Шкале тревожности за два дня
Временное ограничение: Исходный уровень и два дня
Опросник тревожных состояний был разработан Spielberger et al. в 1970 году для измерения тревожности состояния и личностной тревожности. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Le Compte и Öner в 1983 году. «Страх состояния», который будет использоваться в этом исследовании, представляет собой субъективный страх, который человек испытывает из-за стрессовой ситуации, в которой он находится. Шкала тревожности состояний представляет собой простой в применении опросник, состоящий из 20 вопросов, на которые человек может ответить сам. Испытуемого просят отметить одно из утверждений (1) «совсем нет», (2) «несколько», (3) «сильно» и (4) «полностью», оценивая, как он или она себя чувствует «в данный момент». момент". Если наименьший балл, который можно получить в конце шкалы, равен 20, то наивысший балл равен 80. При оценке 0–19 баллов интерпретируются как «отсутствие тревоги», 20–39 баллов – как «легкая тревога», 40–59 баллов – как «умеренная тревога», 60–79 баллов – как «сильная тревога» и 80 баллов – как «умеренная тревога». значение паники».
Исходный уровень и два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем делирия по шкале оценки спутанности сознания в интенсивной терапии через два дня
Временное ограничение: Исходный уровень и два дня
Он включен в сестринское наблюдение, и делирий можно диагностировать на ранней стадии в отделении интенсивной терапии и лечить, принимая меры предосторожности против осложнений [37]. Шкала состоит из четырех пунктов. Внезапное изменение или колебание сознания в первом пункте; Во втором пункте сжатие руки менее чем на 12 букв в тесте оценки внимания проверяет два важнейших признака делирия — колебания уровня сознания и ухудшение внимания. В третьем пункте оценивается, нарушена ли организация мысли, с помощью следующих четырех вопросов и простой команды. Четвертый пункт касается оценки уровня сознания. Согласно этой шкале, для диагностики делирия должны быть положительными первые два пункта и один из третьего или четвертого пунктов.
Исходный уровень и два дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем возбуждения по шкале седативного возбуждения Ричманда через два дня
Временное ограничение: Исходный уровень и два дня
Сесслер и др. Он был разработан в 2002 году для оценки состояния седации у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии. Для того чтобы иметь возможность оценить делирий, в первую очередь следует оценить состояние сознания (бодрствования). Он принимает десять различных значений от (+4) до (-5) по шкале RASS. В то время как идеальный уровень, при котором пациент бодрствует и спокоен, оценивается как «0» по шкале, баллы до «+4» указывают на возрастающее возбуждение пациента, а баллы до «-5» указывают на повышение уровня возбуждения пациента. седация.
Исходный уровень и два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mualla YILMAZ, PhD, Prof. Dr.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосоциальное сестринское вмешательство

Подписаться