CUETO グループによる NMIBC 管理の最適化のためのバイオマーカーとしてのウロモニターの外部検証 (EVALUATION)

包含基準:

主な成果:

• 年齢 > 22。
• 過去 3 か月から 2 年間に初回または再発の非筋層浸潤性膀胱癌の病歴があり（リスクグループを問わず、膀胱内補助治療を受けていれば）、定期的な膀胱鏡検査を受けている患者。 膀胱鏡 FU スケジュールの基準は、EAU 2022 ガイドラインの推奨事項に従う方法ですでに説明されており、初期の NMIBC リスク グループ化に関連しています。
• 患者は少なくとも 10 ml の尿を提供できなければなりません。
• 細胞診のためにさらに 10 ml の尿を採取する必要があります。

• 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません

  2.- サブグループ分析 (二次目的 1):

• 年齢 > 22
• 過去3か月から3年間にCISの存在を伴う原発性非筋浸潤性膀胱がんの病歴があり、以前にBCGによる治療を受けており、定期的な膀胱鏡検査を受けている患者。
• 患者は少なくとも 10 ml の尿を提供できなければなりません。
• 細胞診のためにさらに 10 ml の尿を採取する必要があります。

• 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

  3.- サブグループ分析 (二次目的 2):

• 年齢 > 22
• 患者は前の両方のグループに含まれ、ウロモニター®検査が陽性で膀胱鏡検査が陰性であり、最初のNMIBCリスクグループに応じて前述のように2年間追跡する必要がありました。 残りの患者もその後の再発/進行状況を検出するために2年間追跡調査されます。

除外基準:

• 1 回の検査に必要な最小限の尿を提供できない患者。

  • 根治的膀胱切除術または化学療法、潰瘍性大腸炎に対する放射線治療を受ける予定の患者
  • さまざまな状況により、膀胱鏡から得られる不確定な情報を得るリスクにさらされている患者:
• 手順に対する不寛容のため、有益な膀胱鏡を確認することができない
• 膀胱結石の存在
• 腸膀胱瘻の存在
• 膀胱膣瘻の存在
• 肉眼的血尿または濁った尿による有益でない膀胱鏡
• 明らかな腫瘍を除外する膀胱鏡を回避できるその他の症状