Convalida esterna di Uromonitor come biomarcatore per l'ottimizzazione della gestione NMIBC da parte del gruppo CUETO (EVALUATION)

Criterio di inclusione:

Risultato principale:

• Età >22.
• Pazienti con una storia di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (qualsiasi gruppo a rischio, qualsiasi trattamento adiuvante intravescicale ricevuto) negli ultimi 3 mesi o 2 anni, iniziale o ricorrente, sottoposti a regolare sorveglianza cistoscopica. I criteri per il programma FU del cistoscopio sono già stati descritti nei metodi che seguono le raccomandazioni delle linee guida EAU 2022 e relativi al raggruppamento di rischio NMIBC iniziale.
• Il paziente deve essere in grado di fornire almeno 10 ml di urina.
• Ulteriori 10 ml di urina devono essere raccolti per la citologia.

• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato

  2.- Analisi dei sottogruppi (Obiettivo secondario 1):

• Età >22
• Pazienti con una storia di carcinoma vescicale primario non muscolo-invasivo con presenza di CIS negli ultimi 3 mesi o 3 anni e precedentemente trattati con BCG sottoposti a regolare sorveglianza cistoscopica.
• Il paziente deve essere in grado di fornire almeno 10 ml di urina.
• Ulteriori 10 ml di urina devono essere raccolti per la citologia.

• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato.

  3.- Analisi dei sottogruppi (Obiettivo secondario 2):

• Età >22
• Pazienti inclusi in entrambi i gruppi precedenti, con un test Uromonitor® positivo e una cistoscopia negativa da seguire entro due anni come precedentemente descritto a seconda del gruppo di rischio NMIBC iniziale. Anche il resto dei pazienti sarà seguito per 2 anni per rilevare successive recidive/figure di progressione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non sono in grado di fornire la quantità minima di urina necessaria per eseguire un test.

  • Pazienti che intendono sottoporsi a cistectomia radicale o chemioterapia, radiazioni per CU
  • Pazienti a rischio per informazioni non definitive derivate dal cistoscopio a causa di diverse condizioni:
• Non è possibile accertare il cistoscopio informativo a causa dell'intolleranza alla procedura
• Presenza di calcoli alla vescica
• Presenza di fistole entero-vescicali
• Presenza di fistole vescico-vaginali
• Cistoscopio non informativo per ematuria macroscopica o urine torbide
• Altre condizioni che evitano un chiaro tumore escludono il cistoscopio