CUETO Group 对 Uromonitor 作为优化 NMIBC 管理的生物标志物进行外部验证 (EVALUATION)

纳入标准：

主要成果：

• 年龄 >22。
• 在过去 3 个月至 2 年内有非肌层浸润性膀胱癌病史的患者（任何风险组，接受过任何膀胱内辅助治疗），初次或复发，接受定期膀胱镜检查。 膀胱镜 FU 计划的标准已经在遵循 EAU 2022 指南建议并与初始 NMIBC 风险分组相关的方法中进行了描述。
• 患者必须能够提供至少 10 毫升的尿液。
• 需要额外收集 10 毫升尿液进行细胞学检查。

• 患者必须能够提供知情同意

  2.- 亚组分析（次要目标 1）：

• 年龄 >22
• 在过去 3 个月至 3 年内有原发性非肌层浸润性膀胱癌病史并伴有 CIS，并且之前接受过 BCG 治疗并接受定期膀胱镜检查的患者。
• 患者必须能够提供至少 10 毫升的尿液。
• 需要额外收集 10 毫升尿液进行细胞学检查。

• 患者必须能够提供知情同意。

  3.- 亚组分析（次要目标 2）：

• 年龄 >22
• 患者包括在前两个组中，具有阳性 Uromonitor® 测试和阴性膀胱镜检查，如前所述，根据初始 NMIBC 风险组进行为期两年的随访。 其余患者也将被随访 2 年，以检测后来的复发/进展数据。

排除标准：

• 无法提供执行一项测试所需的最低尿量的患者。

  • 计划接受根治性膀胱切除术或化疗、UC 放疗的患者
  • 由于不同的情况，患者面临从膀胱镜获得不确定信息的风险：
• 由于对程序的不耐受，无法确定信息丰富的膀胱镜
• 存在膀胱结石
• 存在肠膀胱瘘
• 存在膀胱阴道瘘
• 由于肉眼可见的血尿或尿液浑浊而无法提供信息的膀胱镜检查
• 避免明确肿瘤排除膀胱镜的其他情况