CUETO 그룹의 NMIBC 관리 최적화를 위한 바이오마커로서 Uromonitor의 외부 검증 (EVALUATION)

포함 기준:

주요 결과:

• 나이 >22.
• 지난 3개월에서 2년 동안 비근육 침윤성 방광암의 병력이 있는 환자(모든 위험 그룹, 받은 모든 방광 내 보조 치료), 초기 또는 재발, 정기적인 방광경 감시를 받고 있습니다. 방광경 FU 일정에 대한 기준은 EAU 2022 지침의 권장 사항을 따르고 초기 NMIBC 위험 그룹화와 관련된 방법에 이미 설명되어 있습니다.
• 환자는 최소 10ml의 소변을 제공할 수 있어야 합니다.
• 세포학을 위해 추가로 10ml의 소변을 채취해야 합니다.

• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

  2.- 하위 그룹 분석(2차 목적 1):

• 나이 >22
• 지난 3개월에서 3년 동안 CIS가 존재하는 원발성 비근육 침윤성 방광암의 병력이 있고 이전에 정기적인 방광경 검사를 받는 BCG로 치료받은 환자.
• 환자는 최소 10ml의 소변을 제공할 수 있어야 합니다.
• 세포학을 위해 추가로 10ml의 소변을 채취해야 합니다.

• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

  3.- 하위 그룹 분석(2차 목적 2):

• 나이 >22
• 이전 두 그룹 모두에 포함된 환자는 초기 NMIBC 위험 그룹에 따라 이전에 설명한 대로 양성 Uromonitor® 테스트 및 음성 방광경 검사를 받은 후 2년이 경과했습니다. 나머지 환자들도 2년 동안 추적 관찰하여 나중에 재발/진행 수치를 감지합니다.

제외 기준:

• 한 번의 검사를 수행하는 데 필요한 최소량의 소변을 제공할 수 없는 환자.

  • 근치 방광 절제술 또는 화학 요법, UC에 대한 방사선 치료를 받을 계획인 환자
  • 다양한 조건으로 인해 방광경에서 도출된 불확실한 정보에 대한 위험이 있는 환자:
• 절차에 대한 편협으로 인해 유익한 방광경을 확인할 수 없음
• 방광 결석의 존재
• entero-vesical fistulae의 존재
• vesico-vaginal fistulae의 존재
• 육안적 혈뇨 또는 탁한 소변으로 인한 비정보성 방광경
• 명확한 종양 배제 방광경을 피하는 기타 조건