Validação Externa do Uromonitor como Biomarcador para Otimização da Gestão de NMIBC pelo Grupo CUETO (EVALUATION)

Critério de inclusão:

Resultado principal:

• Idade > 22.
• Pacientes com história de câncer de bexiga não invasivo muscular (qualquer grupo de risco, qualquer tratamento adjuvante intravesical recebido) nos últimos 3 meses a 2 anos, inicial ou recorrente, submetidos a vigilância cistoscópica regular. Os critérios para agendamento de FU do cistoscópio já foram descritos em Métodos seguindo as recomendações das Diretrizes da EAU 2022 e relacionados ao agrupamento de risco inicial do NMIBC.
• O paciente deve ser capaz de fornecer pelo menos 10 ml de urina.
• Mais 10 ml de urina precisam ser coletados para citologia.

• Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado

  2.- Análise de subgrupo (objetivo secundário 1):

• Idade > 22
• Pacientes com história de câncer primário de bexiga não músculo invasivo com presença de CIS nos últimos 3 meses a 3 anos e previamente tratados com BCG submetidos a vigilância cistoscópica regular.
• O paciente deve ser capaz de fornecer pelo menos 10 ml de urina.
• Mais 10 ml de urina precisam ser coletados para citologia.

• Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.

  3.- Análise de subgrupo (objetivo secundário 2):

• Idade > 22
• Pacientes incluídos em ambos os grupos anteriores, com teste de Uromonitor® positivo e cistoscopia negativa a serem seguidos por dois anos conforme descrito anteriormente, dependendo do grupo de risco inicial de CBNMI. O restante dos pacientes também será acompanhado por 2 anos para detectar recorrências/progressões posteriores.

Critério de exclusão:

• Pacientes incapazes de fornecer a quantidade mínima de urina necessária para realizar um teste.

  • Pacientes que planejam se submeter a cistectomia radical ou quimioterapia, radiação para CU
  • Pacientes em risco de informações não definitivas derivadas do cistoscópio devido a diferentes condições:
• Não é possível verificar o cistoscópio informativo devido à intolerância ao procedimento
• Presença de pedra na bexiga
• Presença de fístula entero-vesical
• Presença de fístula vesico-vaginal
• Cistoscópio não informativo devido a hematúria macroscópica ou urina turva
• Outras condições que evitam um cistoscópio de exclusão de tumor claro