このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上腕手術における肋腕間および内側上腕皮神経を遮断するための最良のアプローチ

2025年12月17日 更新者:Olfa kaabachi, MD

上腕手術で肋腕間皮神経と上腕内側皮神経を遮断するための最良のアプローチは何ですか?盲目的浸潤の代替としての超音波

腕神経叢ブロック(BPB)だけでは、腋窩で行うか、より近位で行うかにかかわらず、内側上腕および肘の皮膚に十分な麻酔を提供できません。これは、胸根がこれらの領域の神経支配に寄与しているためです。

上腕の手術の場合、腕神経叢ブロックは内側上腕皮神経 (MBCN) および肋腕間神経 (ICBN) 神経ブロックによって完了する必要があります。

ICBN は腕神経叢の一部ではありません。通常、第 2 肋間神経 (T2) の側枝から始まります。 MBCN と ICBN は相互接続されることがよくあります。 腋窩では、腕筋膜によって腕神経叢から分離されています。 したがって、腋窩腕神経叢ブロック (ABPB) を実行する場合、局所麻酔液が MBCN および ICBN に向かって広がるのを防ぐことができます。

これらの神経は、伝統的に、腋窩のレベルで腕の内側の全幅にまたがる局所麻酔薬の皮下ホイールを、通常は前方から後方に引き上げることによって麻酔されます。 このブラインド浸透手順の失敗率は文献で定量化されたことはありません。 伝統的な教えでは、止血帯の痛みを防ぐために ICBN をブロックする必要があると示唆しています。 Lanz et al (1) は、BPB が腋窩に行われるか、より近位に行われるかにかかわらず、ICBN に及ぶことはほとんどない (症例の 10%) ことを示しました。 しかし、最近の文献では、止血帯の痛みの予防における ICBN/MBCN ブロックの役割について意見の相違があることが示されています。 超音波ガイド下 ABPB は、長期間の虚血中でも止血帯の麻酔を提供するのに十分です。 ただし、止血帯による不快感を確実に防ぐためには、皮膚筋遮断を含む複数回の注射技術が推奨されるべきです (2)。 外科的麻酔のために効果的に高密度の鎖骨上腕神経叢ブロックを行った場合の止血帯痛の全体的な発生率は、ICBN ブロックを追加しなくても低かった。 この止血帯の痛みは、全身鎮痛薬を少しずつ増やすことで簡単に管理できます(3)。 しかし、Magazzeni Ph et al (4) の研究では、ICBN と MBCN の超音波ガイド下ブロックは、従来のブロックと比較してより優れた感覚ブロックと痛みの少ない止血帯に関連していました。

MBCN および ICBN 神経の超音波ガイド下ブロックの最適なアクセスはまだ知られていません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  • 定期的なモニタリングが適用され、各患者の静脈アクセスが確保されました。
  • ミダゾラム2mgによる鎮静剤投与
  • 2LのO2を鼻カニューレから投与
  • ブロック処置の前に、患者と麻酔科医の間の物理的な分離が確立されている
  • 超音波画像は SonoSite(Turbo M) で取得し、リニア超音波プローブ (6 ~ 13 MHz) を使用しました。
  • 神経ブロックは、覚醒している患者に対して 100mm 22 ゲージ針 (Braun) を使用して、理想的には 1 回の皮膚穿刺によって実施されました。
  • 両群とも、正中神経、橈骨神経、尺骨神経、皮膚筋神経、および内側前腕皮神経を、0.5%ブピバカイン+1%リロカインの混合物合計30mLで遮断した。
  • 術中、止血帯が痛む場合には、フェンタニルと追加のミダゾラムが投与されました。

患者は次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。

グループ C 従来のグループに割り当てられた患者には、針を完全に抜く前に、3 ~ 6 mL のブピバカイン (麻酔科医の判断による) が、腋窩の同じレベルで前後方向に盲目的に皮下浸潤されました。

グループ U USG グループに割り当てられた患者では、針の向きが変更され、目に見える各神経枝 (MBCN および ICBN) の周囲に 1 ~ 2 mL のブピバカインが注射されました。神経枝が見えない場合は、上腕筋膜の上に位置する皮下領域に、広背筋に向かって後方方向に、局所麻酔薬 5 mL を注射しました (注射中に神経が現れた場合は、より少ない量で)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は(ASA)身体状態 1 2 3 に属し、年齢は 18 歳以上で、上肢(手、前腕、肘、前内側および後内側腕)の手術を予定していました。

除外基準:

  • 患者の拒否、治験薬に対するアレルギー、穿刺部位の局所感染、凝固障害、または結果の適切な主観的解釈に影響を与えた可能性のある神経学的または心理的問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波グループ
腕神経叢の主要な 4 本の神経を遮断した後、針の方向を変え、目に見える各神経枝 (肋腕間および内側上腕皮膚) の周囲に 1 ~ 2 mL のブピバカインを注射しました。神経枝が見えない場合は、上腕筋膜の上に位置する皮下領域に、広背筋に向かって後方方向に、局所麻酔薬 5 mL を注射しました (注射中に神経が現れた場合は、より少ない量で)。
従来のグループでは、3~6 mLのブピバカインを、腋窩の同じレベルで前後方向に盲目的に皮下に浸潤させた。前の超音波グループ:1および2 mLのブピバカインを、目に見える各神経枝(肋腕間および内側上腕皮)の周囲に注射した。神経枝が見えない場合は、上腕筋膜の上に位置する皮下領域に広背筋に向かって後方方向に局所麻酔薬 5 mL を注射しました。
他の名前:
  • 従来のグループ
  • 超音波グループ
アクティブコンパレータ:従来のグループ
腕神経叢の主要な 4 つの神経を遮断した後、針を完全に抜く前に、3 ~ 6 mL のブピバカイン (麻酔科医の判断による) を腋窩の同じレベルで前後方向に盲目的に皮下浸潤しました。
従来のグループでは、3~6 mLのブピバカインを、腋窩の同じレベルで前後方向に盲目的に皮下に浸潤させた。前の超音波グループ:1および2 mLのブピバカインを、目に見える各神経枝(肋腕間および内側上腕皮)の周囲に注射した。神経枝が見えない場合は、上腕筋膜の上に位置する皮下領域に広背筋に向かって後方方向に局所麻酔薬 5 mL を注射しました。
他の名前:
  • 従来のグループ
  • 超音波グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
止血帯の痛み
時間枠:手術中
止血帯を膨らませるときに痛みを感じない患者の割合。
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センシティブブロック
時間枠:ブロック実行後5、10、15、20分後
肋腕間皮神経と内側上腕皮神経の両方が支配する 4 つの領域すべてで感覚がなかった患者の割合
ブロック実行後5、10、15、20分後
鎮静を救出する
時間枠:手術中
不快な止血帯のせいで救急鎮静/鎮痛を受けた患者の割合
手術中
超音波画像の継続時間
時間枠:超音波検査中
肋腕間皮神経と上腕内側皮神経の両方の超音波視覚化までの時間
超音波検査中
超音波画像の品質
時間枠:超音波検査中
2つの神経の可視化
超音波検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • olfakaabachi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する