- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864872
Nejlepší přístup k blokování interkostobrachiálních a mediálních brachiálních kožních nervů při operaci horní části paže
Jaký je nejlepší přístup k blokování interkostobrachiálních a mediálních brachiálních kožních nervů při operaci horní části paže? Ultrazvuk jako alternativa slepé infiltrace
Samotná blokáda brachiálního plexu (BPB), ať už je provedena v axile nebo více proximálně, neposkytuje dostatečnou anestezii pro kůži mediální paže a lokte, protože hrudní kořeny přispívají k inervaci těchto oblastí.
Pro operaci horní části paže je třeba, aby blokáda brachiálního plexu byla doplněna blokádami mediálního brachiálního kožního nervu (MBCN) a mezikostobrachiálního nervu (ICBN).
ICBN není součástí brachiálního plexu; obvykle vychází z laterální větve druhého mezižeberního nervu (T2). MBCN a ICBN jsou často propojeny. V axile jsou od brachiálního plexu odděleny brachiální fascií. Proto, když se provádí blokáda axilárního brachiálního plexu (ABPB), může být zabráněno tomu, aby se roztok lokálního anestetika šířil směrem k MBCN a ICBN.
Tyto nervy se klasicky anestetizují zvednutím podkožního kolečka lokálního anestetika pokrývajícího celou šířku mediálního aspektu paže na úrovni axily, obvykle od přední části po zadní. Míra selhání tohoto postupu slepé infiltrace nebyla nikdy v literatuře kvantifikována. Tradiční učení naznačuje, že ICBN by měl být blokován, aby se zabránilo bolesti škrtidla. Lanz et al (1) ukázali, že BPB, ať už se provádí do axily nebo více proximálně, se zřídka rozšiřuje na ICBN (10 % případů). Nedávná literatura však ukazuje rozdíly v názorech na roli ICBN/MBCN bloků v prevenci turniketové bolesti. Ultrazvukem naváděná ABPB je dostatečná k zajištění anestezie turniketu i při déletrvající ischemii. Aby se však zajistila prevence nepohodlí turniketu, měla by se upřednostňovat technika vícenásobné injekce, která zahrnuje muskulokutánní blokádu [2]. Celková incidence turniketové bolesti v nastavení účinně denzního bloku supraklavikulárního brachiálního plexu pro chirurgickou anestezii byla nízká, a to i bez přidání bloku ICBN. Tato turniketová bolest může být snadno zvládnuta malým zvýšením systémových analgetik (3). Nicméně ve studii Magazzeni Ph et al (4) byl ultrazvukem naváděný blok ICBN a MBCN spojen s lepším senzorickým blokem a méně bolestivým turniketem ve srovnání s konvenčním blokem.
Optimální přístup pro ultrazvukem naváděnou blokádu MBCN a ICBN nervů není dosud znám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Bylo aplikováno rutinní monitorování a pro každého pacienta byl zajištěn intravenózní přístup.
- Byla podána sedace 2 mg midazolamu
- 2 l O2 byly podány nosní kanylou
- Před blokovým výkonem bylo nastoleno fyzické oddělení mezi pacientem a anesteziologem
- Ultrazvukové snímky byly pořízeny pomocí SonoSite (Turbo M) a byla použita lineární ultrazvuková sonda (6-13 MHz).
- Nervové blokády byly prováděny 100 mm jehlami 22-gauge (Braun), u bdělého pacienta, ideálně jedinou kožní punkcí.
- V obou skupinách byly střední, radiální, ulnární, muskulokutánní a mediální antebrachiální kožní nervy blokovány celkem 30 ml směsi 0,5 % bupivakainu + 1 % lilokainu.
- Intraoperačně, pokud byl turniket bolestivý, byl podán fentanyl a další dávka midazolamu.
Pacienti jsou zařazeni do jedné ze dvou skupin:
Skupina C U pacientů zařazených do konvenční skupiny bylo 3 až 6 ml bupivakainu (podle uvážení anesteziologa) infiltrováno naslepo subkutánně ve stejné úrovni axily v předozadním směru před úplným vytažením jehly.
Skupina U U pacientů zařazených do skupiny USG byla jehla přesměrována a kolem každé viditelné nervové větve (MBCN a ICBN) bylo injikováno 1 až 2 ml bupivakainu; pokud nervové větve nebyly viditelné, bylo injikováno 5 ml lokálního anestetika (nebo menší objem, pokud se nervy objevily během injekce) do podkožní oblasti umístěné nad brachiální fascií zadním směrem k m. latissimus dorsi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2010
- KAABACHI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient patřil do (ASA) fyzického stavu 1 2 3, je starší 18 let a je u něj plánovaná operace horní končetiny (ruka, předloktí, loket, anteromediální a posteromediální paže).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů, jakákoli alergie na studované léky, lokální infekce v kterémkoli místě vpichu, jakákoli porucha koagulace nebo jakýkoli neurologický nebo psychologický problém, který mohl ovlivnit správnou subjektivní interpretaci výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková skupina
po zablokování hlavních čtyř nervů brachiálního plexu byla jehla přesměrována a 1 až 2 ml bupivakainu bylo injikováno kolem každé viditelné nervové větve (interkostobrachiální a mediální brachiální kožní); pokud nervové větve nebyly viditelné, bylo injikováno 5 ml lokálního anestetika (nebo menší objem, pokud se nervy objevily během injekce) do podkožní oblasti umístěné nad brachiální fascií zadním směrem k m. latissimus dorsi.
|
konvenční skupina, 3 až 6 ml bupivakainu bylo infiltrováno naslepo subkutánně na stejné úrovni axily v anteroposteriorním směru před ultrazvukovou skupinou: 1 a 2 ml bupivakainu byly injikovány kolem každé viditelné nervové větve (interkostobrachiální a mediální brachiální kožní); pokud nervové větve nebyly viditelné, bylo injikováno 5 ml lokálního anestetika do subkutánní oblasti umístěné nad brachiální fascií zadním směrem k m. latissimus dorsi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
po zablokování hlavních čtyř nervů brachiálního plexu bylo 3 až 6 ml bupivakainu (podle uvážení anesteziologa) infiltrováno naslepo subkutánně ve stejné úrovni axily v předozadním směru před úplným vytažením jehly
|
konvenční skupina, 3 až 6 ml bupivakainu bylo infiltrováno naslepo subkutánně na stejné úrovni axily v anteroposteriorním směru před ultrazvukovou skupinou: 1 a 2 ml bupivakainu byly injikovány kolem každé viditelné nervové větve (interkostobrachiální a mediální brachiální kožní); pokud nervové větve nebyly viditelné, bylo injikováno 5 ml lokálního anestetika do subkutánní oblasti umístěné nad brachiální fascií zadním směrem k m. latissimus dorsi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest turniketu
Časové okno: během operace
|
Podíl pacientů bez bolesti při nafukování turniketu.
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivý blok
Časové okno: 5, 10, 15 a 20 minut po provedení bloku
|
Podíl pacientů, kteří neměli žádné pocity ve všech 4 oblastech inervovaných jak mezikostobrachiálními, tak mediálními brachiálními kožními nervy
|
5, 10, 15 a 20 minut po provedení bloku
|
|
záchranná sedace
Časové okno: během operace
|
Podíl pacientů se záchrannou sedací/analgezií kvůli nepohodlnému turniketu
|
během operace
|
|
trvání ultrazvukového obrazu
Časové okno: během ultrazvukové procedury
|
čas do ultrazvukové vizualizace interkostobrachiálních i mediálních brachiálních kožních nervů
|
během ultrazvukové procedury
|
|
Kvalita ultrazvukových snímků
Časové okno: během ultrazvukové procedury
|
vizualizace 2 nervů
|
během ultrazvukové procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- olfakaabachi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na blokáda axilárního brachiálního plexu
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStaženoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieKanada
-
University Health Network, TorontoNeznámýPooperační léčba bolestiKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoElektroencefalogram | Potlačení burstů | Interscalene Brachial Plexus BlockKrocan
-
Assiut UniversityDokončenoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieEgypt