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a Melhor Abordagem para Bloquear os Nervos Cutâneos Intercostobraquial e Braquial Medial na Cirurgia do Braço Superior

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olfa kaabachi, MD

Qual é a Melhor Abordagem para Bloquear os Nervos Cutâneos Intercostobraquial e Braquial Medial na Cirurgia do Braço Superior? Ultrassom como alternativa à infiltração cega

O bloqueio do plexo braquial (BPB) sozinho, seja realizado na axila ou mais proximalmente, não fornece anestesia suficiente para a pele da parte medial do braço e do cotovelo, porque as raízes torácicas contribuem para a inervação dessas áreas.

Para cirurgia da parte superior do braço, o bloqueio do plexo braquial precisa ser completado pelos bloqueios do nervo cutâneo medial braquial (MBCN) e do nervo intercostobraquial (ICBN).

O ICBN não faz parte do plexo braquial; geralmente se origina do ramo lateral do segundo nervo intercostal (T2). O MBCN e o ICBN são frequentemente interconectados. Na axila, eles são separados do plexo braquial pela fáscia braquial. Portanto, quando um bloqueio do plexo braquial por via axilar (ABPB) é realizado, a solução do anestésico local pode ser impedida de se espalhar em direção ao MBCN e ICBN.

Esses nervos são anestesiados classicamente levantando uma roda subcutânea de anestésico local abrangendo toda a largura do aspecto medial do braço no nível da axila, geralmente de anterior para posterior. A taxa de falha deste procedimento de infiltração cega nunca foi quantificada na literatura. O ensino tradicional sugere que o ICBN deve ser bloqueado para prevenir a dor do torniquete. Lanz et al (1) mostraram que o BPB, seja realizado na axila ou mais proximalmente, raramente se estende ao ICBN (10% dos casos). No entanto, a literatura recente mostra diferenças de opinião sobre o papel dos bloqueios ICBN/MBCN na prevenção da dor causada pelo torniquete. ABPB guiada por ultrassom é suficiente para fornecer anestesia para torniquete mesmo durante isquemia prolongada. No entanto, para garantir a prevenção do desconforto do torniquete, deve-se preferir uma técnica de injeção múltipla que inclua bloqueio musculocutâneo (2). A incidência geral de dor causada pelo torniquete no cenário de um bloqueio do plexo braquial supraclavicular eficazmente denso para anestesia cirúrgica foi baixa, mesmo sem a adição de um bloqueio ICBN. Essa dor causada pelo torniquete pode ser facilmente controlada com pequenos aumentos nos analgésicos sistêmicos (3). No entanto, no estudo de Magazzeni Ph et al (4), o bloqueio guiado por ultrassom de ICBN e MBCN foi associado a um melhor bloqueio sensorial e um torniquete menos doloroso em comparação com o bloqueio convencional.

O acesso ideal para um bloqueio guiado por ultrassom dos nervos MBCN e ICBN ainda não é conhecido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  • O monitoramento de rotina foi aplicado e o acesso intravenoso garantido para cada paciente.
  • Foi realizada sedação com 2 mg de midazolam
  • 2L de O2 foram administrados através de cânula nasal
  • A separação física entre o paciente e o anestesiologista foi estabelecida antes do procedimento de bloqueio
  • As imagens de ultrassom foram adquiridas com SonoSite (Turbo M) e uma sonda de ultrassom linear (6-13 MHz) foi usada.
  • Os bloqueios nervosos foram realizados com agulhas de 100 mm calibre 22 (Braun), em paciente acordado, idealmente por punção única na pele.
  • Em ambos os grupos, os nervos mediano, radial, ulnar, musculocutâneo e cutâneo antebraquial medial foram bloqueados com um total de 30 mL de uma mistura de 0,5% de bupivacaína + 1% de lilocaína
  • No intraoperatório, se o torniquete fosse doloroso, eram administrados fentanil e dose adicional de midazolam.

Os pacientes são alocados em um dos dois grupos:

Grupo C Nos pacientes alocados no grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína (a critério do anestesiologista) foram infiltrados às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção anteroposterior antes da retirada completa da agulha.

Grupo U Nos pacientes alocados no grupo USG, a agulha foi redirecionada e foi injetado entre 1 e 2 mL de bupivacaína ao redor de cada ramo visível do nervo (MBCN e ICBN); se os ramos nervosos não fossem visíveis, injetava-se 5 mL do anestésico local (ou volume menor se os nervos aparecessem durante a injeção), na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em estado físico (ASA) 1 2 3, com idade superior a 18 anos e agendada para cirurgia do membro superior (mão, antebraço, cotovelo e braço anteromedial e posteromedial).

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente, qualquer alergia aos medicamentos do estudo, infecção local em qualquer um dos locais de punção, qualquer distúrbio de coagulação ou qualquer problema neurológico ou psicológico que possa ter afetado a interpretação subjetiva adequada dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ultrassom
após o bloqueio dos quatro nervos principais do plexo braquial, a agulha foi redirecionada e foram injetados entre 1 e 2 mL de bupivacaína ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, injetava-se 5 mL do anestésico local (ou volume menor se os nervos aparecessem durante a injeção), na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína foi infiltrado às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção ântero-posterior grupo ultra-som anterior:1 e 2 mL de bupivacaína foram injetados ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, 5 mL do anestésico local eram injetados na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
Outros nomes:
  • grupo convencional
  • grupo de ultrassom
Comparador Ativo: grupo convencional
após o bloqueio dos quatro nervos principais do plexo braquial, 3 a 6 mL de bupivacaína (a critério do anestesiologista) foram infiltrados às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção anteroposterior antes da retirada completa da agulha
grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína foi infiltrado às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção ântero-posterior grupo ultra-som anterior:1 e 2 mL de bupivacaína foram injetados ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, 5 mL do anestésico local eram injetados na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
Outros nomes:
  • grupo convencional
  • grupo de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de torniquete
Prazo: durante a cirurgia
A proporção de pacientes sem dor ao inflar o torniquete.
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bloco sensível
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após a realização do bloqueio
A proporção de pacientes que não tiveram sensação em todas as 4 regiões inervadas pelos nervos cutâneos intercostobraquial e braquial medial
5, 10, 15 e 20 minutos após a realização do bloqueio
resgatar sede
Prazo: durante a cirurgia
Proporção de pacientes com sedação/analgesia de resgate por torniquete desconfortável
durante a cirurgia
duração da imagem de ultrassom
Prazo: durante procedimento de ultrassom
tempo para visualização ultrassonográfica dos nervos cutâneos intercostobraquial e braquial medial
durante procedimento de ultrassom
Qualidade das imagens de ultrassom
Prazo: durante procedimento de ultrassom
visualização dos 2 nervos
durante procedimento de ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • olfakaabachi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
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