- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864872
a Melhor Abordagem para Bloquear os Nervos Cutâneos Intercostobraquial e Braquial Medial na Cirurgia do Braço Superior
Qual é a Melhor Abordagem para Bloquear os Nervos Cutâneos Intercostobraquial e Braquial Medial na Cirurgia do Braço Superior? Ultrassom como alternativa à infiltração cega
O bloqueio do plexo braquial (BPB) sozinho, seja realizado na axila ou mais proximalmente, não fornece anestesia suficiente para a pele da parte medial do braço e do cotovelo, porque as raízes torácicas contribuem para a inervação dessas áreas.
Para cirurgia da parte superior do braço, o bloqueio do plexo braquial precisa ser completado pelos bloqueios do nervo cutâneo medial braquial (MBCN) e do nervo intercostobraquial (ICBN).
O ICBN não faz parte do plexo braquial; geralmente se origina do ramo lateral do segundo nervo intercostal (T2). O MBCN e o ICBN são frequentemente interconectados. Na axila, eles são separados do plexo braquial pela fáscia braquial. Portanto, quando um bloqueio do plexo braquial por via axilar (ABPB) é realizado, a solução do anestésico local pode ser impedida de se espalhar em direção ao MBCN e ICBN.
Esses nervos são anestesiados classicamente levantando uma roda subcutânea de anestésico local abrangendo toda a largura do aspecto medial do braço no nível da axila, geralmente de anterior para posterior. A taxa de falha deste procedimento de infiltração cega nunca foi quantificada na literatura. O ensino tradicional sugere que o ICBN deve ser bloqueado para prevenir a dor do torniquete. Lanz et al (1) mostraram que o BPB, seja realizado na axila ou mais proximalmente, raramente se estende ao ICBN (10% dos casos). No entanto, a literatura recente mostra diferenças de opinião sobre o papel dos bloqueios ICBN/MBCN na prevenção da dor causada pelo torniquete. ABPB guiada por ultrassom é suficiente para fornecer anestesia para torniquete mesmo durante isquemia prolongada. No entanto, para garantir a prevenção do desconforto do torniquete, deve-se preferir uma técnica de injeção múltipla que inclua bloqueio musculocutâneo (2). A incidência geral de dor causada pelo torniquete no cenário de um bloqueio do plexo braquial supraclavicular eficazmente denso para anestesia cirúrgica foi baixa, mesmo sem a adição de um bloqueio ICBN. Essa dor causada pelo torniquete pode ser facilmente controlada com pequenos aumentos nos analgésicos sistêmicos (3). No entanto, no estudo de Magazzeni Ph et al (4), o bloqueio guiado por ultrassom de ICBN e MBCN foi associado a um melhor bloqueio sensorial e um torniquete menos doloroso em comparação com o bloqueio convencional.
O acesso ideal para um bloqueio guiado por ultrassom dos nervos MBCN e ICBN ainda não é conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O monitoramento de rotina foi aplicado e o acesso intravenoso garantido para cada paciente.
- Foi realizada sedação com 2 mg de midazolam
- 2L de O2 foram administrados através de cânula nasal
- A separação física entre o paciente e o anestesiologista foi estabelecida antes do procedimento de bloqueio
- As imagens de ultrassom foram adquiridas com SonoSite (Turbo M) e uma sonda de ultrassom linear (6-13 MHz) foi usada.
- Os bloqueios nervosos foram realizados com agulhas de 100 mm calibre 22 (Braun), em paciente acordado, idealmente por punção única na pele.
- Em ambos os grupos, os nervos mediano, radial, ulnar, musculocutâneo e cutâneo antebraquial medial foram bloqueados com um total de 30 mL de uma mistura de 0,5% de bupivacaína + 1% de lilocaína
- No intraoperatório, se o torniquete fosse doloroso, eram administrados fentanil e dose adicional de midazolam.
Os pacientes são alocados em um dos dois grupos:
Grupo C Nos pacientes alocados no grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína (a critério do anestesiologista) foram infiltrados às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção anteroposterior antes da retirada completa da agulha.
Grupo U Nos pacientes alocados no grupo USG, a agulha foi redirecionada e foi injetado entre 1 e 2 mL de bupivacaína ao redor de cada ramo visível do nervo (MBCN e ICBN); se os ramos nervosos não fossem visíveis, injetava-se 5 mL do anestésico local (ou volume menor se os nervos aparecessem durante a injeção), na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: OLFA KAABACHI, MD
- Número de telefone: 216 98317381
- E-mail: olfa.kaabachi@gnet.tn
Locais de estudo
-
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Tunis, Tunísia, 2010
- Recrutamento
- KAABACHI
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Contato:
- olfa KAABACHI, MD
- Número de telefone: 216 98317381
- E-mail: olfa.kaabach@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em estado físico (ASA) 1 2 3, com idade superior a 18 anos e agendada para cirurgia do membro superior (mão, antebraço, cotovelo e braço anteromedial e posteromedial).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, qualquer alergia aos medicamentos do estudo, infecção local em qualquer um dos locais de punção, qualquer distúrbio de coagulação ou qualquer problema neurológico ou psicológico que possa ter afetado a interpretação subjetiva adequada dos resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ultrassom
após o bloqueio dos quatro nervos principais do plexo braquial, a agulha foi redirecionada e foram injetados entre 1 e 2 mL de bupivacaína ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, injetava-se 5 mL do anestésico local (ou volume menor se os nervos aparecessem durante a injeção), na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
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grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína foi infiltrado às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção ântero-posterior grupo ultra-som anterior:1 e 2 mL de bupivacaína foram injetados ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, 5 mL do anestésico local eram injetados na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo convencional
após o bloqueio dos quatro nervos principais do plexo braquial, 3 a 6 mL de bupivacaína (a critério do anestesiologista) foram infiltrados às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção anteroposterior antes da retirada completa da agulha
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grupo convencional, 3 a 6 mL de bupivacaína foi infiltrado às cegas por via subcutânea no mesmo nível da axila na direção ântero-posterior grupo ultra-som anterior:1 e 2 mL de bupivacaína foram injetados ao redor de cada ramo visível do nervo (Intercostobraquial e Medial Braquial Cutâneo); se os ramos nervosos não fossem visíveis, 5 mL do anestésico local eram injetados na área subcutânea localizada acima da fáscia braquial, com direção posterior, em direção ao músculo grande dorsal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor de torniquete
Prazo: durante a cirurgia
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A proporção de pacientes sem dor ao inflar o torniquete.
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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bloco sensível
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após a realização do bloqueio
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A proporção de pacientes que não tiveram sensação em todas as 4 regiões inervadas pelos nervos cutâneos intercostobraquial e braquial medial
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5, 10, 15 e 20 minutos após a realização do bloqueio
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resgatar sede
Prazo: durante a cirurgia
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Proporção de pacientes com sedação/analgesia de resgate por torniquete desconfortável
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durante a cirurgia
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duração da imagem de ultrassom
Prazo: durante procedimento de ultrassom
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tempo para visualização ultrassonográfica dos nervos cutâneos intercostobraquial e braquial medial
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durante procedimento de ultrassom
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Qualidade das imagens de ultrassom
Prazo: durante procedimento de ultrassom
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visualização dos 2 nervos
|
durante procedimento de ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- olfakaabachi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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