den beste tilnærmingen for blokkering av intercostobrachiale og mediale brachiale kutane nerver i overarmskirurgi
Hva er den beste tilnærmingen for blokkering av intercostobrachiale og mediale brachiale kutane nerver i overarmskirurgien? Ultralyd som et alternativ til blind infiltrasjon
Brachial plexus block (BPB) alene, enten utført ved aksillen eller mer proksimalt, gir ikke tilstrekkelig bedøvelse for huden på mediale overarm og albue, fordi thoraxrøtter bidrar til innervering av disse områdene.
For kirurgi av overarmen må plexus brachialis blokkeres av nerveblokkene Medial Brachial Cutaneous (MBCN) og Intercostobrachial nerve (ICBN).
ICBN er ikke en del av plexus brachialis; den stammer vanligvis fra sidegrenen til den andre interkostalnerven (T2). MBCN og ICBN er ofte sammenkoblet. I aksillen er de atskilt fra plexus brachialis av brachialis fascia. Derfor, når en aksillær plexus brachialis blokk (ABPB) utføres, kan lokalbedøvelsesløsningen forhindres i å spre seg mot MBCN og ICBN.
Disse nervene blir klassisk bedøvet ved å heve et subkutant hjul med lokalbedøvelse som spenner over hele bredden av det mediale aspektet av armen på nivå med aksillen, vanligvis fra fremre til bakre del. Feilfrekvensen for denne blinde infiltrasjonsprosedyren har aldri blitt kvantifisert i litteraturen. Tradisjonell undervisning antyder at ICBN bør blokkeres for å forhindre tourniquet-smerter. Lanz et al (1) viste at BPB, enten utført til aksillen eller mer proksimalt, sjelden strekker seg til ICBN (10 % av tilfellene). Nyere litteratur viser imidlertid forskjeller i meninger om rollen til en ICBN/MBCN-blokker for å forhindre tourniquet-smerter. Ultralydveiledet ABPB er tilstrekkelig til å gi anestesi for tourniquet selv under langvarig iskemi. For å sikre forebygging av ubehag ved turneringer bør en flerinjeksjonsteknikk som inkluderer muskulokutan blokade foretrekkes (2). Den totale forekomsten av tourniquet-smerter i omgivelser med en effektivt tett supraclavicular brachial plexus-blokk for kirurgisk anestesi var lav, selv uten tillegg av en ICBN-blokk. Denne tourniquet-smerten kan lett håndteres med små økninger i systemiske analgetika (3). I Magazzeni Ph et al (4) studie var imidlertid ultralyd-Guided Block of ICBN og MBCN assosiert med en bedre sensorisk blokkering og en mindre smertefull tourniquet sammenlignet med konvensjonell blokkering.
Den optimale tilgangen for en ultralydstyrt blokkering av MBCN- og ICBN-nervene er ennå ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Rutinemessig overvåking ble brukt, og intravenøs tilgang sikret for hver pasient.
- Sedasjon med 2 mg midazolam ble administrert
- 2L O2 ble administrert gjennom nesekanylen
- Fysisk adskillelse mellom pasient og anestesilege ble etablert før blokkeringsprosedyren
- Ultralydbilder ble tatt med SonoSite(Turbo M), og en lineær ultralydsonde (6-13 MHz) ble brukt.
- Nerveblokkeringer ble utført med 100 mm 22-gauge nåler (Braun), hos en våken pasient gjennom ideelt sett en enkelt hudpunktur.
- I begge grupper ble median, radial, ulnar, muskulokutan og mediale antebrachiale kutane nerver blokkert med totalt 30 ml av en blanding av 0,5 % bupivakain + 1 % lilokain
- Intraoperativt, hvis tourniqueten var smertefull, ble fentanyl og ytterligere midazolam administrert.
Pasienter er allokert til en av de to gruppene:
Gruppe C Hos pasienter allokert til den konvensjonelle gruppen ble 3 til 6 ml bupivakain (etter anestesilegens skjønn) infiltrert blindt subkutant på samme nivå av aksillen i anteroposterior retning før fullstendig tilbaketrekking av nålen.
Gruppe U Hos pasienter allokert til USG-gruppen ble nålen omdirigert, og mellom 1 og 2 ml bupivakain ble injisert rundt hver synlig nervegren (MBCN og ICBN); hvis nervegrenene ikke var synlige, ble 5 mL av lokalbedøvelsen injisert (eller mindre volum hvis nervene dukket opp under injeksjonen), i det subkutane området plassert over brachialis fascia, med en bakre retning, mot latissimus dorsi-muskelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2010
- KAABACHI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten tilhørte (ASA) fysisk status 1 2 3, i alderen over 18 år og planlagt for operasjon av overekstremiteten (hånd, underarm, albue og anteromedial og posteromedial arm).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienters avslag, allergi mot studiemedikamentene, lokal infeksjon på noen av punkteringsstedene, koagulasjonsforstyrrelser eller nevrologiske eller psykologiske problemer som kan ha påvirket riktig subjektiv tolkning av resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydgruppe
etter blokkering av de fire viktigste nervene i plexus brachialis, ble nålen omdirigert, og mellom 1 og 2 ml bupivakain ble injisert rundt hver synlig nervegren (intercostobrachial og medial brachial kutan); hvis nervegrenene ikke var synlige, ble 5 mL av lokalbedøvelsen injisert (eller mindre volum hvis nervene dukket opp under injeksjonen), i det subkutane området plassert over brachialis fascia, med en bakre retning, mot latissimus dorsi-muskelen.
|
konvensjonell gruppe, 3 til 6 ml bupivakain ble infiltrert blindt subkutant på samme nivå av aksillen i anteroposterior retning før ultralydgruppe: 1 og 2 ml bupivakain ble injisert rundt hver synlig nervegren (Intercostobrachial and Medial Brachial Cutaneous); hvis nervegrenene ikke var synlige, ble 5 ml av lokalbedøvelsen injisert i det subkutane området plassert over brachialis fascia, med en bakre retning, mot latissimus dorsi-muskelen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
etter blokkering av de fire viktigste nervene i plexus brachialis, ble 3 til 6 ml bupivakain (etter anestesilegens skjønn) infiltrert blindt subkutant på samme nivå av aksillen i anteroposterior retning før fullstendig tilbaketrekking av nålen
|
konvensjonell gruppe, 3 til 6 ml bupivakain ble infiltrert blindt subkutant på samme nivå av aksillen i anteroposterior retning før ultralydgruppe: 1 og 2 ml bupivakain ble injisert rundt hver synlig nervegren (Intercostobrachial and Medial Brachial Cutaneous); hvis nervegrenene ikke var synlige, ble 5 ml av lokalbedøvelsen injisert i det subkutane området plassert over brachialis fascia, med en bakre retning, mot latissimus dorsi-muskelen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tourniquet smerte
Tidsramme: under operasjonen
|
Andelen av pasienter smertefri ved oppblåsing av tourniquet.
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsom blokk
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter etter utførelse av blokkeringen
|
Andelen pasienter som ikke hadde noen følelse i alle 4 regioner innervert av både intercostobrachial og medial brachial kutanerver
|
5, 10, 15 og 20 minutter etter utførelse av blokkeringen
|
|
redningssedering
Tidsramme: under operasjonen
|
Andel pasienter med redningssedasjon/analgesi på grunn av ubehagelig turniquet
|
under operasjonen
|
|
varighet av ultralydbilde
Tidsramme: under ultralydprosedyren
|
tid til ultralydvisualisering av både intercostobrachiale og mediale brachiale kutane nerver
|
under ultralydprosedyren
|
|
Kvaliteten på ultralydbilder
Tidsramme: under ultralydprosedyren
|
visualisering av de 2 nervene
|
under ultralydprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- olfakaabachi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .