Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

лучший подход для блокады межреберно-плечевого и медиального плечевого кожных нервов в хирургии плеча

11 февраля 2024 г. обновлено: Olfa kaabachi, MD

Каков наилучший подход для блокады межреберно-плечевого и медиального плечевого кожных нервов в хирургии плеча? УЗИ как альтернатива слепой инфильтрации

Блокада плечевого сплетения (БПС) сама по себе, независимо от того, выполняется ли она в подмышечной впадине или более проксимально, не обеспечивает достаточной анестезии кожи медиальной части плеча и локтя, поскольку грудные корешки участвуют в иннервации этих областей.

При операции на плече блокада плечевого сплетения должна быть дополнена блокадой медиального плечевого кожного нерва (MBCN) и межреберно-плечевого нерва (ICBN).

ICBN не является частью плечевого сплетения; обычно он начинается от латеральной ветви второго межреберного нерва (Т2). MBCN и ICBN часто взаимосвязаны. В подмышечной впадине они отделены от плечевого сплетения плечевой фасцией. Таким образом, при проведении подмышечной блокады плечевого сплетения (АБПС) можно предотвратить распространение раствора местного анестетика в направлении MBCN и ICBN.

Эти нервы классически анестезируются путем поднятия подкожного колеса местного анестетика, охватывающего всю ширину медиальной части руки на уровне подмышечной впадины, обычно спереди назад. Частота неудач этой слепой процедуры инфильтрации никогда не оценивалась количественно в литературе. Традиционное учение предполагает, что ICBN следует блокировать, чтобы предотвратить боль от жгута. Lanz и коллеги (1) показали, что БПШ, независимо от того, выполнялась ли она в подмышечной впадине или более проксимально, редко распространяется на ВКН (10% случаев). Тем не менее, недавняя литература показывает различия во мнениях о роли блокады ICBN/MBCN в предотвращении боли от жгута. АБАД под ультразвуковым контролем достаточна для обеспечения анестезии жгута даже при длительной ишемии. Однако для предотвращения дискомфорта от жгута следует отдавать предпочтение методу множественных инъекций, включающему мышечно-кожную блокаду (2). Общая частота возникновения болей от жгута при проведении эффективно плотной надключичной блокады плечевого сплетения для хирургической анестезии была низкой даже без добавления блокады ИКН. С этой болью от жгута можно легко справиться небольшим увеличением дозы системных анальгетиков (3). Тем не менее, в исследовании Magazzeni Ph et al (4) блокада ICBN и MBCN под ультразвуковым контролем была связана с лучшей сенсорной блокадой и менее болезненным жгутом по сравнению с обычной блокадой.

Оптимальный доступ для блокады MBCN и ICBN под ультразвуковым контролем еще не известен.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

  • Был применен рутинный мониторинг, и каждому пациенту был обеспечен внутривенный доступ.
  • Была проведена седация 2 мг мидазолама.
  • Через назальную канюлю вводили 2 л O2.
  • Физическое разделение между пациентом и анестезиологом было установлено перед процедурой блокады.
  • Ультразвуковые изображения были получены с помощью SonoSite (Turbo M) с использованием линейного ультразвукового датчика (6-13 МГц).
  • Блокады нервов выполнялись 100-миллиметровыми иглами 22 калибра (Braun) у бодрствующего пациента через один прокол кожи.
  • В обеих группах срединный, лучевой, локтевой, мышечно-кожный и медиальный переднеплечевой кожные нервы блокировали 30 мл смеси 0,5 % бупивакаина + 1 % лилокаина.
  • Во время операции, если жгут был болезненным, вводили фентанил и дополнительную дозу мидазолама.

Больных распределяют в одну из двух групп:

Группа C. Пациентам, отнесенным к традиционной группе, от 3 до 6 мл бупивакаина (на усмотрение анестезиолога) вводили вслепую подкожно на том же уровне подмышечной впадины в переднезаднем направлении до полного извлечения иглы.

Группа U. У пациентов, отнесенных к группе УЗИ, игла была изменена, и вокруг каждой видимой ветви нерва (MBCN и ICBN) было введено от 1 до 2 мл бупивакаина; если нервные веточки не были видны, вводили 5 мл местного анестетика (или меньше, если нервы появлялись во время инъекции) в подкожную область, расположенную над плечевой фасцией, с направлением кзади, в сторону широчайшей мышцы спины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: OLFA KAABACHI, MD
  • Номер телефона: 216 98317381
  • Электронная почта: olfa.kaabachi@gnet.tn

Места учебы

      • Tunis, Тунис, 2010
        • Рекрутинг
        • KAABACHI
        • Контакт:
          • olfa KAABACHI, MD
          • Номер телефона: 216 98317381
          • Электронная почта: olfa.kaabach@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент принадлежал к (ASA) физическому статусу 1 2 3, в возрасте старше 18 лет, и ему была назначена операция на верхней конечности (кисть, предплечье, локоть, передне-медиальная и задне-медиальная часть руки).

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов, любая аллергия на исследуемые препараты, локальная инфекция в любом из мест пункции, любое нарушение свертывания крови или любые неврологические или психологические проблемы, которые могли повлиять на правильную субъективную интерпретацию результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ группа
после блокады основных четырех нервов плечевого сплетения иглу перенаправляли и вводили от 1 до 2 мл бупивакаина вокруг каждой видимой ветви нерва (межреберно-плечевой и медиально-плечевой кожный); если нервные веточки не были видны, вводили 5 мл местного анестетика (или меньше, если нервы появлялись во время инъекции) в подкожную область, расположенную над плечевой фасцией, с направлением кзади, в сторону широчайшей мышцы спины.
обычная группа, от 3 до 6 мл бупивакаина вводили вслепую подкожно на том же уровне подмышечной впадины в переднезаднем направлении перед ультразвуковой группой: 1 и 2 мл бупивакаина вводили вокруг каждой видимой ветви нерва (межреберно-плечевой и медиально-плечевой кожный); при отсутствии ветвей нерва вводили 5 мл местного анестетика в подкожную область, расположенную над плечевой фасцией, с направлением кзади, в сторону широчайшей мышцы спины.
Другие имена:
  • обычная группа
  • УЗИ группа
Активный компаратор: обычная группа
после блокады основных четырех нервов плечевого сплетения от 3 до 6 мл бупивакаина (на усмотрение анестезиолога) вводили вслепую подкожно на том же уровне подмышечной впадины в переднезаднем направлении до полного извлечения иглы
обычная группа, от 3 до 6 мл бупивакаина вводили вслепую подкожно на том же уровне подмышечной впадины в переднезаднем направлении перед ультразвуковой группой: 1 и 2 мл бупивакаина вводили вокруг каждой видимой ветви нерва (межреберно-плечевой и медиально-плечевой кожный); при отсутствии ветвей нерва вводили 5 мл местного анестетика в подкожную область, расположенную над плечевой фасцией, с направлением кзади, в сторону широчайшей мышцы спины.
Другие имена:
  • обычная группа
  • УЗИ группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жгут боль
Временное ограничение: во время операции
Доля больных безболезненна при надувании жгута.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительный блок
Временное ограничение: Через 5, 10, 15 и 20 минут после выполнения блока
Доля пациентов, у которых отсутствовала чувствительность во всех 4 областях, иннервируемых как межреберно-плечевым, так и медиально-плечевым кожными нервами.
Через 5, 10, 15 и 20 минут после выполнения блока
спасение
Временное ограничение: во время операции
Доля пациентов, получивших неотложную седацию/анальгезию из-за неудобного жгута
во время операции
продолжительность ультразвукового изображения
Временное ограничение: во время процедуры УЗИ
время до ультразвуковой визуализации межреберно-плечевого и медиально-плечевого кожных нервов
во время процедуры УЗИ
Качество снимков УЗИ
Временное ограничение: во время процедуры УЗИ
визуализация 2 нервов
во время процедуры УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • olfakaabachi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться