- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05864872
Der beste Ansatz zur Blockierung interkostobrachialer und medialer brachialer Hautnerven in der Oberarmchirurgie
Was ist der beste Ansatz zur Blockierung der interkostobrachialen und medialen brachialen Hautnerven bei der Oberarmchirurgie? Ultraschall als Alternative zur Blindinfiltration
Die Blockade des Plexus brachialis (BPB) allein, unabhängig davon, ob sie an der Achselhöhle oder weiter proximal durchgeführt wird, bietet keine ausreichende Anästhesie für die Haut des medialen Oberarms und des Ellenbogens, da die Brustwurzeln zur Innervation dieser Bereiche beitragen.
Für eine Operation am Oberarm muss die Blockade des Plexus brachialis durch die Nervenblockaden des N. brachialis cutaneus medialis (MBCN) und des N. intercostobrachialis (ICBN) vervollständigt werden.
Das ICBN ist nicht Teil des Plexus brachialis; Es entspringt meist dem Seitenast des zweiten Interkostalnervs (T2). Das MBCN und das ICBN sind häufig miteinander verbunden. In der Achselhöhle werden sie durch die Fascia brachialis vom Plexus brachialis getrennt. Daher kann bei der Durchführung einer Blockade des Plexus axillaris brachialis (ABPB) verhindert werden, dass sich die Lokalanästhesielösung in Richtung MBCN und ICBN ausbreitet.
Diese Nerven werden klassisch betäubt, indem man ein subkutanes Rad aus Lokalanästhetikum anhebt, das sich über die gesamte Breite des medialen Teils des Arms auf Höhe der Achselhöhle erstreckt, normalerweise von vorne nach hinten. Die Ausfallrate dieses blinden Infiltrationsverfahrens wurde in der Literatur nie quantifiziert. Traditionelle Lehren legen nahe, dass das ICBN blockiert werden sollte, um Tourniquet-Schmerzen vorzubeugen. Lanz et al. (1) zeigten, dass sich eine BPB, unabhängig davon, ob sie in die Achselhöhle oder weiter proximal durchgeführt wird, selten auf das ICBN erstreckt (10 % der Fälle). Die neuere Literatur zeigt jedoch unterschiedliche Meinungen über die Rolle eines ICBN/MBCN-Blocks bei der Vorbeugung von Tourniquet-Schmerzen. Die ultraschallgesteuerte ABPB reicht aus, um das Tourniquet auch bei längerer Ischämie zu betäuben. Um jedoch die Tourniquet-Beschwerden zu verhindern, sollte eine Mehrfachinjektionstechnik mit muskulokutaner Blockade bevorzugt werden (2). Die Gesamtinzidenz von Tourniquet-Schmerzen im Rahmen einer effektiv dichten supraklavikulären Plexus brachialis-Blockade zur chirurgischen Anästhesie war gering, auch ohne die Hinzufügung einer ICBN-Blockade. Diese Tourniquet-Schmerzen können leicht durch eine geringe Erhöhung der systemischen Analgetika behandelt werden (3). Allerdings war in der Studie von Magazzeni Ph et al. (4) die ultraschallgeführte Blockade von ICBN und MBCN im Vergleich zur herkömmlichen Blockade mit einer besseren sensorischen Blockade und einem weniger schmerzhaften Tourniquet verbunden.
Der optimale Zugang für eine ultraschallgesteuerte Blockade des MBCN- und des ICBN-Nervs ist noch nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Es wurde eine routinemäßige Überwachung durchgeführt und für jeden Patienten ein intravenöser Zugang gesichert.
- Es wurde eine Sedierung mit 2 mg Midazolam verabreicht
- 2 l O2 wurden über eine Nasenkanüle verabreicht
- Vor dem Blockverfahren wurde eine räumliche Trennung zwischen Patient und Anästhesist hergestellt
- Ultraschallbilder wurden mit SonoSite (Turbo M) aufgenommen und eine lineare Ultraschallsonde (6–13 MHz) verwendet.
- Nervenblockaden wurden mit 100-mm-22-Gauge-Nadeln (Braun) bei einem wachen Patienten durch idealerweise eine einzige Hautpunktion durchgeführt.
- In beiden Gruppen wurden die Hautnerven medianus, radialis, ulnaris, muskulokutan und medial antebrachial mit insgesamt 30 ml einer Mischung aus 0,5 % Bupivacain + 1 % Lilocain blockiert
- Bei Schmerzen durch das Tourniquet wurden intraoperativ Fentanyl und eine zusätzliche Dosis Midazolam verabreicht.
Die Patienten werden einer der beiden Gruppen zugeordnet:
Gruppe C Bei Patienten der konventionellen Gruppe wurden vor dem vollständigen Zurückziehen der Nadel 3 bis 6 ml Bupivacain (nach Ermessen des Anästhesisten) blind subkutan auf derselben Höhe der Achselhöhle in anteroposteriorer Richtung infiltriert.
Gruppe U Bei Patienten der USG-Gruppe wurde die Nadel neu ausgerichtet und zwischen 1 und 2 ml Bupivacain um jeden sichtbaren Nervenast (MBCN und ICBN) injiziert; Wenn die Nervenäste nicht sichtbar waren, wurden 5 ml des Lokalanästhetikums (oder weniger Volumen, wenn die Nerven während der Injektion sichtbar wurden) in den subkutanen Bereich oberhalb der Brachialfaszie in posteriorer Richtung in Richtung des Latissimus dorsi-Muskels injiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 2010
- KAABACHI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hatte den körperlichen Status (ASA) 1 2 3, war über 18 Jahre alt und für eine Operation an der oberen Extremität (Hand, Unterarm, Ellenbogen sowie anteromedialer und posteromedialer Arm) vorgesehen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten, Allergie gegen die Studienmedikamente, lokale Infektion an einer der Einstichstellen, Gerinnungsstörung oder neurologische oder psychologische Probleme, die möglicherweise die ordnungsgemäße subjektive Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultraschallgruppe
Nach der Blockade der vier Hauptnerven des Plexus brachialis wurde die Nadel umgelenkt und zwischen 1 und 2 ml Bupivacain um jeden sichtbaren Nervenast (Intercostobrachial und Medial Brachial Cutaneus) injiziert. Wenn die Nervenäste nicht sichtbar waren, wurden 5 ml des Lokalanästhetikums (oder weniger Volumen, wenn die Nerven während der Injektion sichtbar wurden) in den subkutanen Bereich oberhalb der Brachialfaszie in posteriorer Richtung in Richtung des Latissimus dorsi-Muskels injiziert.
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Bei der konventionellen Gruppe wurden 3 bis 6 ml Bupivacain blind subkutan auf gleicher Höhe der Achselhöhle in anteroposteriorer Richtung infiltriert. Vorherige Ultraschallgruppe: 1 und 2 ml Bupivacain wurden um jeden sichtbaren Nervenast (Intercostobrachial und Medial Brachial Cutaneous) injiziert; Wenn die Nervenäste nicht sichtbar waren, wurden 5 ml des Lokalanästhetikums in den subkutanen Bereich oberhalb der Brachialfaszie in posteriorer Richtung in Richtung des Latissimus dorsi-Muskels injiziert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Nach der Blockade der vier Hauptnerven des Plexus brachialis wurden vor dem vollständigen Zurückziehen der Nadel 3 bis 6 ml Bupivacain (nach Ermessen des Anästhesisten) blind subkutan auf derselben Höhe der Achselhöhle in anteroposteriorer Richtung infiltriert
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Bei der konventionellen Gruppe wurden 3 bis 6 ml Bupivacain blind subkutan auf gleicher Höhe der Achselhöhle in anteroposteriorer Richtung infiltriert. Vorherige Ultraschallgruppe: 1 und 2 ml Bupivacain wurden um jeden sichtbaren Nervenast (Intercostobrachial und Medial Brachial Cutaneous) injiziert; Wenn die Nervenäste nicht sichtbar waren, wurden 5 ml des Lokalanästhetikums in den subkutanen Bereich oberhalb der Brachialfaszie in posteriorer Richtung in Richtung des Latissimus dorsi-Muskels injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tourniquet-Schmerz
Zeitfenster: während der Operation
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Der Anteil der Patienten, die beim Aufpumpen des Tourniquets schmerzfrei sind.
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sensibler Block
Zeitfenster: 5, 10, 15 und 20 Minuten nach Durchführung des Blocks
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Der Anteil der Patienten, die in allen vier Regionen, die sowohl vom interkostobrachialen als auch vom medialen brachialen Hautnerv innerviert werden, kein Gefühl hatten
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5, 10, 15 und 20 Minuten nach Durchführung des Blocks
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Rettungssedierung
Zeitfenster: während der Operation
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Anteil der Patienten mit Notsedierung/Analgesie aufgrund einer unbequemen Aderpresse
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während der Operation
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Dauer des Ultraschallbildes
Zeitfenster: während des Ultraschallverfahrens
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Zeit bis zur Ultraschallvisualisierung sowohl der intercostobrachialen als auch der medialen brachialen Hautnerven
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während des Ultraschallverfahrens
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Qualität der Ultraschallbilder
Zeitfenster: während des Ultraschallverfahrens
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Visualisierung der beiden Nerven
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während des Ultraschallverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- olfakaabachi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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