- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05864872
den bästa metoden för att blockera intercostobrachial och mediala brachiala hudnerver i överarmskirurgi
Vilken är den bästa metoden för att blockera intercostobrachial och mediala brachiala kutan nerver i överarmskirurgi? Ultraljud som ett alternativ till blind infiltration
Enbart Brachial plexus block (BPB), oavsett om det utförs vid axillen eller mer proximalt, ger inte tillräcklig bedövning för huden på den mediala överarmen och armbågen, eftersom bröströtter bidrar till innerveringen av dessa områden.
För operation av överarmen måste plexus brachialis blockeras av nervblocken Medial Brachial Cutaneous nerve (MBCN) och Intercostobrachial nerve (ICBN).
ICBN är inte en del av plexus brachialis; det härstammar vanligtvis från den laterala grenen av den andra interkostala nerven (T2). MBCN och ICBN är ofta sammankopplade. I axillen separeras de från plexus brachialis av fascia brachialis. Därför, när ett axillärt plexus brachialisblock (ABPB) utförs, kan lokalbedövningslösningen förhindras från att spridas mot MBCN och ICBN.
Dessa nerver bedövas klassiskt genom att höja ett subkutant hjul av lokalbedövningsmedel som sträcker sig över hela bredden av den mediala delen av armen i nivå med axillen, vanligtvis från anterior till posteriort. Felfrekvensen för detta blinda infiltrationsförfarande har aldrig kvantifierats i litteraturen. Traditionell undervisning tyder på att ICBN bör blockeras för att förhindra tourniquetsmärta. Lanz et al (1) visade att BPB, oavsett om det utförs till axillen eller mer proximalt, sällan sträcker sig till ICBN (10 % av fallen). Senare litteratur visar dock skillnader i åsikter om rollen av ett ICBN/MBCN blockerar för att förebygga tourniquetsmärta. Ultraljudsguidad ABPB räcker för att ge anestesi för tourniquet även under långvarig ischemi. För att säkerställa förebyggande av obehag i turneringen bör dock en teknik med flera injektioner som inkluderar muskulokutan blockad föredras (2). Den totala förekomsten av tourniquet-smärta vid ett effektivt tätt supraclavikulärt plexus brachialisblock för kirurgisk anestesi var låg, även utan tillägg av ett ICBN-block. Denna tourniquetsmärta kan lätt hanteras med små ökningar av systemiska analgetika (3). I Magazzeni Ph et al (4) studie var dock ultraljudsstyrda block av ICBN och MBCN associerade med en bättre sensorisk blockering och en mindre smärtsam tourniquet jämfört med konventionell blockering.
Den optimala åtkomsten för ett ultraljudsstyrt block av MBCN och ICBN-nerverna är ännu inte känd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Rutinövervakning tillämpades och intravenös åtkomst säkrades för varje patient.
- Sedation med 2 mg midazolam administrerades
- 2L O2 administrerades genom näskanyl
- Fysisk separation mellan patienten och narkosläkaren etablerades före blockeringsproceduren
- Ultraljudsbilder togs med SonoSite(Turbo M), och en linjär ultraljudssond (6-13 MHz) användes.
- Nervblockader utfördes med 100 mm 22-gauge nålar (Braun), hos en vaken patient genom helst en enda hudpunktion.
- I båda grupperna blockerades de median-, radiella-, ulnära, muskulokutana och mediala antebrachiala kutana nerverna med totalt 30 ml av en blandning av 0,5 % bupivakain + 1 % lilokain
- Intraoperativt, om tourniqueten var smärtsam, administrerades fentanyl och ytterligare midazolamdos.
Patienterna indelas i en av de två grupperna:
Grupp C Hos patienter som tilldelats den konventionella gruppen infiltrerades 3 till 6 ml bupivakain (efter bedömning av narkosläkaren) blindt subkutant på samma nivå av axillen i anteroposterior riktning innan nålen drogs ut fullständigt.
Grupp U Hos patienter som tilldelats USG-gruppen omdirigerades nålen och mellan 1 och 2 ml bupivakain injicerades runt varje synlig nervgren (MBCN och ICBN); om nervgrenarna inte var synliga injicerades 5 mL av lokalbedövningen (eller mindre volym om nerverna uppträdde under injektionen), i det subkutana området ovanför brachialis fascia, med en posterior riktning, mot latissimus dorsi-muskeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2010
- KAABACHI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten tillhörde (ASA) fysisk status 1 2 3, äldre än 18 år och planerad för operation av den övre extremiteten (hand, underarm, armbåge och anteromediala och posteromediala arm).
Exklusions kriterier:
- Patienters vägran, eventuell allergi mot studieläkemedlen, lokal infektion vid någon av punkteringsställena, någon koagulationsstörning eller något neurologiskt eller psykologiskt problem som kan ha påverkat korrekt subjektiv tolkning av resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsgrupp
efter blockering av de fyra huvudsakliga nerverna i plexus brachialis, omdirigerades nålen, och mellan 1 och 2 ml bupivakain injicerades runt varje synlig nervgren (intercostobrachial och medial brachial kutan); om nervgrenarna inte var synliga injicerades 5 mL av lokalbedövningen (eller mindre volym om nerverna uppträdde under injektionen), i det subkutana området ovanför brachialis fascia, med en posterior riktning, mot latissimus dorsi-muskeln.
|
konventionell grupp, 3 till 6 ml bupivakain infiltrerades blindt subkutant på samma nivå av axillen i anteroposterior riktning före ultraljudsgruppen: 1 och 2 ml bupivakain injicerades runt varje synlig nervgren (Intercostobrachial och Medial Brachial Cutaneous); om nervgrenarna inte var synliga, injicerades 5 ml av lokalbedövningen i det subkutana området ovanför armfascen, med en bakre riktning, mot latissimus dorsi-muskeln.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
efter blockering av de fyra huvudsakliga nerverna i plexus brachialis infiltrerades 3 till 6 ml bupivakain (efter bedömning av narkosläkaren) blindt subkutant på samma nivå av axillen i anteroposterior riktning innan nålen dras tillbaka fullständigt
|
konventionell grupp, 3 till 6 ml bupivakain infiltrerades blindt subkutant på samma nivå av axillen i anteroposterior riktning före ultraljudsgruppen: 1 och 2 ml bupivakain injicerades runt varje synlig nervgren (Intercostobrachial och Medial Brachial Cutaneous); om nervgrenarna inte var synliga, injicerades 5 ml av lokalbedövningen i det subkutana området ovanför armfascen, med en bakre riktning, mot latissimus dorsi-muskeln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tourniquet smärta
Tidsram: under operationen
|
Andelen patienter smärtfria vid uppblåsning av turniquet.
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känsligt block
Tidsram: 5, 10, 15 och 20 minuter efter att blockeringen utförts
|
Andelen patienter som inte hade någon känsel i alla fyra regionerna som innerverades av både intercostobrachial och mediala brachiala kutan nerver
|
5, 10, 15 och 20 minuter efter att blockeringen utförts
|
|
räddningssedering
Tidsram: under operationen
|
Andel patient med räddningssedering/analgesi på grund av obekväm tupp
|
under operationen
|
|
ultraljudsbildens varaktighet
Tidsram: under ultraljudsprocedur
|
tid till ultraljudsvisualisering av både intercostobrachial och mediala brachiala kutan nerver
|
under ultraljudsprocedur
|
|
Kvaliteten på ultraljudsbilder
Tidsram: under ultraljudsprocedur
|
visualisering av de 2 nerverna
|
under ultraljudsprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- olfakaabachi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .