Najlepsza metoda blokowania nerwów skórnych międzyżebrowo-ramiennych i przyśrodkowego ramienia w chirurgii ramienia
Jakie jest najlepsze podejście do blokowania nerwów skórnych międzyżebrowo-ramiennych i przyśrodkowego ramienia w chirurgii ramienia? Ultradźwięki jako alternatywa dla ślepej infiltracji
Sama blokada splotu ramiennego (BPB), wykonywana w okolicy pachowej lub bliżej, nie zapewnia wystarczającego znieczulenia skóry przyśrodkowej części ramienia i łokcia, ponieważ korzenie piersiowe przyczyniają się do unerwienia tych obszarów.
W przypadku operacji ramienia blokada splotu ramiennego musi być uzupełniona blokadami nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia (MBCN) i nerwu międzyżebrowo-ramiennego (ICBN).
ICBN nie jest częścią splotu ramiennego; zwykle pochodzi z gałęzi bocznej drugiego nerwu międzyżebrowego (T2). MBCN i ICBN są często ze sobą połączone. W pachach są oddzielone od splotu ramiennego powięzią ramienną. Dlatego, gdy wykonywana jest blokada splotu ramiennego pachowego (ABPB), można zapobiec rozprzestrzenianiu się roztworu znieczulenia miejscowego w kierunku MBCN i ICBN.
Nerwy te są klasycznie znieczulane przez uniesienie podskórnego krążka środka miejscowo znieczulającego obejmującego całą szerokość przyśrodkowej części ramienia na poziomie pachy, zwykle od przodu do tyłu. Wskaźnik niepowodzeń tej procedury ślepej infiltracji nigdy nie został określony ilościowo w literaturze. Tradycyjne nauczanie sugeruje, że ICBN powinien być zablokowany, aby zapobiec bólowi opaski uciskowej. Lanz i wsp. (1) wykazali, że BPB, niezależnie od tego, czy wykonywany jest w pachach, czy bliżej, rzadko obejmuje ICBN (10% przypadków). Jednak najnowsze piśmiennictwo pokazuje różnice w opiniach na temat roli blokad ICBN/MBCN w zapobieganiu bólu związanego z opaską uciskową. ABPB pod kontrolą USG wystarcza do znieczulenia opaski uciskowej nawet w przypadku przedłużającego się niedokrwienia. Jednakże, aby zapewnić zapobieganie dyskomfortowi związanemu z opaską uciskową, preferowana powinna być technika wielokrotnych wstrzyknięć obejmująca blokadę mięśniowo-skórną (2). Ogólna częstość występowania bólu opaski uciskowej w przypadku skutecznie gęstej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego do znieczulenia chirurgicznego była niska, nawet bez dodania blokady ICBN. Ten ból związany z opaską uciskową można łatwo opanować przy niewielkim zwiększeniu ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych (3). Jednak w badaniu Magazzeni Ph i wsp. (4) blokada ICBN i MBCN pod kontrolą ultrasonografii wiązała się z lepszą blokadą czuciową i mniej bolesną stazą uciskową w porównaniu z konwencjonalną blokadą.
Optymalny dostęp do bloku nerwów MBCN i ICBN pod kontrolą USG nie jest jeszcze znany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Zastosowano rutynowe monitorowanie i zabezpieczono dostęp dożylny dla każdego pacjenta.
- Zastosowano sedację 2 mg midazolamu
- Przez kaniulę donosową podano 2 l O2
- Fizyczna separacja między pacjentem a anestezjologiem została ustalona przed zabiegiem blokady
- Obrazy ultrasonograficzne uzyskano za pomocą SonoSite (Turbo M) i zastosowano liniową sondę ultradźwiękową (6-13 MHz).
- Blokady nerwów wykonywano igłami 100 mm 22 G (Braun), u przytomnego pacjenta, najlepiej przez pojedyncze nakłucie skóry.
- W obu grupach nerwy skórne pośrodkowy, promieniowy, łokciowy, mięśniowo-skórny i przedramienny przyśrodkowy zablokowano łącznie 30 ml mieszaniny 0,5% bupiwakainy + 1% lilokainy
- Śródoperacyjnie, jeśli opaska była bolesna, podawano fentanyl i dodatkową dawkę midazolamu.
Pacjenci są przypisywani do jednej z dwóch grup:
Grupa C U pacjentów przydzielonych do grupy konwencjonalnej 3 do 6 ml bupiwakainy (według uznania anestezjologa) podawano na ślepo podskórnie na tym samym poziomie pachy w kierunku przednio-tylnym przed całkowitym wycofaniem igły.
Grupa U U pacjentów przydzielonych do grupy USG przekierowano igłę i wstrzyknięto od 1 do 2 ml bupiwakainy wokół każdej widocznej gałęzi nerwowej (MBCN i ICBN); jeśli gałęzie nerwów nie były widoczne, wstrzykiwano 5 ml środka miejscowo znieczulającego (lub mniejszą objętość, jeśli nerwy pojawiły się podczas iniekcji) w okolicę podskórną powyżej powięzi ramiennej, z kierunkiem do tyłu, w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2010
- KAABACHI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w stanie fizycznym (ASA) 1 2 3, w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowany do operacji kończyny górnej (ręki, przedramienia, łokcia oraz przednio- i tylno-przyśrodkowego ramienia).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta, jakakolwiek alergia na badane leki, miejscowa infekcja w którymkolwiek z miejsc wkłucia, jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia lub jakikolwiek problem neurologiczny lub psychologiczny, który mógł wpłynąć na właściwą subiektywną interpretację wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa USG
po zablokowaniu czterech głównych nerwów splotu ramiennego przekierowano igłę i wstrzyknięto od 1 do 2 ml bupiwakainy wokół każdej widocznej gałęzi nerwu (międzyżebrowo-ramiennej i przyśrodkowej ramiennej skóry); jeśli gałęzie nerwów nie były widoczne, wstrzykiwano 5 ml środka miejscowo znieczulającego (lub mniejszą objętość, jeśli nerwy pojawiły się podczas iniekcji) w okolicę podskórną powyżej powięzi ramiennej, z kierunkiem do tyłu, w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu.
|
grupa konwencjonalna, 3 do 6 ml bupiwakainy wstrzyknięto na ślepo podskórnie na tym samym poziomie pachy w kierunku przednio-tylnym grupa przed badaniem ultrasonograficznym: 1 i 2 ml bupiwakainy wstrzyknięto wokół każdej widocznej gałęzi nerwu (międzyżebrowo-ramiennej i przyśrodkowej ramiennej skóry); jeśli gałęzie nerwowe nie były widoczne, 5 ml środka znieczulającego miejscowo wstrzykiwano w okolicę podskórną powyżej rozcięgna ramiennego, kierując się do tyłu, w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
po zablokowaniu czterech głównych nerwów splotu ramiennego 3 do 6 ml bupiwakainy (według uznania anestezjologa) wstrzyknięto podskórnie na ślepo na tym samym poziomie pachy w kierunku przednio-tylnym przed całkowitym wycofaniem igły
|
grupa konwencjonalna, 3 do 6 ml bupiwakainy wstrzyknięto na ślepo podskórnie na tym samym poziomie pachy w kierunku przednio-tylnym grupa przed badaniem ultrasonograficznym: 1 i 2 ml bupiwakainy wstrzyknięto wokół każdej widocznej gałęzi nerwu (międzyżebrowo-ramiennej i przyśrodkowej ramiennej skóry); jeśli gałęzie nerwowe nie były widoczne, 5 ml środka znieczulającego miejscowo wstrzykiwano w okolicę podskórną powyżej rozcięgna ramiennego, kierując się do tyłu, w kierunku mięśnia najszerszego grzbietu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból opaski uciskowej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Odsetek pacjentów bez bólu podczas pompowania opaski uciskowej.
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czuły blok
Ramy czasowe: 5, 10, 15 i 20 minut po wykonaniu bloku
|
Odsetek pacjentów, którzy nie mieli czucia we wszystkich 4 regionach unerwionych zarówno przez nerwy skórne międzyżebrowo-ramienne, jak i przyśrodkowo-ramienny
|
5, 10, 15 i 20 minut po wykonaniu bloku
|
|
sedacja ratunkowa
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Odsetek pacjentów z sedacją ratunkową/analgezją z powodu niewygodnej opaski uciskowej
|
podczas operacji
|
|
czas trwania obrazu USG
Ramy czasowe: podczas zabiegu USG
|
czas na ultrasonograficzną wizualizację nerwów skórnych międzyżebrowo-ramiennych i przyśrodkowego ramienia
|
podczas zabiegu USG
|
|
Jakość obrazów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: podczas zabiegu USG
|
wizualizacja 2 nerwów
|
podczas zabiegu USG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- olfakaabachi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .