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il miglior approccio per bloccare i nervi cutanei intercostobrachiali e brachiali mediali nella chirurgia del braccio superiore

11 febbraio 2024 aggiornato da: Olfa kaabachi, MD

Qual è l'approccio migliore per bloccare i nervi cutanei intercostobrachiali e brachiali mediali nella chirurgia del braccio superiore? Ultrasuoni come alternativa all'infiltrazione cieca

Il blocco del plesso brachiale (BPB) da solo, se eseguito all'ascella o più prossimalmente, non fornisce un'anestesia sufficiente per la pelle della parte mediale del braccio e del gomito, perché le radici toraciche contribuiscono all'innervazione di queste aree.

Per la chirurgia della parte superiore del braccio, il blocco del plesso brachiale deve essere completato dai blocchi del nervo cutaneo brachiale mediale (MBCN) e del nervo intercostobrachiale (ICBN).

L'ICBN non fa parte del plesso brachiale; di solito origina dal ramo laterale del secondo nervo intercostale (T2). L'MBCN e l'ICBN sono spesso interconnessi. Nell'ascella sono separati dal plesso brachiale dalla fascia brachiale. Pertanto, quando viene eseguito un blocco del plesso ascellare brachiale (ABPB), è possibile impedire alla soluzione di anestetico locale di diffondersi verso l'MBCN e l'ICBN.

Questi nervi sono classicamente anestetizzati sollevando una ruota sottocutanea di anestetico locale che copre l'intera larghezza dell'aspetto mediale del braccio a livello dell'ascella, di solito da anteriormente a posteriormente. Il tasso di fallimento di questa procedura di infiltrazione cieca non è mai stato quantificato in letteratura. L'insegnamento tradizionale suggerisce che l'ICBN dovrebbe essere bloccato per prevenire il dolore del laccio emostatico. Lanz et al (1) hanno dimostrato che il BPB, sia eseguito all'ascella che più prossimalmente, raramente si estende all'ICBN (10% dei casi). Tuttavia, la letteratura recente mostra differenze di opinione sul ruolo dei blocchi ICBN/MBCN nella prevenzione del dolore da laccio emostatico. L'ABPB ecoguidato è sufficiente per fornire l'anestesia per il laccio emostatico anche durante un'ischemia prolungata. Tuttavia, per garantire la prevenzione del disagio del laccio emostatico, dovrebbe essere preferita una tecnica di iniezione multipla che includa il blocco muscolocutaneo (2). L'incidenza complessiva del dolore da laccio emostatico nel contesto di un blocco del plesso sopraclavicolare brachiale efficacemente denso per l'anestesia chirurgica era bassa, anche senza l'aggiunta di un blocco ICBN. Questo dolore da laccio emostatico può essere facilmente gestito con piccoli aumenti degli analgesici sistemici (3). Tuttavia, nello studio Magazzeni Ph et al (4), il blocco ecoguidato di ICBN e MBCN è stato associato a un migliore blocco sensoriale ea un laccio emostatico meno doloroso rispetto al blocco convenzionale.

L'accesso ottimale per un blocco ecoguidato dei nervi MBCN e ICBN non è ancora noto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • È stato applicato il monitoraggio di routine e l'accesso endovenoso è stato garantito per ogni paziente.
  • È stata somministrata sedazione con 2 mg di midazolam
  • 2L di O2 sono stati somministrati tramite cannula nasale
  • La separazione fisica tra il paziente e l'anestesista è stata stabilita prima della procedura di blocco
  • Le immagini ecografiche sono state acquisite con SonoSite (Turbo M) ed è stata utilizzata una sonda ecografica lineare (6-13 MHz).
  • I blocchi nervosi sono stati eseguiti con aghi calibro 22 da 100 mm (Braun), in un paziente sveglio attraverso idealmente una singola puntura cutanea.
  • In entrambi i gruppi, i nervi cutanei mediano, radiale, ulnare, muscolocutaneo e mediale antibrachiale sono stati bloccati con un totale di 30 ml di una miscela di 0,5% di bupivacaina + 1% di lilocaina
  • Intraoperatoriamente, se il laccio emostatico era doloroso, venivano somministrati fentanil e una dose aggiuntiva di midazolam.

I pazienti sono assegnati a uno dei due gruppi:

Gruppo C Nei pazienti assegnati al gruppo convenzionale, da 3 a 6 mL di bupivacaina (a discrezione dell'anestesista) sono stati infiltrati alla cieca per via sottocutanea allo stesso livello dell'ascella in direzione anteroposteriore prima della completa estrazione dell'ago.

Gruppo U Nei pazienti assegnati al gruppo USG, l'ago è stato reindirizzato e tra 1 e 2 ml di bupivacaina sono stati iniettati attorno a ciascun ramo nervoso visibile (MBCN e ICBN); se le diramazioni nervose non erano visibili, venivano iniettati 5 mL di anestetico locale (o meno volume se i nervi apparivano durante l'iniezione), nella zona sottocutanea situata sopra la fascia brachiale, con direzione posteriore, verso il muscolo gran dorsale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente apparteneva allo stato fisico (ASA) 1 2 3, di età superiore ai 18 anni e programmato per intervento chirurgico all'arto superiore (mano, avambraccio, gomito e braccio anteromediale e posteromediale).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente, qualsiasi allergia ai farmaci in studio, infezione locale in uno qualsiasi dei siti di puntura, qualsiasi disturbo della coagulazione o qualsiasi problema neurologico o psicologico che possa aver influito sulla corretta interpretazione soggettiva dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
dopo il blocco dei quattro nervi principali del plesso brachiale, l'ago è stato reindirizzato e tra 1 e 2 mL di bupivacaina sono stati iniettati attorno a ciascun ramo nervoso visibile (Intercostobrachiale e Mediale Brachiale Cutaneo); se le diramazioni nervose non erano visibili, venivano iniettati 5 mL di anestetico locale (o meno volume se i nervi apparivano durante l'iniezione), nella zona sottocutanea situata sopra la fascia brachiale, con direzione posteriore, verso il muscolo gran dorsale.
gruppo convenzionale, da 3 a 6 mL di bupivacaina sono stati infiltrati alla cieca per via sottocutanea allo stesso livello dell'ascella in direzione anteroposteriore prima del gruppo ecografico: 1 e 2 mL di bupivacaina sono stati iniettati attorno a ciascun ramo nervoso visibile (Intercostobrachiale e Mediale Brachiale Cutaneo); se le diramazioni nervose non erano visibili, 5 mL di anestetico locale venivano iniettati nella zona sottocutanea situata sopra la fascia brachiale, con direzione posteriore, verso il muscolo gran dorsale.
Altri nomi:
  • gruppo convenzionale
  • gruppo ecografico
Comparatore attivo: gruppo convenzionale
dopo il blocco dei quattro nervi principali del plesso brachiale, da 3 a 6 mL di bupivacaina (a discrezione dell'anestesista) sono stati infiltrati alla cieca per via sottocutanea allo stesso livello dell'ascella in direzione anteroposteriore prima del completo ritiro dell'ago
gruppo convenzionale, da 3 a 6 mL di bupivacaina sono stati infiltrati alla cieca per via sottocutanea allo stesso livello dell'ascella in direzione anteroposteriore prima del gruppo ecografico: 1 e 2 mL di bupivacaina sono stati iniettati attorno a ciascun ramo nervoso visibile (Intercostobrachiale e Mediale Brachiale Cutaneo); se le diramazioni nervose non erano visibili, 5 mL di anestetico locale venivano iniettati nella zona sottocutanea situata sopra la fascia brachiale, con direzione posteriore, verso il muscolo gran dorsale.
Altri nomi:
  • gruppo convenzionale
  • gruppo ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al laccio emostatico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
La percentuale di pazienti senza dolore durante il gonfiaggio del laccio emostatico.
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco sensibile
Lasso di tempo: 5, 10, 15 e 20 minuti dopo aver eseguito il blocco
La proporzione di pazienti che non hanno avuto sensibilità in tutte e 4 le regioni innervate dai nervi cutanei intercostobrachiali e brachiali mediali
5, 10, 15 e 20 minuti dopo aver eseguito il blocco
sede di soccorso
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Proporzione di pazienti con sedazione di salvataggio/analgesia a causa del laccio emostatico scomodo
durante l'intervento chirurgico
durata dell'immagine ecografica
Lasso di tempo: durante la procedura ecografica
tempo alla visualizzazione ecografica dei nervi cutanei intercostobrachiali e brachiali mediali
durante la procedura ecografica
Qualità delle immagini ecografiche
Lasso di tempo: durante la procedura ecografica
visualizzazione dei 2 nervi
durante la procedura ecografica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • olfakaabachi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su blocco del plesso ascellare brachiale

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