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安静状態MRIと機械学習を使用した脳神経外科ニューロナビゲーション

2026年6月26日 更新者:Washington University School of Medicine

安静時 MRI と機械学習を使用した脳神経外科ニューロナビゲーションの進歩 - 前向き研究

この研究では、コンピューターアルゴリズムを使用して手術前に脳のスキャンを分析し、人の腫瘍が治療にどのように反応するかを予測する方法を研究しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dimitrios Mathios, M.D.
  • 電話番号:314-747-6146
  • メールmathios@wustl.edu

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 副調査官:
          • Milan Chheda, M.D.
        • 副調査官:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • 副調査官:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • 副調査官:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • 副調査官:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン大学医学部で診察を受ける参加者。

説明

包含基準:

  • 多形神経膠芽腫と一致する特徴を持つ脳病変の新たな放射線診断である必要があります。 診断スキャンは登録の 1 か月以内に実施されている必要があります。
  • 臨床 MRI 検査を受ける予定がある必要があります。
  • 18 歳以上である必要があります。
  • 治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある必要があります。

除外基準:

  • MRIに対する禁忌。
  • 過去に脳腫瘍の手術を受けたことがある。
  • 臨床フォローアップができない(例:患者が外出中で、別の場所でフォローアップを行う予定)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サポート ベクター マシン アルゴリズムを使用した標準治療 rsfMRI
  • 登録が完了すると、標準的な術前腫瘍プロトコルを使用して、Siemens 3T Prisma または Skyra スキャナーで臨床術前 MRI が実行されます。 安静時機能的 MRI (rsfMRI) が取得されます。 この術前 MRI ではサポート ベクター マシン (SVM) アルゴリズムが使用されます。
  • 患者は、切除範囲を評価するために、外科的切除後約 8 ~ 12 週間で術後 MRI を受けます。 その後、患者は定期的な臨床ケアの一環として、再発を監視するために 2 ~ 3 か月ごとに MRI 画像検査を受けます。 次の MR シーケンスが収集されます: コントラスト前後の T1 強調、T2 強調 FLAIR、拡散強調イメージング。 MRI スキャンは、放射線医学的に進行/再発の日付を決定するために、認定神経放射線科医によって検査されます。 再発時の画像上の特徴(位置、多巣性、びまん性再発または遠隔再発の有無など)も記録されます。
機械学習アルゴリズム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期生存者または長期生存者とみなされる参加者の数
時間枠:追跡調査完了まで(2年間を予定)
- 患者は短期生存者または長期生存者とみなされ、これはそれぞれ 14.5 か月未満または 14.5 か月を超える全生存期間として定義されます。
追跡調査完了まで(2年間を予定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dimitrios Mathios, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (推定)

2030年1月31日

研究の完了 (推定)

2030年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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