Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokirurgisk neuronavigation ved hjælp af hviletilstands-MR og maskinlæring

19. juni 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Fremme neurokirurgisk neuronavigation ved hjælp af hviletilstands-MR og maskinlæring - en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​en computeralgoritme til at analysere scanninger af hjernen før operation for at forudsige, hvordan en persons tumor vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Telefonnummer: 314-747-6146
  • E-mail: mathios@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Underforsker:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Underforsker:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Underforsker:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne bliver set på Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en ny radiologisk diagnose af en læsion i hjernen med karakteristika, der stemmer overens med glioblastoma multiforme. Diagnostisk scanning skal ikke være foretaget mere end 1 måned før tilmelding.
  • Skal planlægge at gennemgå en klinisk MR.
  • Skal være mindst 18 år.
  • Skal kunne forstå og være villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR.
  • Tidligere operation for en hjernetumor.
  • Manglende evne til at have klinisk opfølgning (f.eks. er patienten ude af byen og vil følge op andre steder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard of care rsfMRI ved hjælp af Support Vector Machine-algoritmen
  • Når først tilmeldt, vil klinisk præ-kirurgisk MRI blive udført på Siemens 3T Prisma eller Skyra scannere ved hjælp af en standard præ-kirurgisk tumorprotokol. Funktionel MRI i hviletilstand (rsfMRI) vil blive erhvervet. Support Vector Machine (SVM) algoritmen vil blive brugt på denne præ-kirurgiske MRI.
  • Patienter vil gennemgå postoperativ MR ca. 8-12 uger efter kirurgisk resektion for at evaluere omfanget af resektion. Patienterne vil derefter gennemgå efterfølgende MR-billeddannelse hver 2.-3. måned som en del af rutinemæssig klinisk behandling for at overvåge for tilbagefald. Følgende MR-sekvenser vil blive erhvervet: præ- og post-kontrast T1-vægtet, T2-vægtet FLAIR, diffusionsvægtet billeddannelse. MR-scanninger vil blive gennemgået af en bestyrelsescertificeret neuroradiolog for at bestemme datoen for radiografisk progression/gentagelse. Billeddannelsesegenskaber ved gentagelse, herunder placering, multifokalitet og tilstedeværelse af diffus eller fjern gentagelse, vil også blive registreret.
Enhed: Support Vector Machine
Maskinlæringsalgoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der anses for at være korttidsoverlevende eller langtidsoverlevende
Tidsramme: Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 2 år)
-Patienter vil blive anset som en korttidsoverlevende eller en langtidsoverlevende, og dette vil blive defineret som en samlet overlevelse som henholdsvis mindre end eller større end 14,5 måneder.
Gennem afslutning af opfølgning (estimeret til at være 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med Support Vector Machine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner