Neuronavigation neurochirurgicale utilisant l'IRM à l'état de repos et l'apprentissage automatique
4 mars 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Faire progresser la neuronavigation neurochirurgicale à l'aide de l'IRM à l'état de repos et de l'apprentissage automatique - une étude prospective
Cette étude examine l'utilisation d'un algorithme informatique pour analyser les scans du cerveau avant la chirurgie afin de prédire comment la tumeur d'une personne répondra au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Leuthardt, M.D.
- Numéro de téléphone: 314-747-6146
- E-mail: leuthardte@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Sous-enquêteur:
- Milan Chheda, M.D.
-
Contact:
- Eric Leuthardt, M.D.
- Numéro de téléphone: 314-747-6146
- E-mail: leuthardte@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Eric Leuthardt, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Feng Gao, Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Joshua Shimony, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Abraham Synder, M.D., Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Patrick Luckett, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des participants vus à la faculté de médecine de l'Université de Washington.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un nouveau diagnostic radiologique d'une lésion dans le cerveau avec des caractéristiques compatibles avec le glioblastome multiforme. L'analyse diagnostique ne doit pas avoir eu lieu plus d'un mois avant l'inscription.
- Doit prévoir de subir une IRM clinique.
- Doit avoir au moins 18 ans.
- Doit être capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM.
- Chirurgie antérieure pour une tumeur au cerveau.
- Incapacité d'avoir un suivi clinique (par exemple, le patient est à l'extérieur de la ville et fera le suivi ailleurs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Norme de soins rsfMRI utilisant l'algorithme Support Vector Machine
|
Algorithme d'apprentissage automatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants considérés comme survivants à court terme ou survivants à long terme
Délai: Jusqu'à l'achèvement du suivi (estimé à 2 ans)
|
-Les patients seront considérés comme un survivant à court terme ou un survivant à long terme et cela sera défini comme une survie globale inférieure ou supérieure à 14,5 mois, respectivement.
|
Jusqu'à l'achèvement du suivi (estimé à 2 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Leuthardt, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202305045
- 2R01CA203861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .