Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurochirurgische neuronavigatie met behulp van MRI in rusttoestand en machinaal leren

26 juni 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Neurochirurgische neuronavigatie bevorderen met behulp van MRI in rusttoestand en machinaal leren - een prospectieve studie

Deze studie onderzoekt het gebruik van een computeralgoritme om scans van de hersenen vóór de operatie te analyseren om te voorspellen hoe de tumor van een persoon op de behandeling zal reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Telefoonnummer: 314-747-6146
  • E-mail: mathios@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden gezien op de Washington University School of Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een nieuwe radiologische diagnose zijn van een laesie in de hersenen met kenmerken die overeenkomen met multiform glioblastoom. Diagnostische scan mag niet meer dan 1 maand voorafgaand aan inschrijving hebben plaatsgevonden.
  • Moet van plan zijn om een ​​klinische MRI te ondergaan.
  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn.
  • Moet een IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en willen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI.
  • Eerdere operatie voor een hersentumor.
  • Onvermogen om klinische follow-up te hebben (bijv. patiënt is de stad uit en zal elders follow-up doen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgstandaard rsfMRI met behulp van het Support Vector Machine-algoritme
  • Eenmaal ingeschreven, zal klinische pre-chirurgische MRI worden uitgevoerd op Siemens 3T Prisma- of Skyra-scanners met behulp van een standaard pre-chirurgisch tumorprotocol. Functionele MRI in rusttoestand (rsfMRI) zal worden verkregen. Bij deze pre-operatieve MRI zal het Support Vector Machine (SVM)-algoritme worden gebruikt.
  • Patiënten zullen ongeveer 8-12 weken na de chirurgische resectie een postoperatieve MRI ondergaan om de omvang van de resectie te evalueren. Patiënten zullen vervolgens elke 2-3 maanden een MRI-beeldvorming ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg om te controleren op herhaling. De volgende MR-sequenties zullen worden verkregen: pre- en post-contrast T1-gewogen, T2-gewogen FLAIR, diffusie-gewogen beeldvorming. MRI-scans zullen worden beoordeeld door een gecertificeerde neuroradioloog om de datum van radiografische progressie/herhaling te bepalen. Beeldvormingskenmerken bij recidief, waaronder locatie, multifocaliteit en aanwezigheid van diffuus of recidief op afstand, zullen ook worden geregistreerd.
Apparaat: Ondersteuning van Vector-machine
Algoritme voor machinaal leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat wordt beschouwd als overlevende op korte termijn of overlevende op lange termijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de follow-up (geschat op 2 jaar)
-Patiënten worden beschouwd als een overlevende op de korte termijn of een overlevende op de lange termijn en dit wordt gedefinieerd als totale overleving als respectievelijk minder dan of meer dan 14,5 maanden.
Door voltooiing van de follow-up (geschat op 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren