Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokirurgisk neuronavigation med MRT i viloläge och maskininlärning

26 juni 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Avancera neurokirurgisk neuronavigation med MRT i viloläge och maskininlärning - en prospektiv studie

Denna studie undersöker användningen av en datoralgoritm för att analysera skanningar av hjärnan före operation för att förutsäga hur en persons tumör kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Telefonnummer: 314-747-6146
  • E-post: mathios@wustl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Underutredare:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Underutredare:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Underutredare:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare ses på Washington University School of Medicine.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en ny radiologisk diagnos av en lesion i hjärnan med egenskaper som överensstämmer med glioblastoma multiforme. Diagnostisk skanning måste ha gjorts senast 1 månad före inskrivningen.
  • Måste planera att genomgå en klinisk MRT.
  • Måste vara minst 18 år gammal.
  • Måste kunna förstå och vilja underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT.
  • Tidigare operation för en hjärntumör.
  • Oförmåga att ha klinisk uppföljning (t.ex. patienten är utanför staden och kommer att göra uppföljning någon annanstans).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard of care rsfMRI med hjälp av Support Vector Machine-algoritmen
  • Väl inskriven kommer klinisk prekirurgisk MRT att göras på Siemens 3T Prisma eller Skyra skannrar med användning av ett standard förkirurgiskt tumörprotokoll. Funktionell MRT i vilotillstånd (rsfMRI) kommer att förvärvas. Algoritmen Support Vector Machine (SVM) kommer att användas på denna pre-kirurgiska MRT.
  • Patienterna kommer att genomgå postoperativ MRT cirka 8-12 veckor efter kirurgisk resektion för att utvärdera resektionens omfattning. Patienterna kommer sedan att genomgå efterföljande MR-undersökning var 2-3 månad som en del av rutinmässig klinisk vård för att övervaka återfall. Följande MR-sekvenser kommer att förvärvas: före- och efterkontrast T1-viktad, T2-viktad FLAIR, diffusionsviktad avbildning. MRT-skanningar kommer att granskas av en styrelsecertifierad neuroradiolog för att fastställa datum för radiografisk progression/recidiv. Avbildningsfunktioner vid återfall inklusive plats, multifokalitet och närvaro av diffusa eller avlägsna återfall kommer också att registreras.
Enhet: Stöd Vector Machine
Maskininlärningsalgoritm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som anses vara korttids efterlevande eller långtids efterlevande
Tidsram: Genom avslutad uppföljning (beräknad till 2 år)
-Patienter kommer att betraktas som en korttidsöverlevande eller en långtidsöverlevande och detta kommer att definieras som en total överlevnad som mindre än eller mer än 14,5 månader, respektive.
Genom avslutad uppföljning (beräknad till 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera