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Neuronavegação neurocirúrgica usando ressonância magnética em estado de repouso e aprendizado de máquina

26 de junho de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Avanço da neuronavegação neurocirúrgica usando ressonância magnética em estado de repouso e aprendizado de máquina - um estudo prospectivo

Este estudo está investigando o uso de um algoritmo de computador para analisar varreduras do cérebro antes da cirurgia para prever como o tumor de uma pessoa responderá ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Número de telefone: 314-747-6146
  • E-mail: mathios@wustl.edu

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Subinvestigador:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Contato:
          • Dimitrios Mathios, M.D.
          • Número de telefone: 314-747-6146
          • E-mail: mathios@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes sendo atendidos na Escola de Medicina da Universidade de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um novo diagnóstico radiológico de uma lesão no cérebro com características compatíveis com glioblastoma multiforme. A varredura de diagnóstico deve ter ocorrido no máximo 1 mês antes da inscrição.
  • Deve estar planejando se submeter a uma ressonância magnética clínica.
  • Deve ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética.
  • Cirurgia prévia para um tumor cerebral.
  • Incapacidade de ter acompanhamento clínico (por exemplo, paciente está fora da cidade e fará acompanhamento em outro lugar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Padrão de atendimento rsfMRI usando o algoritmo Support Vector Machine
  • Uma vez inscrito, a ressonância magnética pré-cirúrgica clínica será realizada em scanners Siemens 3T Prisma ou Skyra usando um protocolo tumoral pré-cirúrgico padrão. A ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) será adquirida. O algoritmo Support Vector Machine (SVM) será usado nesta ressonância magnética pré-cirúrgica.
  • Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética pós-operatória aproximadamente 8-12 semanas após a ressecção cirúrgica para avaliar a extensão da ressecção. Os pacientes serão submetidos a imagens de ressonância magnética subsequentes a cada 2-3 meses como parte dos cuidados clínicos de rotina para monitorar a recorrência. As seguintes sequências de RM serão adquiridas: pré e pós-contraste ponderado em T1, FLAIR ponderado em T2, imagem ponderada em difusão. As varreduras de ressonância magnética serão revisadas por um neurorradiologista certificado para determinar a data da progressão/recorrência radiográfica. Características de imagem na recorrência, incluindo localização, multifocalidade e presença de recorrência difusa ou distante também serão registradas.
Algoritmo de aprendizado de máquina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que são considerados sobreviventes de curto prazo ou sobreviventes de longo prazo
Prazo: Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 2 anos)
-Os pacientes serão considerados sobreviventes de curto prazo ou sobreviventes de longo prazo e isso será definido como sobrevida global inferior ou superior a 14,5 meses, respectivamente.
Até a conclusão do acompanhamento (estimado em 2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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