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Neuronavigazione neurochirurgica mediante risonanza magnetica a stato di riposo e apprendimento automatico

19 giugno 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Avanzamento della neuronavigazione neurochirurgica utilizzando la risonanza magnetica dello stato di riposo e l'apprendimento automatico: uno studio prospettico

Questo studio sta studiando l'uso di un algoritmo informatico per analizzare le scansioni del cervello prima dell'intervento chirurgico per prevedere come il tumore di una persona risponderà al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Numero di telefono: 314-747-6146
  • Email: mathios@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono visti alla Washington University School of Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dev'essere una nuova diagnosi radiologica di una lesione nel cervello con caratteristiche coerenti con il glioblastoma multiforme. La scansione diagnostica deve essere avvenuta non più di 1 mese prima dell'arruolamento.
  • Deve avere intenzione di sottoporsi a una risonanza magnetica clinica.
  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica.
  • Precedente intervento chirurgico per un tumore al cervello.
  • Incapacità di avere un follow-up clinico (ad esempio, il paziente è fuori città e farà il follow-up altrove).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Standard di cura RSfMRI utilizzando l'algoritmo Support Vector Machine
  • Una volta arruolato, la risonanza magnetica pre-chirurgica clinica verrà eseguita sugli scanner Siemens 3T Prisma o Skyra utilizzando un protocollo tumorale pre-chirurgico standard. Verrà acquisita la risonanza magnetica funzionale a riposo (rsfMRI). L'algoritmo Support Vector Machine (SVM) verrà utilizzato su questa risonanza magnetica pre-chirurgica.
  • I pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica postoperatoria circa 8-12 settimane dopo la resezione chirurgica per valutare l'entità della resezione. I pazienti verranno quindi sottoposti a successiva risonanza magnetica ogni 2-3 mesi come parte della cura clinica di routine per monitorare eventuali recidive. Verranno acquisite le seguenti sequenze RM: FLAIR pre e post contrasto T1 pesato, T2 pesato, imaging pesato in diffusione. Le scansioni MRI saranno esaminate da un neuroradiologo certificato per determinare la data della progressione/recidiva radiografica. Verranno inoltre registrate le caratteristiche di imaging della recidiva, tra cui localizzazione, multifocalità e presenza di recidiva diffusa o distante.
Dispositivo: Supporta la macchina vettoriale
Algoritmo di apprendimento automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti considerati sopravvissuti a breve termine o sopravvissuti a lungo termine
Lasso di tempo: Fino al completamento del follow-up (stimato in 2 anni)
-I pazienti saranno considerati sopravvissuti a breve termine o sopravvissuti a lungo termine e questo sarà definito come sopravvivenza globale inferiore o superiore a 14,5 mesi, rispettivamente.
Fino al completamento del follow-up (stimato in 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma multiforme

Prove cliniche su Supporta la macchina vettoriale

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