Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokirurgisk nevronavigasjon ved bruk av MR i hviletilstand og maskinlæring

4. mars 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Fremme nevrokirurgisk nevronavigasjon ved bruk av hviletilstand MR og maskinlæring - en prospektiv studie

Denne studien undersøker bruken av en datamaskinalgoritme for å analysere skanninger av hjernen før operasjon for å forutsi hvordan en persons svulst vil reagere på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Patrick Luckett, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere blir sett ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en ny radiologisk diagnose av en lesjon i hjernen med egenskaper som samsvarer med glioblastoma multiforme. Diagnostisk skanning må ikke ha skjedd mer enn 1 måned før påmelding.
  • Må planlegge å gjennomgå en klinisk MR.
  • Må være minst 18 år gammel.
  • Må kunne forstå og være villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR.
  • Tidligere operasjon for en hjernesvulst.
  • Manglende evne til å ha klinisk oppfølging (f.eks. pasienten er ute av byen og vil gjøre oppfølging andre steder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard of care rsfMRI ved hjelp av Support Vector Machine-algoritmen
  • Når du er registrert, vil klinisk pre-kirurgisk MR bli utført på Siemens 3T Prisma eller Skyra skannere ved bruk av en standard pre-kirurgisk tumorprotokoll. Funksjonell MR i hviletilstand (rsfMRI) vil bli anskaffet. Support Vector Machine (SVM)-algoritmen vil bli brukt på denne pre-kirurgiske MR-en.
  • Pasienter vil gjennomgå postoperativ MR ca. 8-12 uker etter kirurgisk reseksjon for å evaluere omfanget av reseksjonen. Pasienter vil deretter gjennomgå påfølgende MR-avbildning hver 2.-3. måned som en del av rutinemessig klinisk behandling for å overvåke for tilbakefall. Følgende MR-sekvenser vil bli anskaffet: pre- og post-kontrast T1-vektet, T2-vektet FLAIR, diffusjonsvektet avbildning. MR-skanninger vil bli gjennomgått av en styresertifisert nevroradiolog for å bestemme datoen for radiografisk progresjon/residiv. Bildefunksjoner ved gjentakelse inkludert plassering, multifokalitet og tilstedeværelse av diffus eller fjern gjentakelse vil også bli registrert.
Enhet: Støtte Vector Machine
Maskinlæringsalgoritme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som anses som korttidsoverlevende eller langtidsoverlevende
Tidsramme: Gjennom fullføring av oppfølging (estimert til 2 år)
-Pasienter vil bli ansett som en korttidsoverlevende eller en langtidsoverlevende, og dette vil bli definert som total overlevelse som henholdsvis mindre enn eller større enn 14,5 måneder.
Gjennom fullføring av oppfølging (estimert til 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Leuthardt, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Kliniske studier på Støtte Vector Machine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere