Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurochirurgiczna neuronawigacja z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i uczenia maszynowego

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zaawansowana neurochirurgiczna neuronawigacja z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i uczenia maszynowego — badanie prospektywne

W tym badaniu bada się wykorzystanie algorytmu komputerowego do analizy skanów mózgu przed operacją, aby przewidzieć, jak guz danej osoby zareaguje na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Numer telefonu: 314-747-6146
  • E-mail: mathios@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy widziani w Washington University School of Medicine.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być nowa diagnoza radiologiczna zmiany w mózgu o cechach zgodnych z glejakiem wielopostaciowym. Skanowanie diagnostyczne musi mieć miejsce nie wcześniej niż 1 miesiąc przed rejestracją.
  • Musi planować poddanie się klinicznemu rezonansowi magnetycznemu.
  • Musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać zatwierdzony przez IRB pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI.
  • Poprzednia operacja guza mózgu.
  • Niemożność obserwacji klinicznej (np. pacjent jest poza miastem i będzie obserwował gdzie indziej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki rsfMRI przy użyciu algorytmu maszyny wektorów nośnych
  • Po zapisaniu się do badania kliniczne przedoperacyjne badanie MRI zostanie wykonane przy użyciu skanerów Siemens 3T Prisma lub Skyra przy użyciu standardowego protokołu przedoperacyjnego dotyczącego nowotworu. Zostanie wykonany funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (rsfMRI). W przedoperacyjnym badaniu MRI zostanie zastosowany algorytm maszyny wektorów nośnych (SVM).
  • Około 8–12 tygodni po resekcji chirurgicznej pacjenci zostaną poddani pooperacyjnemu badaniu MRI w celu oceny zakresu resekcji. Następnie pacjenci będą poddawani kolejnym obrazom MRI co 2–3 miesiące w ramach rutynowej opieki klinicznej w celu monitorowania pod kątem nawrotów. Zostaną pobrane następujące sekwencje MR: obrazowanie FLAIR ważone dyfuzyjnie przed i po podaniu środka kontrastowego, T1-zależne, T2-zależne. Skany MRI zostaną sprawdzone przez certyfikowanego neuroradiologa w celu ustalenia daty progresji/nawrotu radiologicznego. Rejestrowane będą również cechy obrazowania w momencie nawrotu, w tym lokalizacja, wieloogniskość i obecność rozproszonej lub odległej wznowy.
Urządzenie: Maszyna wektorów nośnych
Algorytm uczenia maszynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali uznani za krótkoterminowych lub długoterminowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 2 lata)
-Pacjenci zostaną uznani za tych, którzy przeżyli krótkoterminowo lub długoterminowo, co zostanie zdefiniowane jako przeżycie całkowite wynoszące odpowiednio mniej niż lub więcej niż 14,5 miesiąca.
Poprzez zakończenie obserwacji (szacowany na 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj