- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05864976
Нейрохирургическая нейронавигация с использованием МРТ в состоянии покоя и машинного обучения
26 июня 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Развитие нейрохирургической нейронавигации с использованием МРТ в состоянии покоя и машинного обучения — проспективное исследование
В этом исследовании исследуется использование компьютерного алгоритма для анализа сканирования головного мозга перед операцией, чтобы предсказать, как опухоль человека будет реагировать на лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dimitrios Mathios, M.D.
- Номер телефона: 314-747-6146
- Электронная почта: mathios@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Младший исследователь:
- Milan Chheda, M.D.
-
Младший исследователь:
- Eric Leuthardt, M.D.
-
Младший исследователь:
- Feng Gao, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Joshua Shimony, M.D.
-
Младший исследователь:
- Abraham Synder, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Patrick Luckett, Ph.D.
-
Контакт:
- Dimitrios Mathios, M.D.
- Номер телефона: 314-747-6146
- Электронная почта: mathios@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Dimitrios Mathios, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в Медицинской школе Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть новый рентгенологический диагноз поражения головного мозга с характеристиками, соответствующими мультиформной глиобластоме. Диагностическое сканирование должно быть проведено не более чем за 1 месяц до регистрации.
- Необходимо планировать клиническую МРТ.
- Должно быть не менее 18 лет.
- Должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать утвержденный IRB письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ.
- Предыдущая операция по поводу опухоли головного мозга.
- Невозможность дальнейшего клинического наблюдения (например, пациент находится за пределами города и будет проходить наблюдение в другом месте).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандарты лечения rsfMRI с использованием алгоритма машины опорных векторов
|
Алгоритм машинного обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые считаются краткосрочными или долгосрочными выжившими
Временное ограничение: Через завершение последующего наблюдения (примерно 2 года)
|
-Пациенты будут считаться краткосрочными или долгосрочными выжившими, и это будет определяться как общая выживаемость менее или более 14,5 месяцев соответственно.
|
Через завершение последующего наблюдения (примерно 2 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202305045
- 2R01CA203861 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .