Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurochirurgická neuronavigace využívající MRI v klidovém stavu a strojové učení

26. června 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pokrok v neurochirurgické neuronavigaci pomocí MRI v klidovém stavu a strojového učení – prospektivní studie

Tato studie zkoumá použití počítačového algoritmu k analýze skenů mozku před operací, aby bylo možné předpovědět, jak bude nádor člověka reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dimitrios Mathios, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-747-6146
  • E-mail: mathios@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Milan Chheda, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Leuthardt, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Feng Gao, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joshua Shimony, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abraham Synder, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Luckett, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitrios Mathios, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli viděni na lékařské fakultě Washingtonské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí se jednat o novou radiologickou diagnózu léze v mozku s charakteristikami odpovídajícími multiformnímu glioblastomu. Diagnostické skenování musí proběhnout ne více než 1 měsíc před registrací.
  • Musí plánovat podstoupit klinickou MRI.
  • Musí být starší 18 let.
  • Musí být schopen porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI.
  • Předchozí operace nádoru na mozku.
  • Neschopnost klinického sledování (např. pacient je mimo město a bude provádět sledování jinde).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní péče rsfMRI pomocí algoritmu Support Vector Machine
  • Po zařazení do studie bude klinická předoperační magnetická rezonance provedena na skenerech Siemens 3T Prisma nebo Skyra za použití standardního předchirurgického protokolu pro nádor. Bude pořízena funkční MRI v klidovém stavu (rsfMRI). Na této předoperační MRI bude použit algoritmus Support Vector Machine (SVM).
  • Pacienti podstoupí pooperační MRI přibližně 8-12 týdnů po chirurgické resekci, aby se zhodnotil rozsah resekce. Pacienti pak podstoupí následné zobrazení MRI každé 2-3 měsíce jako součást rutinní klinické péče za účelem sledování recidivy. Budou získány následující MR sekvence: pre- a postkontrastní T1-vážené, T2-vážené FLAIR, difúzně vážené zobrazení. Skenování magnetickou rezonancí bude přezkoumáno certifikovaným neuroradiologem, aby se určilo datum radiografické progrese/recidivy. Zaznamenají se také zobrazovací funkce při opakování, včetně umístění, multifokality a přítomnosti difúzní nebo vzdálené recidivy.
Přístroj: Podpora Vector Machine
Algoritmus strojového učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří jsou považováni za krátkodobě nebo dlouhodobě přeživší
Časové okno: Po dokončení sledování (odhaduje se na 2 roky)
-Pacienti budou považováni za krátkodobě přeživší nebo dlouhodobě přeživší a toto bude definováno jako celkové přežití kratší nebo delší než 14,5 měsíce.
Po dokončení sledování (odhaduje se na 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Mathios, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202305045
  • 2R01CA203861 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit