帝王切開を受けている患者の血行力学的安定性に対するケタミン静脈内注入の効果。
2023年5月18日 更新者：mohamed、Azhar University
帝王切開で出産する患者の血行力学的安定に対するケタミン静注の効果
低血圧はくも膜下腔内麻酔の最も頻繁な副作用であり、その発生率は 80% 以上です。
周術期の震えは、手術を受ける患者の 40% ～ 60% の頻度で発生し、神経軸麻酔後に頻繁に起こる重大な結果です。
この研究は、帝王切開で出産する患者の髄腔内麻酔における最小用量ケタミンの静脈内投与の複数の利点を判断することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
麻酔科の外来診療所の参加者から選ばれた、帝王切開で出産する ASA-(II および III) および 21 ～ 40 歳の女性患者 126 名。
2 つの患者グループをランダムにグループ K (患者 63 名) に割り当てました。10 ml に希釈した 0.3 mg/kg のケタミン IV を投与し、続いて 0.1 mg/kg/hr を注入しました。
20 ml 溶液として、グループ C (対照) (63 人の患者): 10 ml の生理食塩水を受け取り、続いて 0.1 ml/kg/hr の注入を受けた。
20mlの溶液として。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 女性患者および満期患者、
- 年齢は（21歳から40歳まで） 年。
- (ASA)-II または III、帝王切開を受けている。
除外基準:
- 双子と早産。
- 高血圧患者および子癇前症患者。
- 病的肥満患者。
- 患者が拒否した脊椎麻酔の禁忌、重度の僧帽弁または三尖弁狭窄、および局所敗血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループK
グループ K (患者 63 人): 10 ml に希釈した 0.3 mg/kg のケタミン IV を投与し、続いて 0.1 mg/kg/hr を注入しました。
20mlの溶液として、
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0.3 mg/kg のケタミン IV を 10 ml に希釈し、その後 0.1 mg/kg/hr で注入します。
脊椎麻酔前に20mlの溶液として
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プラセボコンパレーター：グループC
グループ C (対照) (患者 63 人): 10 ml の生理食塩水を投与され、その後 0.1 ml/kg/hr で注入されました。
20mlの溶液として。
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態
時間枠：操作後24時間まで
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主な結果: 血行動態パラメータ (MAP および HR)。 副次的結果
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操作後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12345 (その他の助成金/資金番号：Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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