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Effet de la perfusion intraveineuse de kétamine sur la stabilité hémodynamique chez les patientes subissant une césarienne.

18 mai 2023 mis à jour par: mohamed, Azhar University

Effet de la perfusion intraveineuse de kétamine sur la stabilité hémodynamique chez les patientes subissant une césarienne

L'hypotension est l'effet secondaire le plus fréquent de l'anesthésie intrathécale, avec une incidence retrouvée de plus de 80 %. Avec une fréquence comprise entre 40 % et 60 % chez les patients subissant une intervention chirurgicale, le frisson périopératoire est une conséquence grave qui suit fréquemment une anesthésie neuraxiale. Cette étude visait à déterminer les multiples avantages de la kétamine à dose minimale intraveineuse pour l'anesthésie intrathécale chez les patientes subissant une césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

126 patientes subissant des accouchements par césarienne, ASA-(II et III) et âgées de 21 à 40 ans sélectionnées parmi un participant des cliniques externes du service d'anesthésie. Deux groupes de patients ont été répartis au hasard dans le groupe K (63 patients) : A reçu 0,3 mg/kg de kétamine IV diluée à 10 ml suivi d'une perfusion de 0,1 mg/kg/h. sous forme de solution de 20 ml, groupe C (contrôle) (63 patients) : 10 ml de solution saline normale suivis d'une perfusion de 0,1 ml/kg/h. sous forme de solution de 20 ml.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'inclusion

  1. Patientes et à terme,
  2. âgé entre (21 et 40) ans. Vieux.
  3. (ASA)-II ou III, et subissant une césarienne.

Critère d'exclusion:

  1. Jumeaux et naissance prématurée.
  2. Patients hypertendus et patients prééclamptiques.
  3. Patients souffrant d'obésité morbide.
  4. Contre-indication à la rachianesthésie car le patient a refusé, sténose mitrale ou tricuspide sévère et septicémie locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe K
groupe K (63 patients) : a reçu 0,3 mg/kg de kétamine IV diluée à 10 ml suivi d'une perfusion de 0,1 mg/kg/h. en solution de 20 ml,
Médicament: Kétamine
0,3 mg/kg de kétamine IV dilué à 10 ml suivi d'une perfusion de 0,1 mg/kg/h. sous forme de solution de 20 ml avant la rachianesthésie
Comparateur placebo: groupe C
groupe C (Contrôle) (63 patients) : A reçu 10 ml de sérum physiologique suivi d'une perfusion de 0,1 ml/kg/h. sous forme de solution de 20 ml.
Médicament: Placebo
Solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération

Principaux critères de jugement : paramètres hémodynamiques (MAP et FC). Résultats secondaires

  1. Incidence des frissons peropératoires.
  2. La douleur postopératoire a été évaluée par le score EVA.
  3. Score de sédation entre les groupes.
  4. Fœtus évalué par le score d'Apgar.
  5. Effets secondaires postopératoires tels que nausées, vomissements, nystagmus, diplopie et hallucinations.
Jusqu'à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azhar University

Collaborateurs

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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