Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego wlewu ketaminy na stabilność hemodynamiczną u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu.

18 maja 2023 zaktualizowane przez: mohamed, Azhar University

Wpływ dożylnego wlewu ketaminy na stabilność hemodynamiczną u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu

Niedociśnienie tętnicze jest najczęstszym działaniem niepożądanym znieczulenia dokanałowego, którego częstość występowania przekracza 80%. Z częstością od 40% do 60% u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym dreszcze okołooperacyjne są poważną konsekwencją często występującą po znieczuleniu przewodowym. Badanie to miało na celu określenie wielu zalet dożylnego podawania minimalnej dawki ketaminy do znieczulenia dooponowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 126 pacjentek po cięciu cesarskim, ASA-(II i III) w wieku od 21 do 40 lat wybranych z ambulatorium Oddziału Anestezjologicznego. Dwie grupy pacjentów losowo przydzielono do grupy K (63 pacjentów): Otrzymano 0,3 mg/kg ketaminy IV rozcieńczonej do 10 ml, a następnie infuzję 0,1 mg/kg/godz. jako 20 ml roztworu, grupa C (kontrola) (63 pacjentów): Otrzymano 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie infuzję 0,1 ml/kg/godz. jako 20 ml roztworu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryterium włączenia

  1. Kobiety i pacjentki w pełnym wymiarze,
  2. w wieku od (21 do 40) r. Stary.
  3. (ASA)-II lub III i poddawanych cięciu cesarskiemu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bliźnięta i przedwczesny poród.
  2. Pacjenci z nadciśnieniem i stan przedrzucawkowy.
  3. Pacjenci chorobliwie otyli.
  4. Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego z powodu odmowy pacjenta, ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej lub trójdzielnej oraz miejscowa posocznica.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa k
grupa K (63 pacjentów): Otrzymano 0,3 mg/kg ketaminy IV rozcieńczonej do 10 ml, a następnie infuzję 0,1 mg/kg/godz. jako 20 ml roztworu,
Lek: Ketamina
0,3 mg/kg ketaminy IV rozcieńczonej do 10 ml, a następnie wlew 0,1 mg/kg/godz. jako 20 ml roztworu przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Komparator placebo: grupa C
grupa C (kontrolowana) (63 pacjentów): Otrzymano 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie infuzję 0,1 ml/kg/godz. jako 20 ml roztworu.
Lek: Placebo
Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji

Główne wyniki: Parametry hemodynamiczne (MAP i HR). Wyniki drugorzędne

  1. Częstość występowania dreszczy śródoperacyjnych.
  2. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą skali VAS.
  3. Wynik sedacji pomiędzy grupami.
  4. Płód oceniany w skali Apgar.
  5. Pooperacyjne działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, oczopląs, podwójne widzenie i halucynacje.
Do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azhar University

Współpracownicy

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj