Efecto de la infusión intravenosa de ketamina para la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidas a cesárea.
18 de mayo de 2023 actualizado por: mohamed, Azhar University
Efecto de la infusión intravenosa de ketamina para la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidas a cesárea
La hipotensión es el efecto secundario más frecuente de la anestesia intratecal, con una incidencia superior al 80%.
Con una frecuencia de entre el 40% y el 60% en pacientes sometidos a cirugía, los escalofríos perioperatorios son una consecuencia grave que frecuentemente sigue a la anestesia neuroaxial.
Este estudio tuvo como objetivo determinar las múltiples ventajas de la ketamina a dosis mínima intravenosa para la anestesia intratecal en pacientes sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
126 pacientes mujeres sometidas a parto por cesárea, ASA-(II y III) y de 21 a 40 años de edad seleccionadas entre asistentes de consultas externas del Departamento de Anestesia.
Dos grupos de pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo K (63 pacientes): Recibieron 0,3 mg/kg de ketamina IV diluidos a 10 ml seguidos de una infusión de 0,1 mg/kg/h.
como solución de 20 ml, grupo C (controlado) (63 pacientes): recibieron 10 ml de solución salina normal seguidos de una infusión de 0,1 ml/kg/h.
como 20 ml de solución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de inclusión
- Pacientes mujeres y a término,
- edad entre (21 y 40) años. Viejo.
- (ASA)-II o III, y sometida a una cesárea.
Criterio de exclusión:
- Gemelos y parto prematuro.
- Pacientes hipertensas y preeclámpticas.
- Pacientes con obesidad mórbida.
- Contraindicación de la raquianestesia por rechazo del paciente, estenosis severa mitral o tricuspídea y sepsis local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo k
grupo K (63 pacientes): Recibió 0,3 mg/kg de ketamina IV diluida a 10 ml seguida de una infusión de 0,1 mg/kg/h.
como 20 ml de solución,
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0,3 mg/kg de ketamina IV diluidos a 10 ml seguidos de una infusión de 0,1 mg/kg/h.
como 20 ml de solución antes de la anestesia espinal
|
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Comparador de placebos: grupo c
grupo C (controlado) (63 pacientes): recibió 10 ml de solución salina normal seguida de una infusión de 0,1 ml/kg/h.
como 20 ml de solución.
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Solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
|
Resultados primarios: Parámetros hemodinámicos (MAP y HR). Resultados secundarios
|
Hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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