Vliv intravenózní infuze ketaminu na hemodynamickou stabilitu u pacientek podstupujících porod císařským řezem.
18. května 2023 aktualizováno: mohamed, Azhar University
Vliv intravenózní infuze ketaminu na hemodynamickou stabilitu u pacientek podstupujících císařský řez
Hypotenze je nejčastějším vedlejším účinkem intratekální anestezie s výskytem více než 80 %.
S frekvencí mezi 40 % a 60 % u pacientů podstupujících operaci je perioperační třes vážným důsledkem, který často následuje po neuraxiální anestezii.
Tato studie měla za cíl určit četné výhody intravenózní minimální dávky ketaminu pro intratekální anestezii u pacientek podstupujících porod císařským řezem
Přehled studie
Detailní popis
126 pacientek po porodu císařským řezem, ASA-(II a III) a ve věku 21-40 let vybraných z řad návštěvnic ambulancí Anesteziologického oddělení.
Dvě skupiny pacientů byly náhodně zařazeny do skupiny K (63 pacientů): Dostali 0,3 mg/kg ketaminu IV naředěného na 10 ml a následně infuzi 0,1 mg/kg/h.
jako 20 ml roztoku, skupina C (kontrolovaná) (63 pacientů): Dostalo 10 ml normálního fyziologického roztoku s následnou infuzí 0,1 ml/kg/hod.
jako 20 ml roztoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criter
- Pacientky a donošené,
- ve věku od 21 do 40 let Starý.
- (ASA)-II nebo III a podstoupila císařský řez.
Kritéria vyloučení:
- Dvojčata a předčasný porod.
- Hypertonici a preeklamptičtí pacienti.
- Morbidně obézní pacienti.
- Kontraindikace spinální anestezie, protože pacient odmítl, těžká mitrální nebo trikuspidální stenóza a lokální sepse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina K
skupina K (63 pacientů): Dostalo se 0,3 mg/kg ketaminu IV naředěného na 10 ml s následnou infuzí 0,1 mg/kg/hod.
jako 20 ml roztoku,
|
0,3 mg/kg ketaminu IV zředěného na 10 ml s následnou infuzí 0,1 mg/kg/h.
jako 20 ml roztoku před spinální anestezií
|
|
Komparátor placeba: skupina C
skupina C (kontrolovaná) (63 pacientů): Dostalo 10 ml normálního fyziologického roztoku s následnou infuzí 0,1 ml/kg/hod.
jako 20 ml roztoku.
|
Běžná slanost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamika
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Primární výsledky: Hemodynamické parametry (MAP a HR). Sekundární výsledky
|
Až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .