Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen ketamiini-infuusion vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: mohamed, Azhar University

Laskimonsisäisen ketamiini-infuusion vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

Hypotensio on intratekaalisen anestesian yleisin sivuvaikutus, jonka ilmaantuvuus on yli 80 %. Perioperatiivinen vilunväristys on 40–60 %:n esiintymistiheys leikkauspotilailla, ja se on vakava seuraus, joka usein seuraa neuraksiaalipuudutusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää suonensisäisen pieniannoksisen ketamiinin monet edut intratekaaliseen anestesiaan potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

126 naispotilasta keisarileikkauksessa, ASA-(II ja III) ja 21-40-vuotiaat valittu anestesiaosaston poliklinikan osallistujasta. Kaksi potilasryhmää valittiin satunnaisesti ryhmään K (63 potilasta): Saivat 0,3 mg/kg ketamiinia IV laimennettuna 10 ml:ksi, mitä seurasi infuusio 0,1 mg/kg/tunti. 20 ml liuoksena, ryhmä C (kontrolloitu) (63 potilasta): Sai 10 ml normaalia suolaliuosta, jota seurasi infuusio 0,1 ml/kg/tunti. 20 ml liuoksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyskriteeri

  1. Naispotilaat ja täysiaikainen,
  2. ikä (21-40) v. Vanha.
  3. (ASA)-II tai III ja jolle tehdään keisarinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksoset ja ennenaikainen synnytys.
  2. Hypertensiiviset ja preeklampsiapotilaat.
  3. Sairaalisesti lihavia potilaita.
  4. Spinaalipuudutuksen vasta-aihe potilaan kieltäytyessä, vaikea mitraali- tai kolmikulmainen ahtauma ja paikallinen sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä K
ryhmä K (63 potilasta): Sai 0,3 mg/kg ketamiinia IV laimennettuna 10 ml:ksi, mitä seurasi infuusio 0,1 mg/kg/tunti. 20 ml liuosta,
Lääke: Ketamiini
0,3 mg/kg ketamiinia IV laimennettuna 10 ml:ksi, minkä jälkeen infuusio 0,1 mg/kg/h. 20 ml liuoksena ennen spinaalipuudutusta
Placebo Comparator: ryhmä C
ryhmä C (kontrolloitu) (63 potilasta): Sai 10 ml normaalia suolaliuosta, jonka jälkeen infuusio 0,1 ml/kg/h. 20 ml liuoksena.
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia käytön jälkeen

Ensisijaiset tulokset: Hemodynaamiset parametrit (MAP ja HR). Toissijaiset tulokset

  1. Intraoperatiivisten vilunväristysten esiintyvyys.
  2. Postoperatiivinen kipu arvioitiin VAS-pisteillä.
  3. Sedaatiopisteet ryhmien välillä.
  4. Sikiö arvioitu Apgar-pisteillä.
  5. Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, nystagmus, diplopia ja hallusinaatiot.
Jopa 24 tuntia käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azhar University

Yhteistyökumppanit

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa