Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs ketamininfusjon for hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

18. mai 2023 oppdatert av: mohamed, Azhar University

Effekt av intravenøs ketamininfusjon for hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Hypotensjon er den hyppigste bivirkningen av intratekal anestesi, med en funnet forekomst på mer enn 80 %. Med en frekvens på mellom 40 % og 60 % hos pasienter som gjennomgår kirurgi, er perioperativ skjelving en alvorlig konsekvens som ofte følger nevraksial anestesi. Denne studien hadde som mål å bestemme de mange fordelene med intravenøs minimal dose ketamin for intratekal anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

126 kvinnelige pasienter som gjennomgår keisersnitt, ASA-(II og III) og 21-40 år gamle valgt fra en deltaker på poliklinikker ved anestesiavdelingen. To grupper av pasienter var tilfeldig til gruppe K (63 pasienter): Fikk 0,3 mg/kg ketamin IV fortynnet til 10 ml etterfulgt av infusjon 0,1 mg/kg/time. som 20 ml oppløsning, gruppe C (kontrollert) (63 pasienter): Fikk 10 ml vanlig saltvann etterfulgt av infusjon av 0,1 ml/kg/time. som 20 ml løsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterium

  1. Kvinnelige pasienter og fulltids,
  2. i alderen mellom (21 og 40) år. Gammel.
  3. (ASA)-II eller III, og gjennomgår keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tvillinger og prematur fødsel.
  2. Hypertensive pasienter og preeklamtiske pasienter.
  3. Sykelig overvektige pasienter.
  4. Spinal anestesi kontraindikasjon da pasienten nektet, alvorlig mitral- eller trikuspidalstenose og lokal sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe K
gruppe K (63 pasienter): Fikk 0,3 mg/kg ketamin IV fortynnet til 10 ml etterfulgt av infusjon 0,1 mg/kg/time. som 20 ml løsning,
Legemiddel: Ketamin
0,3 mg/kg ketamin IV fortynnet til 10 ml etterfulgt av infusjon 0,1 mg/kg/time. som 20 ml løsning før spinalbedøvelse
Placebo komparator: gruppe C
gruppe C (kontrollert) (63 pasienter): Fikk 10 ml vanlig saltvann etterfulgt av infusjon på 0,1 ml/kg/time. som 20 ml løsning.
Legemiddel: Placebo
Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamikk
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjon

Primære utfall: Hemodynamiske parametere (MAP og HR). Sekundære utfall

  1. Forekomst av intraoperativ skjelving.
  2. Den postoperative smerten ble vurdert ved VAS-skåre.
  3. Sedasjonspoengsum mellom gruppene.
  4. Foster evaluert av Apgar-score.
  5. Postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast, nystagmus, diplopi og hallusinasjoner.
Inntil 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azhar University

Samarbeidspartnere

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere