Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs ketamininfusion for hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

18. maj 2023 opdateret af: mohamed, Azhar University

Effekt af intravenøs ketamininfusion for hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Hypotension er den hyppigste bivirkning ved intratekal anæstesi med en fundet forekomst på mere end 80 %. Med en hyppighed på mellem 40 % og 60 % hos patienter, der skal opereres, er perioperativ kulderystelse en alvorlig konsekvens, der hyppigt følger neuraksial anæstesi. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme de mange fordele ved intravenøs minimal dosis ketamin til intratekal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

126 kvindelige patienter under kejsersnit, ASA-(II og III) og 21-40 år gamle udvalgt fra en deltager i ambulatorier på Anæstesiafdelingen. To grupper af patienter var tilfældige til gruppe K (63 patienter): Modtog 0,3 mg/kg ketamin IV fortyndet til 10 ml efterfulgt af infusion 0,1 mg/kg/time. som 20 ml opløsning, gruppe C (kontrolleret) (63 patienter): Modtog 10 ml normalt saltvand efterfulgt af infusion af 0,1 ml/kg/time. som 20 ml opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterium

  1. Kvindelige patienter og fuldbårne,
  2. i alderen mellem (21 og 40) år. Gammel.
  3. (ASA)-II eller III, og gennemgår et kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tvillinger og for tidlig fødsel.
  2. Hypertensive patienter og præeklamptiske patienter.
  3. Sygeligt overvægtige patienter.
  4. Spinal anæstesi kontraindikation, da patienten nægtede, alvorlig mitral- eller trikuspidalstenose og lokal sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe K
gruppe K (63 patienter): Modtog 0,3 mg/kg ketamin IV fortyndet til 10 ml efterfulgt af infusion 0,1 mg/kg/time. som 20 ml opløsning,
Medicin: Ketamin
0,3 mg/kg ketamin IV fortyndet til 10 ml efterfulgt af infusion 0,1 mg/kg/time. som 20 ml opløsning før spinal anæstesi
Placebo komparator: gruppe C
gruppe C (kontrolleret) (63 patienter): Modtog 10 ml normalt saltvand efterfulgt af infusion af 0,1 ml/kg/time. som 20 ml opløsning.
Medicin: Placebo
Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamik
Tidsramme: Op til 24 timer efter operation

Primære resultater: Hæmodynamiske parametre (MAP og HR). Sekundære resultater

  1. Forekomst af intraoperativ rysten.
  2. De postoperative smerter blev vurderet ved VAS-score.
  3. Sedationsscore mellem grupperne.
  4. Foster vurderet ved Apgar-score.
  5. Postoperative bivirkninger som kvalme, opkastning, nystagmus, diplopi og hallucinationer.
Op til 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azhar University

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner