Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенной инфузии кетамина на гемодинамическую стабильность у пациентов, перенесших кесарево сечение.

18 мая 2023 г. обновлено: mohamed, Azhar University

Влияние внутривенной инфузии кетамина на гемодинамическую стабильность у пациенток, перенесших кесарево сечение

Гипотензия является наиболее частым побочным эффектом интратекальной анестезии, частота встречаемости которого превышает 80%. С частотой от 40% до 60% у пациентов, перенесших операцию, периоперационная дрожь является серьезным последствием, которое часто следует за нейроаксиальной анестезией. Это исследование было направлено на определение многочисленных преимуществ внутривенного введения минимальной дозы кетамина для интратекальной анестезии у пациенток, перенесших кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

126 пациенток, перенесших кесарево сечение, ASA-(II и III) в возрасте от 21 до 40 лет, отобранных из числа наблюдательниц поликлиники отделения анестезиологии. Две группы пациентов были рандомизированы в группу К (63 пациента): Получали 0,3 мг/кг кетамина внутривенно, разбавленного до 10 мл, с последующей инфузией 0,1 мг/кг/час. в виде 20 мл раствора, группа C (Контролируемая) (63 пациента): Получали 10 мл физиологического раствора с последующей инфузией 0,1 мл/кг/час. в виде раствора по 20 мл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий включения

  1. пациентки и доношенные,
  2. в возрасте от (21 до 40) лет. Старый.
  3. (ASA)-II или III и кесарево сечение.

Критерий исключения:

  1. Двойня и преждевременные роды.
  2. Пациенты с гипертонической болезнью и пациентки с преэклампсией.
  3. Пациенты с патологическим ожирением.
  4. Спинномозговая анестезия противопоказана в связи с отказом больного, выраженным митральным или трикуспидальным стенозом и локальным сепсисом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа К
группа К (63 пациента): получала 0,3 мг/кг кетамина в/в, разбавленного до 10 мл, с последующей инфузией 0,1 мг/кг/ч. в виде раствора 20 мл,
Лекарство: Кетамин
0,3 мг/кг кетамина внутривенно разводят до 10 мл с последующей инфузией 0,1 мг/кг/час. в виде 20 мл раствора перед спинальной анестезией
Плацебо Компаратор: группа С
группа C (Контролируемая) (63 пациента): получали 10 мл физиологического раствора с последующей инфузией 0,1 мл/кг/ч. в виде раствора по 20 мл.
Лекарство: Плацебо
Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамика
Временное ограничение: До 24 часов после операции

Первичные исходы: параметры гемодинамики (САД и ЧСС). Вторичные результаты

  1. Частота интраоперационной дрожи.
  2. Послеоперационную боль оценивали по шкале ВАШ.
  3. Оценка седации между группами.
  4. Плод оценивают по шкале Апгар.
  5. Послеоперационные побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, нистагма, диплопии и галлюцинаций.
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azhar University

Соавторы

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться