Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze ketamine-infusie voor hemodynamische stabiliteit bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

18 mei 2023 bijgewerkt door: mohamed, Azhar University

Effect van intraveneuze ketamine-infusie voor hemodynamische stabiliteit bij patiënten die een keizersnede ondergaan

Hypotensie is de meest voorkomende bijwerking van intrathecale anesthesie, met een gevonden incidentie van meer dan 80%. Met een frequentie tussen 40% en 60% bij patiënten die een operatie ondergaan, is peri-operatief rillen een ernstig gevolg dat vaak volgt op neuraxiale anesthesie. Deze studie was gericht op het bepalen van de vele voordelen van intraveneuze minimale dosis ketamine voor intrathecale anesthesie bij patiënten die een keizersnede ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

126 vrouwelijke patiënten die een keizersnede ondergaan, ASA-(II en III) en 21-40 jaar oud geselecteerd uit een deelnemer van poliklinieken van de afdeling Anesthesie. Twee groepen patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep K (63 patiënten): kregen 0,3 mg/kg ketamine IV verdund tot 10 ml gevolgd door een infuus van 0,1 mg/kg/uur. als 20 ml oplossing, groep C (gecontroleerd) (63 patiënten): Kreeg 10 ml normale zoutoplossing gevolgd door een infuus van 0,1 ml/kg/uur. als 20 ml oplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriterium

  1. Vrouwelijke patiënten en voldragen,
  2. leeftijd tussen (21 en 40) j. Oud.
  3. (ASA)-II of III, en een keizersnede ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tweelingen en vroeggeboorte.
  2. Hypertensieve patiënten en pre-eclampsiepatiënten.
  3. Patiënten met morbide obesitas.
  4. Spinale anesthesie contra-indicatie als de patiënt weigerde, ernstige mitralis- of tricuspidalisstenose en lokale sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep K
groep K (63 patiënten): Kreeg 0,3 mg/kg ketamine IV verdund tot 10 ml gevolgd door een infuus van 0,1 mg/kg/uur. als 20 ml oplossing,
Geneesmiddel: Ketamine
0,3 mg/kg ketamine IV verdund tot 10 ml gevolgd door een infuus van 0,1 mg/kg/uur. als 20 ml oplossing vóór spinale anesthesie
Placebo-vergelijker: groep C
groep C (gecontroleerd) (63 patiënten): kreeg 10 ml normale zoutoplossing gevolgd door een infuus van 0,1 ml/kg/uur. als 20 ml oplossing.
Geneesmiddel: Placebo
Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamica
Tijdsspanne: Tot 24 uur na operatie

Primaire uitkomsten: hemodynamische parameters (MAP en HR). Secundaire uitkomsten

  1. Incidentie van intraoperatieve rillingen.
  2. De postoperatieve pijn werd beoordeeld met de VAS-score.
  3. Sedatiescore tussen groepen.
  4. Foetus geëvalueerd door Apgar-score.
  5. Postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, nystagmus, diplopie en hallucinaties.
Tot 24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azhar University

Medewerkers

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12345 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren