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Effetto dell'infusione endovenosa di ketamina per la stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a parto cesareo.

18 maggio 2023 aggiornato da: mohamed, Azhar University

Effetto dell'infusione endovenosa di ketamina per la stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a parto cesareo

L'ipotensione è l'effetto collaterale più frequente dell'anestesia intratecale, con un'incidenza riscontrata superiore all'80%. Con una frequenza compresa tra il 40% e il 60% nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico, il brivido perioperatorio è una grave conseguenza che segue frequentemente l'anestesia neuroassiale. Questo studio mirava a determinare i molteplici vantaggi della dose minima endovenosa di ketamina per l'anestesia intratecale nei pazienti sottoposti a parto cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

126 pazienti di sesso femminile sottoposte a parto cesareo, ASA-(II e III) e di età compresa tra 21 e 40 anni selezionate da una frequentatrice di ambulatori del Dipartimento di Anestesia. Due gruppi di pazienti sono stati randomizzati nel gruppo K (63 pazienti): Ricevuti 0,3 mg/kg di ketamina EV diluiti a 10 ml seguiti da un'infusione di 0,1 mg/kg/ora. come soluzione da 20 ml, gruppo C (Controllato) (63 pazienti): Ricevuti 10 ml di soluzione fisiologica seguita da un'infusione di 0,1 ml/kg/ora. come soluzione da 20 ml.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti di sesso femminile e a tempo pieno,
  2. di età compresa tra (21 e 40) a. Vecchio.
  3. (ASA)-II o III e sottoposti a taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  1. Gemelli e parto prematuro.
  2. Pazienti ipertesi e pazienti preeclamptici.
  3. Pazienti patologicamente obesi.
  4. Controindicazione dell'anestesia spinale in quanto il paziente ha rifiutato, grave stenosi mitralica o tricuspide e sepsi locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo K
gruppo K (63 pazienti): ricevuto 0,3 mg/kg di ketamina IV diluito a 10 ml seguito da infusione 0,1 mg/kg/ora. come soluzione da 20 ml,
Droga: Ketamina
0,3 mg/kg di ketamina EV diluito a 10 ml seguito da infusione di 0,1 mg/kg/h. come soluzione da 20 ml prima dell'anestesia spinale
Comparatore placebo: gruppo C
gruppo C (Controllato) (63 pazienti): Ricevuti 10 ml di soluzione fisiologica normale seguiti da un'infusione di 0,1 ml/kg/ora. come soluzione da 20 ml.
Droga: Placebo
Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'operazione

Risultati primari: parametri emodinamici (MAP e HR). Esiti secondari

  1. Incidenza di brividi intraoperatori.
  2. Il dolore postoperatorio è stato valutato mediante punteggio VAS.
  3. Punteggio di sedazione tra i gruppi.
  4. Feto valutato dal punteggio di Apgar.
  5. Effetti collaterali postoperatori come nausea, vomito, nistagmo, diplopia e allucinazioni.
Fino a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azhar University

Collaboratori

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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