Az intravénás ketamin infúzió hatása a hemodinamikai stabilitásra császármetszéssel átesett betegeknél.
2023. május 18. frissítette: mohamed, Azhar University
Az intravénás ketamin infúzió hatása a hemodinamikai stabilitásra császármetszéssel átesett betegeknél
A hipotenzió az intrathecalis érzéstelenítés leggyakoribb mellékhatása, több mint 80%-ban.
A műtéten átesett betegek 40% és 60% közötti gyakoriságával a perioperatív hidegrázás súlyos következmény, amely gyakran követi a neuraxiális érzéstelenítést.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az intrathecalis érzéstelenítésben alkalmazott intravénás minimális dózisú ketamin számos előnyét császármetszéssel átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
126 császármetszésen átesett nőbeteg, ASA-(II és III) és 21-40 év közötti beteg az Anesztézia Osztály járóbeteg-szakrendeléseinek látogatójából került kiválasztásra.
A betegek két csoportját véletlenszerűen választották a K csoportba (63 beteg): 0,3 mg/kg IV ketamint kaptak 10 ml-re hígítva, majd 0,1 mg/kg/óra infúziót.
20 ml oldatként, C csoport (kontrollált) (63 beteg): 10 ml normál sóoldatot kapott, majd 0,1 ml/kg/óra infúziót.
20 ml oldat formájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritérium
- Női betegek és teljes idejű,
- (21 és 40 év közötti) év. Régi.
- (ASA)-II vagy III, és császármetszésen esik át.
Kizárási kritériumok:
- Ikrek és koraszülés.
- Hipertóniás betegek és preeclampsiás betegek.
- Betegesen elhízott betegek.
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata, mivel a beteg elutasította, súlyos mitralis vagy tricuspidalis szűkület és helyi szepszis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: K csoport
K csoport (63 beteg): 0,3 mg/kg IV ketamint kapott 10 ml-re hígítva, majd 0,1 mg/kg/óra infúziót.
20 ml oldat formájában,
|
0,3 mg/kg IV ketamin 10 ml-re hígítva, majd 0,1 mg/kg/óra infúzió.
20 ml oldat formájában spinális érzéstelenítés előtt
|
|
Placebo Comparator: C csoport
C csoport (kontrollált) (63 beteg): 10 ml normál sóoldatot kapott, majd 0,1 ml/kg/óra infúziót.
20 ml oldat formájában.
|
Normál sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamika
Időkeret: Akár 24 órával a művelet után
|
Elsődleges eredmények: Hemodinamikai paraméterek (MAP és HR). Másodlagos eredmények
|
Akár 24 órával a művelet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .